Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioflx -kruunujen pidätys verrattuna primaaristen molaarien zirkoniumoksidikruunuihin

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: noura jamal elnoor mohamed, Cairo University

Retention arviointi ja bioflx -kruunujen siirtämisen resistenssi verrattuna primaaristen molaareiden zirkoniumoksidiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioflx -kruunujen retentio ja vastustuskyky verrattuna primaaristen molaarien palauttamisessa zirkoniumoksidikruunuihin. Pääkysymykseen [S] sen tavoitteena on vastata: Onko bioflx -kruunujen pidättämisessä ja vastustuskyvyssä eroa verrattuna zirkoniumoksidien kruunuihin primaaristen molaarien palauttamisessa? " Tutkimuksessa arvioidaan myös molempien kruunujen kliinistä suorituskykyä okklusaalisen kulumisen, ikenen terveyden, valmisteluajan sekä lasten ja vanhempien tyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisilla molaareilla on merkittävä rooli oraalisen toiminnan, estetiikan ja tilan säilyttämisessä pysyvien hampaiden suhteen, siksi rappeutuneiden primaaristen molaarien palauttaminen on kriittinen osa lasten hammaslääketiedettä. Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut ovat olleet primaaristen molaarien tavanomainen palauttava materiaali niiden kliinisen menestyksen, pidätyksen ja kestävyyden vuoksi. SSC: ien esteettiset rajoitukset ovat kuitenkin olleet ongelmallisia, etenkin kun potilaat etsivät esteettisesti hyväksyttävämpiä hoitovaihtoehtoja. Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen esteettisiä rajoituksia esitettiin esteettisesti, ja niiden ulkopuolelle otettiin käyttöön ohut kerros komposiittihartsia tai keramiikkaa. Vaikka ne tarjosivat paremman esteettisen kuin puhdasta ruostumattomasta teräksestä, niiden rajoituksiin sisältyi taipumus kulua ajan myötä, vaikeuksia sovittaa luonnollista hampaan värejä ja viilun potentiaalia sirua tai irrottautua. Todellakin zirkoniumoksidi-kruunut ovat edullisia yli leviävien ruostumattomien varusteiden kruunujensa suhteen esteettisen paremmuuden, bioyhteensopivuuden ja vastustuskyvyn suhteen. Ne osoittavat erinomaista retentiota ja kestävyyttä, mutta vaativat merkittävän hampaiden valmistuksen, mikä voi vaarantaa hampaan rakenteen. Etuistaan ​​huolimatta zirkoniumoidon kruunut aiheuttivat haasteita, kuten lisääntyneitä kustannuksia, monimutkaisempia valmistelutekniikoita ja huolenaiheita niiden hauraudesta tietyissä olosuhteissa. Lisäksi zirkoniumoksidi kruunut eivät välttämättä ole sopivia kaikkiin tapauksiin, etenkin niihin, joihin liittyy vähemmän mineralisoituneita tai rakenteellisesti vaarantuneita primaarisia molaareja .in 2021, Kids-E-Dental LLP esitti bioflx-kruunuja ja väitettiin ensimmäisen joustavan, kestävän ja esteettisen esimuotoisen kruunun primaarisolaareille. Bioflx-kruunut ovat yksivärisiä, metallivapaita, hammasvärisiä kruunuja, jotka koostuvat lääketieteellisessä laiteteollisuudessa käytetyistä erittäin lujasta hartsipolymeeristä, joilla on suuri lujuus, joustavuus ja kestävyys. Nämä kruunut ovat autoklaavoisia ja ovat kuin SSC hampaiden valmistuksessa, kuten valmistaja väittää. Niiden joustavuus ja napsautustekniikka pyrkivät parantamaan säilyttämistä minimoimalla trauma sijoituksen aikana.

On tärkeätä mainita, että retentio on ratkaiseva tekijä minkä tahansa hammaskrebryn menestyksessä. Riittämätön retentio voi johtaa kruunun siirtymiseen, edellyttäen uudelleenkäsittelyä ja vaikuttaa viime kädessä ensisijaisen hampaan pitkäaikaiseen terveyteen. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet materiaalien, kuten bioflx-kruunujen, ylivoimaiset esteettiset ominaisuudet, niiden kliininen suorituskyky, erityisesti säilyttämisasteet ja yleinen pitkäikäisyys, vaativat lisäarviointia suorassa vertailussa zirkoniumaryhmien kruunuihin .Tämä tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää aukko nykyisessä tiedossa ja antaa lääkäreille todisteiden tukemiseksi kruunun materiaalien valintaan, mikä on kriittinen Pediatric Restauksien pitkäaikaiseen menestykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: noura jamal elnoor mohamed, bachelor of dental science
  • Puhelinnumero: 00201148788374
  • Sähköposti: nourajamal997@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällyttämiskriteerit:

  1. 4–8 -vuotiaat lapset primaarisella molaarilla, joka on katettava kruunu.
  2. Lapset, jotka voivat tehdä yhteistyötä riittävästi toimenpiteen kestoa varten käyttäytymisen hallintatekniikoiden arvioimana.
  3. Lääketieteellisesti terveet lapset (ASA I tai II American Anestesiologist -luokituksen yhdistyksen mukaan).
  4. Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  5. Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis noudattamaan seurantakäyntejä. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit

    1. Molaarit, joilla on vaikea rakenteellinen häviö, joka voi vaarantaa kruunun retention.
    2. Lapset, joilla on huono suuhygienia, joka voi vaikuttaa korkeampaan plakin tasoon ja vaikuttaa kruununkorvausten kliinisiin tuloksiin.
    3. Lapset, joilla on allergioiden historia; Tunnettuja allergioita hammaslääketieteelliselle anestesialle tai bioflx -kruunuissa käytetyille materiaaleille.
    4. Lapset, joilla on kaikki systeemiset olosuhteet tai vammaiset, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Ryhmä A: esimuodostettu bioflx -kruunu)
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Intia) esitteli bioflx-kruunuja ja väitettiin ensimmäisen joustavan, kestävän ja esteettisenä esimuotoisena kruununa primaarisilla molaareilla. Bioflx-kruunut ovat yksivärisiä, metallivapaita, hammasvärisiä kruunuja, jotka koostuvat lääketieteellisessä laiteteollisuudessa käytetyistä erittäin lujasta hartsipolymeeristä, joilla on suuri lujuus, joustavuus ja kestävyys. Nämä kruunut ovat autoklaavoisia ja ovat kuin SSC hampaiden valmistuksessa, kuten valmistaja väittää. Niiden joustavuus ja snap-fit-tekniikka pyrkivät parantamaan säilyttämistä minimoimalla trauma sijoittelun aikana

Valmistelu: 1.Hamman mesiodistal -leveys mitataan paksuus ja tiiviisti asennettu kruunu valitaan mittausten perusteella.

2.

  • Noin 1-1,5 mm: n okklusaalinen pelkistys tehdään käyttämällä timantti-bur.mesiaalista ja enintään 1 mm: n distaalista pelkistymistä käyttämällä nro 169L timantti-bur.

    3. Kaikki terävät viivakulmat ja kulmat tasoitetaan varmistamaan kruunun oikea.

    4.Kruunu tarkistetaan asianmukaisen istuvuuden saavuttamiseksi ennen sementointia. Se sijoitetaan ulottumaan 1 mm ikenen marginaalin alapuolelle.

    5.Kruunu sementoituu käyttämällä Luting Glass -ionomeerisementtiä (GIC). Kruunu pidetään kiinteällä, jatkuvalla paineella, kunnes sementti asettaa aluksi.

    6. marginaalinen istuvuus arvioidaan ja tarvittavat säädöt tehdään. 7.Tuchluusio tarkistetaan,

Kokeellinen: (Ryhmä B: esimuotoiltu zirkoniumoksidikruunu)
Zirkoniumoksidikruunuja on käytetty laajasti lasten hammaslääketieteessä niiden korkean esteettisen arvon, biologisen yhteensopivuuden ja lujuuden vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että zirkoniumoksidilla kruunut osoittavat erinomaista retentiota passiivisen sopivuuden ja murtumiskestävyyden vuoksi.
1. Kruunun valinta: Vastaavan hampaan mesiodistaalinen ulottuvuus mitataan. sopivan koon valitseminen.2. Occlusal-pelkistys: Viereisten hampaiden marginaalinen harjanne käytetään vertailupisteenä ja suoritetaan 1,5-2 mm okklusaalista pelkistystä asianmukaisten kruunun istuimien mahdollistamiseksi.3. Bucco-KILJOITTAMINEN Vähennys: Bucco-Kingual-seinämä vähenee noin 1-1,5 mm liekinmuotoisella timanttisarjalla.4. Proksimaalinen pelkistys: 1 mm proksimaalista pelkistystä suoritetaan liekinmuotoisella timanttisarjalla, kuten .368 tai .330 kapeneva karbide bur.5. Höyhen marginaalin valmistus: 1-2 mm: n subgingvalensen vähentäminen tehdään liekinmuotoisella timanttisarjalla, jolloin saadaan sulkainen marginaali passiivisen istuvuuden saavuttamiseksi.6. Kruunun kokeen sovitus: Kruunu yritetään varmistaa asianmukainen sopeutuminen. Kunnes kruunu sopii passiivisesti ja ulottuu sub-ikenen 1-2 mm nokkela.7. Lasi -ionomeerisementtiä käytetään sementointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta
Mittausmenetelmä: Modifioidut Yhdysvaltain kansanterveysjärjestelmän kriteerit: Alfa: ehjä bravo: Materiaalin hakettu/menetys Charlie: Kruunun täydellinen menetys
Seuranta: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunun okklusaalinen kuluminen
Aikaikkuna: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukautta

Mitta muunnettujen Yhdysvaltojen kansanterveysjärjestelmän kriteerien mukaan:

Alfa: okklusaalinen pinta ehjä. Bravo: okkluusaalisen pinnan kuluminen ilman hampaiden pinnan altistumista Charlie: okklusaalisen pinnan kuluminen

T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukautta
Ikenen terveys
Aikaikkuna: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta

Mitta: ikenen indeksi:

0: Terve kumi

  1. Lievä värimuutos ja edematoottinen ikenen ei verenvuotoa koettelemisessa
  2. Punainen oedematoottinen ja kiiltävä ikenen verenvuoto koettelemisessa
  3. punainen oedematoottinen ja haavaute tenniva spontaani verenvuoto
T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta
lasten ja vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta
Mittaa: 5-pisteinen Likertin asteikko / kyselylomake: tavallinen tai n / a
T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta
Valmisteluaika
Aikaikkuna: lähtökohta
Mittaa: sekuntikello minuutissa.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr.manal ahmed elshiekh Prof, Ph.D, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RR-BFC Vs ZR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa