1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 유지
1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 렉스 크라운의 탈구에 대한 보유 및 저항의 평가
연구 개요
상세 설명
1 차 어금니는 구강 기능, 미학 및 영구 치아를위한 공간을 유지하는 데 중요한 역할을하므로 부패한 1 차 어금니를 복원하는 것은 소아 치과의 중요한 측면입니다. 스테인레스 스틸 크라운은 임상 적 성공, 보유 및 내구성으로 인해 1 차 어금니의 표준 회복 물질이었습니다. 그러나, SSC의 미학적 한계는 특히 환자가 더 강력하게 허용되는 치료 옵션을 찾을 때 문제가되었습니다. 스테인리스 스틸 크라운의 미학적 한계를 해결하려는 시도에서 사전 베니어 스틸 스틸 크라운은 외부에 얇은 복합 수지 또는 세라믹의 얇은 층을 특징으로하여 외관을 개선했습니다. 그들은 순수한 스테인레스 스틸보다 더 나은 미학을 제공했지만, 그들의 한계에는 시간이 지남에 따라 마모되는 경향, 자연 치아 색상과 일치하는 어려움, 칩 또는 분리의 가능성이 포함되었습니다. 그들은 우수한 보유와 내구성을 보여 주지만 치아 구조를 손상시킬 수있는 상당한 치아 준비가 필요합니다. 그들의 장점에도 불구하고 지르코니아 크라운은 비용 증가,보다 복잡한 준비 기술 및 특정 조건에서의 산성에 대한 우려와 같은 도전을 제기했습니다. 더욱이, 지르코니아 크라운은 모든 경우, 특히 광물이 적거나 구조적으로 손상된 1 차 어금니를 포함하는 모든 경우에 적합하지 않을 수있다. Bioflx 크라운은 고강도, 유연성 및 내구성을 갖는 의료 기기 산업에 사용되는 고강도 수지 중합체로 구성된 단색, 금속이없는 치아 색 크라운입니다. 이 크라운은 자동으로 클레이브 가능하며 제조업체가 주장한대로 치아 준비에서 SSC와 같습니다. 그들의 유연성과 스냅 핏 기술은 배치 중에 외상을 최소화하면서 유지를 개선하는 것을 목표로합니다.
보존은 치과 용 크라운의 성공을위한 중요한 요소라는 것을 언급하는 것이 중요합니다. 부적절한 보유는 크라운 변위로 이어질 수 있으며, 재 처리가 필요하며 궁극적으로 1 차 치아의 장기 건강에 영향을 미칩니다. 연구는 BiOFLX 크라운과 같은 재료의 우수한 미학적 특성을 보여 주지만, 임상 성능, 특히 보유율 및 전반적인 수명은 지르코니아 크라운과 직접 비교하여 추가 평가가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: noura jamal elnoor mohamed, bachelor of dental science
- 전화번호: 00201148788374
- 이메일: nourajamal997@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of dentistry, Cairo University.
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of dentistry, Cairo University.
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연락하다:
- noura jamal elnoor mohamed, B.DSc
- 전화번호: 00201148788375
- 이메일: nourajamal997@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 포함 기준 :
- 4 세에서 8 세 사이의 어린이는 크라운으로 덮어야하는 1 차 어금니로.
- 행동 관리 기술에 의해 평가 된 바와 같이 절차 기간 동안 충분히 협력 할 수있는 어린이.
- 의학적으로 건강한 어린이 (ASA I 또는 II American Society of Anesthesiologists 분류에 따르면).
- 부모 나 보호자가 사전 동의에 기꺼이 서명 할 의향이있는 어린이.
- 부모 또는 보호자가 후속 방문을 기꺼이 준수하는 어린이. -
제외 기준 :
제외 기준
- 크라운 보유를 손상시킬 수있는 심각한 구조 손실이있는 어금니.
- 구강 위생이 불량한 어린이는 플라크 수준이 높을 수 있으며 크라운 복원의 임상 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 알레르기의 병력이있는 어린이; 치과 국소 마취증 또는 바이오 플렉스 크라운에 사용되는 재료에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 연구에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 체계적인 상태 나 장애가있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (그룹 A : 미리 형성된 바이오플렉스 크라운)
Kids-e-dental LLP (인도 뭄바이, Andheri)는 Bioflx 크라운을 도입하고 1 차 어금니에 대한 최초의 유연하고 내구성이 뛰어나며 미리 형성 된 크라운으로 주장했습니다.
Bioflx 크라운은 고강도, 유연성 및 내구성을 갖는 의료 기기 산업에 사용되는 고강도 수지 중합체로 구성된 단색, 금속이없는 치아 색 크라운입니다.
이 크라운은 자동으로 클레이브 가능하며 제조업체가 주장한대로 치아 준비에서 SSC와 같습니다.
유연성과 스냅 핏 기술은 배치 중에 외상을 최소화하면서 유지를 개선하는 것을 목표로합니다.
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준비 : 1. 치아의 중배엽 너비는 캘리퍼를 사용하여 측정되며 측정에 따라 밀접하게 적합한 크라운이 선택됩니다. 2. 치아는 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)과 유사하게 제조됩니다.
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실험적: (그룹 B : 사전 성형 지르코니아 크라운)
지르코니아 크라운은 높은 심미적 가치, 생체 적합성 및 강도로 인해 소아 치과에서 널리 사용되었습니다.
연구에 따르면 지르코니아 크라운은 수동적 맞춤과 골절에 대한 저항으로 인해 우수한 보유를 나타냅니다.
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1. 크라운 선택 : 해당 치아의 중배엽 치수가 측정됩니다.
적절한 크기를 선택하려면 2.
교합 감소 : 인접한 치아의 한계 융기 부분은 기준점으로 사용되며 1.5-2 mm의 교합 감소가 수행되어 적절한 크라운 좌석을 허용합니다 .3.
Bucco-linual 감소 : 불꽃 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 약 1-1.5mm의 부르코 언어 벽이 줄어 듭니다.
주저 방해 감소 : 1mm의 INTROXIMAL 감소는 .368과 같은 화염 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다.
또는 .330
테이퍼드 카바이드 버 .5.
깃털 마진 준비 : 1-2 mm의 하위 징글 징계 감소는 화염 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 수행되어 수동적 인 착용감을 얻기 위해 깃털 마진을 만듭니다 .6.
크라운의 시험 피팅 : 크라운은 적절한 적응을 보장하기 위해 시도됩니다.
크라운이 수동적으로 맞고 1-2 mm의 재치로 하위 치은 연장 될 때까지 7.
유리 이오노머 시멘트는 시멘트 화에 사용될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 후속 조치 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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측정 방법 : 수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준 : 알파 : 온전한 브라보 : 재료의 부서지기/상실 찰리 : 크라운의 완전한 손실
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후속 조치 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕관의 교합 마모
기간: T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준에 의한 측정 : 알파 : 교합 표면 손상. 브라보 : 치아 표면 노출없는 교합 표면의 마모 찰리 : 교합 표면의 마모 |
T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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치은 건강
기간: T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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측정에 의한 : Gingival Index : 0 : 건강한 껌
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T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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아동 및 부모의 만족
기간: T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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측정 : 5 포인트 리 커트의 척도 / 설문지 : 일반 또는 N / A
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T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0T1 : 3 개월 T2 : 6 개월
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준비 시간
기간: 기준선
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측정 : 분당 스톱워치.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dr.manal ahmed elshiekh Prof, Ph.D, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Patil AS, Jain M, Choubey S, Patil M, Chunawala Y. Comparative evaluation of clinical success of Stainless Steel and Bioflx crowns in primary molar - A 12 month split mouth prospective randomized clinical trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):37-45. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_484_23. Epub 2024 Apr 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RR-BFC Vs ZR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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