進行乳がんの治療のためのパルボシクリブとフルベストラントと組み合わせたシロリムス（アルブミン結合）の研究

包含基準：

• 1。性別に関係なく、被験者は18歳以上でなければなりません。 その中で、女性患者は後閉経後の状態である必要があります
• 2。組織学的または細胞学的に確認されたHR-陽性、HER2-陰性進行乳がん。
• 3.調査員は、患者が現在の段階でのパルボシクリブおよびフルベストラント治療に適していると評価しています。
• 4. Recist V1.1基準を満たす少なくとも1つの測定可能な病変があります（用量にのみ適用される - 拡張段階）
• 5.東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコアは0-1です。
• 6。 投与段階の患者の場合、以前の治療に制限はありません。 調査員は、患者が研究への登録に適していることを判断する必要があります。 用量の患者の場合 - 拡張段階では、次の基準を満たす必要があります。
• 患者は（NEO）アジュバント内分泌療法を受けています（単一の薬剤としてまたは組み合わせて）。 （NEO）アジュバント内分泌療法（タモキシフェン、AI、または経口SERD）が完了してから12か月以内に乳がんの再発または進行のイメージング証拠があるはずです。
• 再発性または転移段階の患者は、全身化学療法を受けていません。 （注1：最初のサイクル中または治療の完了後に毒性により終了する化学療法レジメン。その後の治療の開始時に疾患の進行の臨床的またはイメージングの証拠はありませんが、治療ラインとしてカウントされません。 注2：アジュバントおよびネオアジュバント化学療法は、ABCの治療ラインとして分類されていません。 注3：抗体 - 薬物コンジュゲートは化学療法に分類されます）
• 再発性または転移段階の患者は、CDK4/6阻害剤治療を受けていません。 （注1：患者が（NEO）補助療法中にCDK4/6iを受けたことが許可されており、疾患があります - 少なくとも12か月の自由な間隔（つまり、CDK4/6i治療の最終日と再発日の間に少なくとも12か月）。 さらに、病気の進行のない患者の薬物置換は、新しい治療ラインとしてカウントされません）

除外基準：

• 1。 患者は以前にHER2と診断されていました - 病理学的検査を通じて乳がん。
• 2。研究者によって内分泌療法に不適切であると判断された患者（例えば、命の危険性のある内臓危機の患者 - 短期的に合併症を脅かす患者（胸膜、心膜、腹部、乳房、腹部、腹部、腹部）、リンパ族の癌腫、または患者の患者が50％を含む）を含む）。
• 3.以前にFulvestrantまたはPI3K/Akt/MTORなどの阻害剤で治療を受けた患者。
• 4。繰り返しの排水またはその他の治療を必要とするが、抑制性が抑えられないままであり、調査員によって登録には不適切であると判断される、3番目の空間液蓄積（腹腔式、胸水、腹水など）の患者。
• 5。間質性肺疾患や肺炎、肺高血圧症、または糖質コルチコイド治療を必要とする放射線肺炎などの重度の肺疾患の病歴を持つ患者。
• 6.クローン病、潰瘍性大腸炎、不吸収不良、またはグレード≥1の下痢など、主に下痢として現れた慢性胃腸機能障害の患者。腸の閉塞、または調査員によって臨床的に有意であると判断された他の胃腸疾患。
• 7。出血傾向などの既知の凝固障害のある患者。または、抗凝固薬を使用する必要がある患者は、フルベストラントの筋肉内注射またはLHRHアゴニストの使用に影響を与える可能性があります。
• 8。すべての治療薬またはその賦形剤、またはLHRHアゴニストの成分に対して既知の過敏症または不耐性を持つ患者（該当する場合）。
• 9。自己免疫疾患の病歴（結節性硬化症を除く）、免疫不全疾患の既往（陽性HIV検査を含む）、またはその他の後感または先天性免疫不全疾患、または臓器移植の病歴。