진행된 유방암 치료를 위해 팔 보시 클립 및 풀 베스트 팬트와 함께시 롤리 무스 (알부민-결합)에 대한 연구

포함 기준 :

• 1. 피험자는 성별에 관계없이 18 세 이상이어야합니다. 그중에서도 여성 환자는 포스트이어야합니다 - 폐경지 상태
• 2. 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 HR- 양성, HER2- 음성 유방암.
• 3. 조사자는 환자가 현재 단계에서 palbociclib 및 fulvestrant 치료에 적합하다고 평가합니다.
• 4. Recist v1.1 기준을 충족하는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다 (복용량 - 확장 단계에만 적용 가능).
• 5. 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수는 0-1입니다.
• 6. 용량 - 에스컬레이션 단계의 환자의 경우 이전 치료에 대한 제한이 없습니다. 연구자는 환자가 연구에 등록하고 현재 단계에서 조사 약물을받는 데 적합하다고 판단해야합니다. 복용량 확장 단계의 환자의 경우 다음 기준을 충족해야합니다.
• 환자는 (NEO) 보조제 내분비 요법을 받았다 (단일 제 또는 조합으로). (NEO) 보조 내분비 요법 (Tamoxifen, AI, 또는 Oral SERD)이 완료된 후 또는 12 개월 내 또는 12 개월 이내에 유방암 재발 또는 진행의 영상 증거가 있어야한다.
• 재발 또는 전이 단계의 환자는 전신 화학 요법을받지 못했습니다. (주 1 : 첫 번째주기 동안 또는 치료 완료 후 독성으로 인해 종결 된 화학 요법 요법이며, 후속 치료 시작시 질병 진행의 임상 또는 영상 증거는 치료 라인으로 간주되지 않습니다. 참고 2 : 보조제 및 신 보조 화학 요법은 ABC 치료 라인으로 분류되지 않습니다. 참고 3 : 항체 - 약물 컨쥬 게이트는 화학 요법으로 분류됩니다)
• 재발 또는 전이 단계의 환자는 CDK4/6 억제제 치료를받지 않았다. (참고 1 : 환자가 (NEO) 보조 요법 동안 CDK4/6i를 받았으며, 12 개월 이상의 질병 - 자유 간격 (즉, CDK4/6i 치료의 마지막 날과 재발 날짜 사이에 12 개월 이상)이 있습니다. 또한 질병 진행이없는 환자의 약물 대체물은 새로운 치료 라인으로 간주되지 않습니다)

제외 기준 :

• 1. 환자는 이전에 병리학 적 검사를 통해 HER2- 양성 유방암으로 진단되었다.
• 2. 내분비 요법에 부적합한 것으로 조사관에 의해 판단되는 환자 (예 : 생명의 즉각적인 위험에 처한 내장 위기 환자 - 단기적으로 합병증을 위협하는 환자, 다량의 제어되지 않은 삼출 (흉막, 심낭 및 복부 및 림프관 염 또는 50%).
• 3. 이전에 Fulvestrant 또는 PI3K/AKT/MTOR와 같은 억제제 치료를받은 환자.
• 4. 반복적 인 배수 또는 기타 처리가 필요하지만 통제 할 수없는 상태로 유지되는 세 번째 - 우주 유체 축적 (심낭 삼출, 흉막 삼출 및 복수) 환자는 입학에 적합하지 않은 것으로 판단됩니다.
• 5. 간질 폐 질환 및/또는 폐렴, 폐 고혈압 또는 글루코 코르티코이드 치료가 필요한 방사선 폐렴과 같은 중증 폐 질환 병력이있는 환자.
• 6. 만성 위장 기능 장애가있는 환자는 주로 크론 병, 궤양 성 대장염, 흡수 또는 ≥ 1 등급의 설사와 같은 설사로 나타납니다. 장 폐쇄 또는 기타 위장 질환은 조사자가 임상 적으로 유의 한 것으로 판단됩니다.
• 7. 출혈 경향과 같은 공지 된 응고 장애가있는 환자; 또는 항응고제를 사용해야하는 환자는 Fulvestrant의 근육 내 주사 또는 LHRH 작용제의 사용에 영향을 줄 수 있습니다.
• 8. 모든 조사 약물 또는 부형제 또는 LHRH 작용제의 구성 요소 (적용 가능한 경우)에 대한 과민증 또는 편협한 환자.
• 9.자가 면역 질환 (결절 경화증 제외), 면역 결핍 질환 (긍정적 HIV 검사 포함) 또는 기타 획득 또는 선천성 면역 결핍 질환 또는 장기 이식 병력이있는 환자.