「遠位半径骨折の閉鎖還元における鎮痛剤管理のための超音波と血腫ブロックによって誘導される導管上放射状神経ブロック：ランダム化比較臨床試験」

倫理委員会から承認が得られました。 インフォームドコンセントのプロセスがすべての参加者に行われ、機密性とデータ保護が確保されます。 インフォームドコンセントに署名すると、整形外科医または居住者のいずれかが、介入の同じ日に採取された年齢、性別、身長、体重、鎮痛剤などの人口統計データを収集します。 さらに、介入前のAO分類と知覚された痛みに応じた骨折のタイプは、RedCapで登録されます

その後、緊急治療室のこの医療担当者は、RedCapで介入のランダム化を実施し、参加者にどの鎮痛症のアプローチを提供すべきかを決定する研究チームのメンバーに連絡します。

研究プロトコルで概説されている推奨事項に従って、緊急治療室で働く整形外科医が緊急治療室で働いている整形外科医に勤務する整形外科医に提供されます。

この研究には、2つの非侵襲的で明確に区別できる介入が含まれるため、割り当てられた治療に患者を盲目にしたり、介入を管理したり結果を記録したりする医療専門家を盲目にすることはできません。 ただし、データ分析は、投与された介入を盲検化して実施されます。

鎮痛処置後の10分間の待機期間の後、参加者の痛みは数値痛スケールを使用して再評価されます。 この後、すべての患者は手動削減操作を通じて閉鎖された削減を受けます。 これには、患者が仰pine位に配置され、2人の医師が腕の軸に沿って牽引力を発揮し、骨折に衝撃を与えるために肘で2〜5分間逆動することが含まれます。 その後、少なくとも15°の手首の延長、屈曲、および尺骨偏差が実行され、必要に応じて半径の背側に手動圧力がかかります。 最後に、患者はBrachy Metacarpal閉じたキャストまたはスプリントで固定され、減少後のX線写真が採取されます。 患者は、この減少中に経験した痛みを評価するように求められます。

標準化されたプロトコルに続いて、削減の前後のX線写真も取られます。 後方突起は、肩の高さで手首と肘を使用して実行され、横面の関節を合わせます。 手のひらはカセットと接触します。この位置では、半径と尺骨は平行です。 横方向の投影は、肩、肘、手首を矢状面に整列させ、カセット上の遠位尺骨の端を配置します。 後部投影では、半径方向の高さ、尺骨の分散、および放射状の傾斜が測定され、背側/船の傾きは横方向の投影で測定されます。

最後に、介入が登録されてから3時間後に発生する手順または有害作用中のすべての合併症。

治療意図分析が実施されます。 記述統計は、人口統計学的変数のR Studioを使用して生成されます。 鎮痛処置後および減少中に経験したベースラインの痛みと痛みの間の2つのポイントを超える減少を経験する患者の割合（臨床的に重要な違いに最小限に対応する）は、正確なフィッシャーテストを使用して登録され、比較されます。

さらに、適切な削減のある患者の割合は、理想的な範囲内または外側に分類された、各レントゲン写真測定の2つの介入の間で比較されます。 最後に、各介入の合併症と悪影響の割合は、正確なフィッシャーテストを使用して比較されます。

盲目的な方法で介入の有効性と安全性を評価するために、サンプルの半分が募集されたときに暫定分析が実施されます。 この研究は、介入で明確な利益が見つかった場合、または統計的に有意な害が証明されているかどうかを結論付けます。 O'Brien-flemingメソッドが使用され、この暫定分析の有意水準を調整し、タイプIエラーを制御することを目的としています。

結果は、ピアレビューされたジャーナルに掲載するために集合的に報告されます。