"Supracondylar radial nerveblok styret af ultralyd versus hæmatomblok til smertestillende håndtering i lukket reduktion af distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg"

Der er opnået godkendelse fra etikudvalget. En proces med informeret samtykke vil blive gennemført med alle deltagere, hvilket sikrer fortrolighed og databeskyttelse. Når det informerede samtykke er underskrevet, vil enten en ortopædisk kirurg eller beboer indsamle demografiske data såsom alder, køn, højde, vægt og smertestillende midler, der er taget i løbet af den samme dag af interventionen. Derudover registreres typen af ​​brud i henhold til AO -klassificeringen og den opfattede smerte inden interventionen i REDCAP

Derefter vil dette sundhedspersonale i akuttrummet kontakte et medlem af forskerteamet, der vil gennemføre randomisering af interventionen, selvom RedCap og afgøre, hvilken smertestillende tilgang der skal tilbydes deltageren.

Uddannelse og uddannelse vil blive leveret til ortopædkirurger, der arbejder på akutten for at standardisere de lokale smertestillende interventioner, efter de anbefalinger, der er beskrevet i undersøgelsesprotokollen.

Da denne undersøgelse involverer to ikke-invasive, klart adskilte interventioner, er det ikke muligt at blinde patienten for den tildelte behandling eller at blinde sundhedsfagfolkene, der administrerer interventionen eller registrerer resultatet. Imidlertid vil dataanalyse blive udført med blinding af den administrerede intervention.

Efter en ventetid på 10 minutter efter den smertestillende procedure, vil deltagernes smerte blive revurderet ved hjælp af den numeriske smerteskala. Efter dette vil alle patienter gennemgå lukket reduktion gennem manuel reduktionsmanøvrer. Dette involverer patienten, der placeres i liggende position, mens to læger udfører trækkraft langs armen og modtraktionen ved albuen i 2-5 minutter for at påvirke bruddet. Derefter udføres håndledsforlængelse, flexion og ulnarafvigelse på mindst 15 °, hvis det er nødvendigt med manuelt tryk på det dorsale aspekt af radius. Endelig vil patienten blive immobiliseret med en brachy metacarpal lukket støbning eller splint, og røntgenbilleder efter reduktion vil blive taget. Patienter vil blive bedt om at bedømme den smerte, der opleves under denne reduktion.

Radiografer før og efter reduktionen vil også blive taget efter en standardiseret protokol. Den posteroanterior projektion udføres med håndleddet og albuen i skulderhøjden og justerer leddene i det tværgående plan. Håndfladen vil være i kontakt med kassetten, som i denne position er radius og ulna parallelle. Den laterale projektion vil blive taget med skulderen, albuen og håndleddet, der er justeret i det sagittale plan, der placerer kanten af ​​den distale ulna på kassetten. I den posteroanterior -projektion måles den radiale højde, ulnarvarians og radial hældning, mens dorsal/volar -hældningen måles på den laterale projektion.

Endelig er alle komplikationer under proceduren eller bivirkninger, der forekommer 3 timer efter, at interventionen vil blive registreret.

En intention-to-treat-analyse vil blive udført. Beskrivende statistikker genereres ved hjælp af R Studio til de demografiske variabler. Andelen af ​​patienter, der oplever en reduktion større end to punkter (hvilket svarer til den minimale klinisk vigtige forskel) mellem baseline -smerter og smerter, der opleves efter den smertestillende procedure, og under reduktionen vil blive registreret og sammenlignet ved hjælp af en nøjagtig Fischer -test.

Derudover sammenlignes andelen af ​​patienter med en passende reduktion mellem de to interventioner for hver af de radiografiske foranstaltninger, kategoriseret som inden for eller uden for det ideelle interval. Endelig sammenlignes andelen af ​​komplikationer og bivirkninger for hver intervention ved hjælp af en nøjagtig Fischer -test.

En midlertidig analyse vil blive udført, når halvdelen af ​​prøven er blevet rekrutteret for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​interventioner på en blindet måde. Undersøgelsen afsluttes, hvis der findes klare fordele med en intervention, eller hvis der er beviset statistisk signifikant skade. En O'Brien-Fleming-metode vil blive anvendt til at justere signifikansniveauet for denne foreløbige analyse med det formål at kontrollere type I-fejl.

Resultaterne rapporteres samlet til offentliggørelse i en peer-reviewet tidsskrift.