"Supracondylar radial nerveblokk guidet av ultralyd versus hematomblokk for smertestillende behandling ved lukket reduksjon av distale radiusfrakturer: en randomisert kontrollert klinisk studie"

Godkjenning er innhentet fra etikkomiteen. En prosess med informert samtykke vil bli gjennomført med alle deltakere, noe som sikrer konfidensialitet og databeskyttelse. Når det informerte samtykket er signert, vil enten en ortopedisk kirurg eller beboer samle demografiske data som alder, kjønn, høyde, vekt og smertestillende midler som ble tatt i løpet av samme dag av intervensjonen. I tillegg er typen brudd i henhold til AO -klassifiseringen og den opplevde smerten før intervensjonen bli registrert i REDCAP

Deretter vil dette helsepersonellet på legevakten kontakte et medlem av forskerteamet, som vil gjennomføre randomisering av intervensjonen gjennom Redcap og bestemme hvilken smertestillende tilnærming som skal tilbys deltakeren.

Opplæring og utdanning vil bli gitt til ortopediske kirurger som jobber på legevakten for å standardisere de lokale smertestillende intervensjonene, etter anbefalingene som er skissert i studieprotokollen.

Siden denne studien involverer to ikke-invasive, tydelig skillelige intervensjoner, er det ikke mulig å blinde pasienten til den tildelte behandlingen eller å blinde helsepersonell som administrerer intervensjonen eller registrerer utfallet. Imidlertid vil dataanalyse bli utført med blending av den administrerte intervensjonen.

Etter en 10-minutters ventetid etter den smertestillende prosedyren, vil deltakernes smerter bli revurdert ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Etter dette vil alle pasienter gjennomgå lukket reduksjon gjennom manuelle reduksjonsmanøvrer. Dette innebærer at pasienten blir plassert i liggende stilling, mens to leger utfører trekkraft langs armen av armen og mottraksjon ved albuen i 2-5 minutter for å påvirke bruddet. Deretter vil håndleddsforlengelse, fleksjon og ulnaravvik på minst 15 ° bli utført, med manuelt trykk påført på ryggaspektet av radius om nødvendig. Endelig vil pasienten bli immobilisert med en Brachy metacarpal lukket støpe eller splint, og radiografer etter reduksjon vil bli tatt. Pasienter vil bli bedt om å vurdere smertene som oppleves under denne reduksjonen.

Radiografer før og etter reduksjonen vil også bli tatt, etter en standardisert protokoll. Den posteroanterior projeksjonen vil bli utført med håndleddet og albuen i skulderhøyde, og justerte leddene i det tverrgående planet. Håndflaten vil være i kontakt med kassetten, som i denne posisjonen, radius og ulna er parallelle. Den laterale projeksjonen vil bli tatt med skulder, albue og håndledd rettet seg i sagittalplanet, og plasserer kanten av det distale ulna på kassetten. I den posteroanterior projeksjonen vil den radielle høyden, ulnarvariansen og radialhellingen bli målt, mens rygg/volar tilt vil bli målt på sideprojeksjonen.

Til slutt vil alle komplikasjoner under prosedyren eller bivirkningene som oppstår 3 timer etter intervensjonen bli registrert.

En intensjon-til-behandlingsanalyse vil bli utført. Beskrivende statistikk vil bli generert ved bruk av R -studio for de demografiske variablene. Andelen pasienter som opplever en reduksjon større enn to punkter (som tilsvarer den minimale klinisk viktige forskjellen) mellom baseline smerter og smerter som er opplevd etter den smertestillende prosedyren og under reduksjonen vil bli registrert og sammenlignet ved bruk av en eksakt Fischer -test.

I tillegg vil andelen pasienter med tilstrekkelig reduksjon sammenlignes mellom de to intervensjonene for hvert av de radiografiske tiltakene, kategorisert som innenfor eller utenfor det ideelle området. Til slutt vil andelen komplikasjoner og bivirkninger for hver intervensjon sammenlignes ved bruk av en eksakt Fischer -test.

Det vil bli utført en midlertidig analyse når halvparten av prøven er rekruttert for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intervensjonene på en blindet måte. Studien vil konkludere om klare fordeler blir funnet med et inngrep eller hvis statistisk signifikant skade er bevist. En O'Brien-Fleming-metode vil bli brukt for å justere signifikansnivået for denne midlertidige analysen, med sikte på å kontrollere type I-feil.

Resultatene vil bli rapportert samlet for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.