"원위 반경 골절의 폐쇄 감소에서 진통제 관리를위한 초음파 대 혈종 블록에 의해 유도 된 Supracondylar Radial 신경 블록 : 무작위 대조 임상 시험"

윤리위원회에서 승인을 받았습니다. 사전 동의 과정은 모든 참가자와 함께 수행되어 기밀성 및 데이터 보호를 보장합니다. 사전 동의에 서명하면 정형 외과 의사 또는 거주자는 개입 당일에 취한 연령, 성별, 높이, 체중 및 진통제와 같은 인구 통계 데이터를 수집합니다. 또한, AO 분류에 따른 골절 유형 및 중재 전 인식 된 통증은 REDCAP에 등록됩니다.

그 후, 응급실 의이 의료 요원은 REDCAP를 통해 중재의 무작위 화를 수행하고 참가자에게 어떤 진통제 접근을 제공 해야하는지 결정하는 연구팀의 구성원에게 연락 할 것입니다.

연구 프로토콜에 요약 된 권장 사항에 따라 지역 진통제 개입을 표준화하기 위해 응급실에서 일하는 정형 외과 의사에게 교육 및 교육이 제공 될 것입니다.

이 연구는 두 가지 비 침습적이고 명확하게 구별 가능한 중재를 포함하기 때문에, 환자를 지정된 치료에 맹목적으로 맹목적으로 맹목적이거나 중재를 투여하거나 결과를 기록하는 의료 전문가를 맹목적으로 볼 수 없습니다. 그러나, 투여 된 중재의 맹목으로 데이터 분석이 수행 될 것이다.

진통제 절차 후 10 분 대기 기간이 지나면 참가자의 통증은 숫자 통증 척도를 사용하여 재평가됩니다. 그 후, 모든 환자는 수동 감소 조작을 통해 폐쇄 감소를 겪게됩니다. 이것은 환자가 앙와위 위치에 배치되는 반면, 두 명의 의사는 팔의 축을 따라 견인력을 발휘하고 팔꿈치에서 2-5 분 동안 골절에 영향을 미치기 위해 트랙션을 수행합니다. 그 후, 필요한 경우 반경의 등 측면에 수동 압력이 가해지면서 최소 15 °의 손목 확장, 굴곡 및 척골 편차가 수행 될 것입니다. 마지막으로, 환자는 Brachy metacarpal 닫힌 캐스트 또는 부목으로 고정 될 것이며, 감소 후 방사선 사진을 찍을 것입니다. 환자는이 감소 동안 경험 한 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.

표준화 된 프로토콜에 따라 감소 전후의 방사선 사진도 취해집니다. 후방 전방 투영은 어깨 높이에서 손목과 팔꿈치로 수행되며 관절을 가로 평면에 정렬합니다. 손의 손바닥은 카세트와 접촉 할 것입니다.이 위치에서 반경과 척골은 평행합니다. 측면 투영은 어깨, 팔꿈치 및 손목을 시상면에 정렬하여 카세트의 원위 척골의 가장자리를 배치하여 가져갑니다. 후방 전후 투영에서, 방사상 높이, 척골 분산 및 방사형 경사가 측정되는 반면, 등/볼러 기울기는 측면 투영에서 측정 될 것이다.

마지막으로, 중재 후 3 시간 후에 발생하는 절차 또는 부작용 동안의 모든 합병증이 등록됩니다.

치료 의도 분석이 수행됩니다. 인구 통계 학적 변수에 대한 R 스튜디오를 사용하여 설명 통계가 생성됩니다. 진통제 절차 후 경험이있는 기준선 통증과 통증 사이의 2 점보다 큰 감소 (임상 적으로 중요한 차이에 해당)를 경험하는 환자의 비율은 정확한 피셔 테스트를 사용하여 등록하고 비교됩니다.

또한, 적절한 감소를 가진 환자의 비율은 이상적인 범위 내부 또는 외부로 분류 된 각 방사선 학적 측정에 대한 두 가지 중재 사이에 비교됩니다. 마지막으로, 각 중재에 대한 합병증과 부작용의 비율은 정확한 피셔 테스트를 사용하여 비교됩니다.

샘플의 절반이 맹목적인 방식으로 중재의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 모집 될 때 중간 분석이 수행됩니다. 이 연구는 개입으로 명확한 혜택이 발견되거나 통계적으로 유의 한 피해가 입증되는 경우 결론을 내릴 것입니다. O'Brien-Fleming 방법이 유형 I 오류를 제어하기 위해이 중간 분석의 유의 수준을 조정하기 위해 사용됩니다.

결과는 동료 검토 저널에 출판하기 위해 총체적으로보고 될 것입니다.