"Supracondylar -Radialnerv Block geleitet durch Ultraschallversorgungsblock für das analgetische Management bei geschlossener Reduktion distaler Radiusfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie"

Die Genehmigung wurde vom Ethikausschuss eingeholt. Bei allen Teilnehmern wird ein Prozess der Einverständniserklärung durchgeführt, um die Vertraulichkeit und den Datenschutz zu gewährleisten. Sobald die Einverständniserklärung unterschrieben ist, sammelt entweder ein orthopädischer Chirurgen oder ein Bewohner demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Analgetika, die am selben Tag der Intervention aufgenommen wurden. Darüber hinaus wird die Art der Fraktur gemäß der AO -Klassifizierung und der wahrgenommenen Schmerz vor der Intervention in Redcap registriert

Anschließend wird dieses Gesundheitspersonal in der Notaufnahme ein Mitglied des Forschungsteams kontaktieren, das die Intervention durch Randomisierung durch Redcap durchführt und feststellt, welcher analgetische Ansatz dem Teilnehmer angeboten werden soll.

Ausbildung und Bildung werden orthopädischen Chirurgen zur Standardisierung der lokalen Analgetika -Interventionen nach den im Studienprotokoll beschriebenen Empfehlungen zur Verfügung gestellt.

Da diese Studie zwei nicht-invasive, deutlich unterscheidbare Interventionen beinhaltet, ist es nicht möglich, den Patienten an die zugewiesene Behandlung zu blenden oder die medizinischen Fachkräfte zu blenden, die die Intervention verwalten oder das Ergebnis aufzeichnen. Die Datenanalyse wird jedoch mit der Verblindung der verabreichten Intervention durchgeführt.

Nach einer 10-minütigen Wartezeit nach dem analgetischen Verfahren werden die Schmerzen der Teilnehmer unter Verwendung der numerischen Schmerzskala neu bewertet. Danach werden alle Patienten durch manuelle Reduktionsmanöver geschlossene Reduktion unterzogen. Dies beinhaltet den Patienten in Rückenlage, während zwei Ärzte eine Traktion entlang der Achse des Arms und der Gegenübertragung am Ellbogen für 2-5 Minuten durchführen, um die Fraktur zu beeinflussen. Anschließend werden die Handgelenkserweiterung, Flexion und eine ulnare Abweichung von mindestens 15 ° durchgeführt, wobei bei Bedarf der manuelle Druck auf den dorsalen Aspekt des Radius ausgeübt wird. Schließlich wird der Patient mit einem Brachy-Metacarpal-geschlossenen Guss oder einer Schiene immobilisiert, und Röntgenaufnahmen nach der Reduktion werden aufgenommen. Die Patienten werden gebeten, die während dieser Reduzierung erlebten Schmerzen zu bewerten.

Röntgenbilder vor und nach der Reduktion werden nach einem standardisierten Protokoll ebenfalls aufgenommen. Die posteroanterior -Projektion wird mit dem Handgelenk und dem Ellbogen in Schulterhöhe durchgeführt, wodurch die Fugen in der Querebene ausgerichtet sind. Die Handfläche ist mit der Kassette in Kontakt, da in dieser Position der Radius und Ulna parallel sind. Die laterale Projektion wird mit Schulter, Ellbogen und Handgelenk in der sagittalen Ebene eingenommen und die Kante der distalen Ulna auf der Kassette positioniert. In der posteroanterioren Projektion werden die radiale Höhe, die ulnare Varianz und die radiale Neigung gemessen, während die dorsale/volarische Neigung an der lateralen Projektion gemessen wird.

Schließlich werden alle Komplikationen während des Verfahrens oder der nachteiligen Auswirkungen, die 3 Stunden nach der Eingriffe auftreten, registriert werden.

Eine Absichtsanalyse wird durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden mit R -Studio für die demografischen Variablen generiert. Der Anteil der Patienten mit einer Reduktion von mehr als zwei Punkten (was dem minimalen klinisch wichtigen Unterschied entspricht) zwischen Basisschmerzen und Schmerzen, die nach dem Analgetika -Verfahren auftreten, und während der Reduktion wird unter Verwendung eines genauen Fischer -Tests registriert und verglichen.

Darüber hinaus wird der Anteil der Patienten mit einer angemessenen Reduktion zwischen den beiden Interventionen für jede der radiologischen Maßnahmen verglichen, die als innerhalb oder außerhalb des idealen Bereichs eingestuft werden. Schließlich wird der Anteil der Komplikationen und nachteiligen Effekte für jede Intervention unter Verwendung eines genauen Fischer -Tests verglichen.

Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, wenn die Hälfte der Stichprobe rekrutiert wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Interventionen blind zu bewerten. Die Studie wird zu dem Schluss kommen, ob bei einer Intervention eindeutige Vorteile gefunden werden oder ob statistisch signifikante Schäden nachgewiesen werden. Eine O'Brien-Fleming-Methode wird angewendet, um das Signifikanzniveau für diese Zwischenanalyse anzupassen, um den Fehler vom Typ I zu kontrollieren.

Die Ergebnisse werden gemeinsam zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal gemeldet.