"Bloc du nerf radial supracondylar guidé par un bloc d'échographie contre le bloc d'hématome pour la gestion des analgésiques en réduction fermée des fractures du rayon distal: un essai clinique contrôlé randomisé"

L'approbation a été obtenue auprès du comité d'éthique. Un processus de consentement éclairé sera effectué avec tous les participants, assurant la confidentialité et la protection des données. Une fois le consentement éclairé signé, un chirurgien orthopédiste ou un résident recueillera des données démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids et les analgésiques pris au cours du même jour de l'intervention. De plus, le type de fracture selon la classification AO et la douleur perçue avant l'intervention seront enregistrées dans RedCap

Par la suite, ce personnel de santé dans la salle d'urgence contactera un membre de l'équipe de recherche, qui mènera la randomisation de l'intervention par rapport à RedCap et déterminera quelle approche analgésique devrait être offerte au participant.

La formation et l'éducation seront dispensées aux chirurgiens orthopédistes travaillant aux urgences pour normaliser les interventions analgésiques locales, en suivant les recommandations décrites dans le protocole d'étude.

Étant donné que cette étude implique deux interventions non invasives et clairement distinctibles, il n'est pas possible d'avertir le patient au traitement attribué ou d'aveugler les professionnels de la santé administrant l'intervention ou l'enregistrement du résultat. Cependant, l'analyse des données sera effectuée avec l'aveuglement de l'intervention administrée.

Après une période d'attente de 10 minutes après la procédure analgésique, la douleur des participants sera réévaluée en utilisant l'échelle de douleur numérique. Après cela, tous les patients subiront une réduction fermée par des manœuvres de réduction manuelle. Cela implique que le patient est placé en position couchée, tandis que deux médecins effectuent une traction le long de l'axe du bras et la contre-action au niveau du coude pendant 2 à 5 minutes pour avoir un impact sur la fracture. Par la suite, l'extension du poignet, la flexion et la déviation ulnaire d'au moins 15 ° seront effectuées, avec une pression manuelle appliquée sur l'aspect dorsal du rayon si nécessaire. Enfin, le patient sera immobilisé avec une plaine ou une attelle fermée métacarpienne de Brachy, et des radiographies post-réduction seront prises. Les patients seront invités à évaluer la douleur ressentie lors de cette réduction.

Des radiographies avant et après la réduction seront également prises, à la suite d'un protocole standardisé. La projection postéro-antérieure sera effectuée avec le poignet et le coude à la hauteur de l'épaule, alignant les articulations dans le plan transversal. La paume de la main sera en contact avec la cassette, comme dans cette position, le rayon et l'ulna sont parallèles. La projection latérale sera prise avec l'épaule, le coude et le poignet alignés dans le plan sagittal, positionnant le bord de l'ulna distal sur la cassette. Dans la projection postéro-antérieure, la hauteur radiale, la variance ulnaire et l'inclinaison radiale seront mesurées, tandis que l'inclinaison dorsale / volaire sera mesurée sur la projection latérale.

Enfin, toutes les complications pendant la procédure ou les effets indésirables se produisant 3 heures après l'intervention seront enregistrées.

Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Des statistiques descriptives seront générées à l'aide de R Studio pour les variables démographiques. La proportion de patients ayant une réduction supérieure à deux points (ce qui correspond à la différence minimale cliniquement importante) entre la douleur de base et la douleur ressentie après la procédure analgésique et pendant la réduction sera enregistrée et comparée à l'aide d'un test Fischer exact.

De plus, la proportion de patients avec une réduction adéquate sera comparée entre les deux interventions pour chacune des mesures radiographiques, classées comme à l'intérieur ou à l'extérieur de la plage idéale. Enfin, la proportion de complications et d'effets indésirables pour chaque intervention sera comparée à l'aide d'un test Fischer exact.

Une analyse provisoire sera effectuée lorsque la moitié de l'échantillon a été recrutée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des interventions en aveugle. L'étude se terminera si des avantages clairs sont trouvés avec une intervention ou si un préjudice statistiquement significatif est mis en évidence. Une méthode O'Brien-Fleming sera utilisée pour ajuster le niveau de signification de cette analyse provisoire, visant à contrôler l'erreur de type I.

Les résultats seront rapportés collectivement pour publication dans une revue évaluée par des pairs.