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子供の口腔内スキャナーの快適性評価 (RCT-CS)

2025年3月5日 更新者:Nursezen Kavasoglu、Batman University

小児患者の快適性という観点からの口腔内スキャナーの評価:クロスオーバー無作為化試験

デジタル時代の進歩により、歯科は技術革新から最も恩恵を受けた分野の1つです。 これらの進歩の中で、オブジェクトの3次元ジオメトリを正確にキャプチャするデジタル口腔内スキャナーは、特に補綴および歯列矯正で広く使用されています。 小児歯科におけるデジタル化の統合の増加は、治療プロセスを改善し、患者と臨床医の両方にとってより効率的かつ快適になりました。

従来の印象とデジタルの印象技術を比較する以前の研究では、患者は一般に、快適さの改善と手続き時間の短縮により、デジタルスキャンを好むことを示唆しています。 しかし、小児患者に関する研究は依然として限られたままであり、ほとんどの研究は特定の患者の経験ではなく、一般的なパフォーマンスに焦点を当てています。 子どものユニークな解剖学的および心理的特性を考えると、異なる口腔内スキャナーにおける快適さの認識の包括的な評価が必要です。

この研究の目的は、小児患者の快適性の認識に対する2つの異なる口腔内スキャナーの影響を評価することです。 これは、バットマン大学の歯科学部の倫理委員会によって承認された、単一中心のランダム化比較クロスオーバー研究として設計されています。 包含基準を満たす合計68人の子供が募集され、別々の訪問で2つの異なるデバイス(IterOTMと3ShapetM)で口腔内スキャンを受けるようにランダムに割り当てられました。 快適レベルは、手順に対する子供の感情的な反応を測定するための検証済みのツールであるAnimale emoji Scale(AES)を使用して評価されました。

小児患者の異なる口腔内スキャナーの快適性認識を比較することにより、この研究は、最も患者に優しいデジタル印象技術を選択し、最終的に小児歯科での患者の経験と臨床ワークフローを改善する際に臨床医にエビデンスに基づいたガイダンスを提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Diyarbakir、七面鳥、21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

8〜12歳の年齢歯科測定技術や口腔内スキャンの経験はありません

除外基準:

頭蓋顔面症候群の個人疾患の行動問題のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルスキャナーグループ
これは、最初の予約でIteroスキャナーと2回目の予約で3shapeスキャナーでデジタル測定が行われた子供で構成されています。
小児患者の口腔内スキャナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Iterotmで行われた測定中の子供の反応における性別の違い
時間枠:15分
15分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3ShapetMで行われた測定中の子供の反応における性別の違い
時間枠:15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NK01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果発行で使用されたIPDのみ

IPD 共有時間枠

開始日:04.2025終了日:07.2025

IPD 共有アクセス基準

歯科医

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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