子供の口腔内スキャナーの快適性評価 (RCT-CS)
小児患者の快適性という観点からの口腔内スキャナーの評価:クロスオーバー無作為化試験
デジタル時代の進歩により、歯科は技術革新から最も恩恵を受けた分野の1つです。 これらの進歩の中で、オブジェクトの3次元ジオメトリを正確にキャプチャするデジタル口腔内スキャナーは、特に補綴および歯列矯正で広く使用されています。 小児歯科におけるデジタル化の統合の増加は、治療プロセスを改善し、患者と臨床医の両方にとってより効率的かつ快適になりました。
従来の印象とデジタルの印象技術を比較する以前の研究では、患者は一般に、快適さの改善と手続き時間の短縮により、デジタルスキャンを好むことを示唆しています。 しかし、小児患者に関する研究は依然として限られたままであり、ほとんどの研究は特定の患者の経験ではなく、一般的なパフォーマンスに焦点を当てています。 子どものユニークな解剖学的および心理的特性を考えると、異なる口腔内スキャナーにおける快適さの認識の包括的な評価が必要です。
この研究の目的は、小児患者の快適性の認識に対する2つの異なる口腔内スキャナーの影響を評価することです。 これは、バットマン大学の歯科学部の倫理委員会によって承認された、単一中心のランダム化比較クロスオーバー研究として設計されています。 包含基準を満たす合計68人の子供が募集され、別々の訪問で2つの異なるデバイス(IterOTMと3ShapetM)で口腔内スキャンを受けるようにランダムに割り当てられました。 快適レベルは、手順に対する子供の感情的な反応を測定するための検証済みのツールであるAnimale emoji Scale(AES)を使用して評価されました。
小児患者の異なる口腔内スキャナーの快適性認識を比較することにより、この研究は、最も患者に優しいデジタル印象技術を選択し、最終的に小児歯科での患者の経験と臨床ワークフローを改善する際に臨床医にエビデンスに基づいたガイダンスを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakir、七面鳥、21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
8〜12歳の年齢歯科測定技術や口腔内スキャンの経験はありません
除外基準:
頭蓋顔面症候群の個人疾患の行動問題のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタルスキャナーグループ
これは、最初の予約でIteroスキャナーと2回目の予約で3shapeスキャナーでデジタル測定が行われた子供で構成されています。
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小児患者の口腔内スキャナー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Iterotmで行われた測定中の子供の反応における性別の違い
時間枠:15分
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3ShapetMで行われた測定中の子供の反応における性別の違い
時間枠:15分
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15分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NK01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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