Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten sisäisten skannerien mukavuusarviointi (RCT-CS)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Intraoraalisten skannerien arviointi mukavuuden suhteen lapsipotilailla: Crossover satunnaistettu tutkimus

Digitaalikauden edistymisen myötä hammaslääketiede on ollut yksi niistä aloista, joista on hyötynyt eniten teknologisista innovaatioista. Näiden edistysaskeleiden joukossa digitaaliset intraoraaliset skannerit, jotka kuvaavat tarkalleen esineiden kolmiulotteisen geometrian, on käytetty laajasti, etenkin proteesissa ja oikomishoidossa. Lasten hammaslääketieteen digitalisaation kasvava integrointi on myös parantanut hoitoprosesseja, mikä tekee niistä tehokkaampia ja mukavampia sekä potilaille että lääkäreille.

Aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin tavanomaisia ​​ja digitaalisia vaikutelmatekniikoita, viittaavat siihen, että potilaat mieluummin digitaalista skannausta parannetun mukavuuden ja menettelyajan vuoksi. Lastenpotilaiden tutkimus on kuitenkin edelleen rajoitettua, useimmissa tutkimuksissa keskittyen yleiseen suorituskykyyn kuin erityisiin potilaskokemuksiin. Lasten ainutlaatuisten anatomisten ja psykologisten ominaisuuksien vuoksi on välttämätöntä arviointi mukavuuden havaitsemisesta erilaisissa intraoraalisissa skannereissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen intraoraalisen skannerin vaikutukset lapsipotilaiden mukavuuden havaintoon. Se on suunniteltu yhden keskuksen satunnaistettuksi kontrolloiduksi ristikkäin tutkimukseksi, jonka Batmanin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan etiikkakomitea on hyväksynyt. Rekrytoitiin yhteensä 68 lasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja satunnaisesti annettiin läpi sisäisen skannauksen kahdella eri laitteella (ITEROTM ja 3SHAPETM) erillisillä vierailuilla. Mukavuustasot arvioitiin käyttämällä Animale -emoji -asteikkoa (AES), joka on validoitu työkalu lasten emotionaalisten reaktioiden mittaamiseen menettelyihin.

Vertaamalla lasten intraoraalisten skannerien mukavuuskäsitystä lastenpotilaissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteisiin perustuvia ohjeita lääkäreille valittaessa potilasystävällisimpiä digitaalisia vaikutelmatekniikoita, mikä parantaa lopulta potilaskokemusta ja kliinistä työnkulkua lasten hammaslääketieteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Diyarbakir, Turkki, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä välillä 8-12 ei kokemusta hammasmittaustekniikoista tai intraoraalisesta skannauksesta

Poissulkemiskriteerit:

Yksilöt, joilla on kraniofaasiset oireyhtymät systeemiset sairaudet käyttäytymisongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen skanneriryhmä
Se koostuu lapsista, joiden digitaaliset mittaukset tehtiin ITero -skannerin kanssa ensimmäisessä tapaamisessa ja 3Shape -skannerin kanssa toisessa tapaamisessa.
Lasten sisäiset skannerit lasten potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot sukupuolten välillä lasten vastauksissa iterotmilla tehtyjen mittausten aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten vastausten sukupuolten välillä 3SHAPETM: llä tehtyjen mittausten aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

Käynnistyspäivä: 04.2025 LOPPUPAIKKA: 07.2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hammaslääkärit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa