- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857721
Lasten sisäisten skannerien mukavuusarviointi (RCT-CS)
Intraoraalisten skannerien arviointi mukavuuden suhteen lapsipotilailla: Crossover satunnaistettu tutkimus
Digitaalikauden edistymisen myötä hammaslääketiede on ollut yksi niistä aloista, joista on hyötynyt eniten teknologisista innovaatioista. Näiden edistysaskeleiden joukossa digitaaliset intraoraaliset skannerit, jotka kuvaavat tarkalleen esineiden kolmiulotteisen geometrian, on käytetty laajasti, etenkin proteesissa ja oikomishoidossa. Lasten hammaslääketieteen digitalisaation kasvava integrointi on myös parantanut hoitoprosesseja, mikä tekee niistä tehokkaampia ja mukavampia sekä potilaille että lääkäreille.
Aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin tavanomaisia ja digitaalisia vaikutelmatekniikoita, viittaavat siihen, että potilaat mieluummin digitaalista skannausta parannetun mukavuuden ja menettelyajan vuoksi. Lastenpotilaiden tutkimus on kuitenkin edelleen rajoitettua, useimmissa tutkimuksissa keskittyen yleiseen suorituskykyyn kuin erityisiin potilaskokemuksiin. Lasten ainutlaatuisten anatomisten ja psykologisten ominaisuuksien vuoksi on välttämätöntä arviointi mukavuuden havaitsemisesta erilaisissa intraoraalisissa skannereissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen intraoraalisen skannerin vaikutukset lapsipotilaiden mukavuuden havaintoon. Se on suunniteltu yhden keskuksen satunnaistettuksi kontrolloiduksi ristikkäin tutkimukseksi, jonka Batmanin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan etiikkakomitea on hyväksynyt. Rekrytoitiin yhteensä 68 lasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja satunnaisesti annettiin läpi sisäisen skannauksen kahdella eri laitteella (ITEROTM ja 3SHAPETM) erillisillä vierailuilla. Mukavuustasot arvioitiin käyttämällä Animale -emoji -asteikkoa (AES), joka on validoitu työkalu lasten emotionaalisten reaktioiden mittaamiseen menettelyihin.
Vertaamalla lasten intraoraalisten skannerien mukavuuskäsitystä lastenpotilaissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteisiin perustuvia ohjeita lääkäreille valittaessa potilasystävällisimpiä digitaalisia vaikutelmatekniikoita, mikä parantaa lopulta potilaskokemusta ja kliinistä työnkulkua lasten hammaslääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakir, Turkki, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä välillä 8-12 ei kokemusta hammasmittaustekniikoista tai intraoraalisesta skannauksesta
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt, joilla on kraniofaasiset oireyhtymät systeemiset sairaudet käyttäytymisongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen skanneriryhmä
Se koostuu lapsista, joiden digitaaliset mittaukset tehtiin ITero -skannerin kanssa ensimmäisessä tapaamisessa ja 3Shape -skannerin kanssa toisessa tapaamisessa.
|
Lasten sisäiset skannerit lasten potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot sukupuolten välillä lasten vastauksissa iterotmilla tehtyjen mittausten aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten vastausten sukupuolten välillä 3SHAPETM: llä tehtyjen mittausten aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .