- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857721
Komfortvurdering af intraorale scannere hos børn (RCT-CS)
Evaluering af intraorale scannere med hensyn til komfort hos pædiatriske patienter: et crossover randomiseret forsøg
Med fremme af den digitale tidsalder har tandlæge været et af de felter, der har draget mest fordel af teknologiske innovationer. Blandt disse fremskridt er digitale intraorale scannere, der netop fanger den tredimensionelle geometri af objekter, blevet vidt brugt, især inden for protodonti og ortodonti. Den stigende integration af digitalisering i pædiatrisk tandlæge har også forbedret behandlingsprocesser, hvilket gør dem mere effektive og behagelige for både patienter og klinikere.
Tidligere undersøgelser, der sammenligner konventionelle og digitale indtryksteknikker, antyder, at patienter generelt foretrækker digital scanning på grund af forbedret komfort og reduceret proceduremæssig tid. Imidlertid forbliver forskning på pædiatriske patienter begrænset, hvor de fleste undersøgelser fokuserer på generel ydeevne snarere end specifikke patientoplevelser. I betragtning af de unikke anatomiske og psykologiske egenskaber hos børn er en omfattende evaluering af komfortopfattelse i forskellige intraorale scannere nødvendig.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningerne af to forskellige intraorale scannere på pædiatriske patienters komfortopfattelse. Det er designet som en enkelt-center, randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse, der er godkendt af Etikudvalget for Fakultet for tandlæge ved Batman University. I alt 68 børn, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til at gennemgå intraoral scanning med to forskellige enheder (ITEROTM og 3HAPETM) ved separate besøg. Komfortniveauer blev vurderet ved hjælp af Animale Emoji -skalaen (AES), et valideret værktøj til måling af børns følelsesmæssige reaktioner på procedurer.
Ved at sammenligne komfortopfattelsen af forskellige intraorale scannere hos pædiatriske patienter sigter denne undersøgelse at give evidensbaseret vejledning til klinikere til valg af de mest patientvenlige digitale indtryksteknikker, hvilket i sidste ende forbedrer patientoplevelsen og klinisk arbejdsgang i pædiatrisk tandlæge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakir, Kalkun, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellem 8-12 Ingen erfaring med tandmålingsteknikker eller intraoral scanning
Ekskluderingskriterier:
Personer med craniofacial syndromer systemiske sygdomme adfærdsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital scannergruppe
Det består af børn, hvis digitale målinger blev foretaget med Iterero -scanneren i den første aftale og med 3Shape -scanneren i den anden aftale.
|
Intraorale scannere til pædiatriske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem køn i børns svar under målinger foretaget med iterotm
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem køn i børns svar under målinger foretaget med 3shapetm
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NK01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .