Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komfortvurdering af intraorale scannere hos børn (RCT-CS)

5. marts 2025 opdateret af: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Evaluering af intraorale scannere med hensyn til komfort hos pædiatriske patienter: et crossover randomiseret forsøg

Med fremme af den digitale tidsalder har tandlæge været et af de felter, der har draget mest fordel af teknologiske innovationer. Blandt disse fremskridt er digitale intraorale scannere, der netop fanger den tredimensionelle geometri af objekter, blevet vidt brugt, især inden for protodonti og ortodonti. Den stigende integration af digitalisering i pædiatrisk tandlæge har også forbedret behandlingsprocesser, hvilket gør dem mere effektive og behagelige for både patienter og klinikere.

Tidligere undersøgelser, der sammenligner konventionelle og digitale indtryksteknikker, antyder, at patienter generelt foretrækker digital scanning på grund af forbedret komfort og reduceret proceduremæssig tid. Imidlertid forbliver forskning på pædiatriske patienter begrænset, hvor de fleste undersøgelser fokuserer på generel ydeevne snarere end specifikke patientoplevelser. I betragtning af de unikke anatomiske og psykologiske egenskaber hos børn er en omfattende evaluering af komfortopfattelse i forskellige intraorale scannere nødvendig.

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningerne af to forskellige intraorale scannere på pædiatriske patienters komfortopfattelse. Det er designet som en enkelt-center, randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse, der er godkendt af Etikudvalget for Fakultet for tandlæge ved Batman University. I alt 68 børn, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til at gennemgå intraoral scanning med to forskellige enheder (ITEROTM og 3HAPETM) ved separate besøg. Komfortniveauer blev vurderet ved hjælp af Animale Emoji -skalaen (AES), et valideret værktøj til måling af børns følelsesmæssige reaktioner på procedurer.

Ved at sammenligne komfortopfattelsen af ​​forskellige intraorale scannere hos pædiatriske patienter sigter denne undersøgelse at give evidensbaseret vejledning til klinikere til valg af de mest patientvenlige digitale indtryksteknikker, hvilket i sidste ende forbedrer patientoplevelsen og klinisk arbejdsgang i pædiatrisk tandlæge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diyarbakir, Kalkun, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellem 8-12 Ingen erfaring med tandmålingsteknikker eller intraoral scanning

Ekskluderingskriterier:

Personer med craniofacial syndromer systemiske sygdomme adfærdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital scannergruppe
Det består af børn, hvis digitale målinger blev foretaget med Iterero -scanneren i den første aftale og med 3Shape -scanneren i den anden aftale.
Intraorale scannere til pædiatriske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem køn i børns svar under målinger foretaget med iterotm
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem køn i børns svar under målinger foretaget med 3shapetm
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD blev brugt i resultaterne af resultaterne

IPD-delingstidsramme

Startdato: 04.2025 Slutdato: 07.2025

IPD-delingsadgangskriterier

Tandlæger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner