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Valutazione del comfort degli scanner intraorali nei bambini (RCT-CS)

5 marzo 2025 aggiornato da: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Valutazione degli scanner intraorali in termini di comfort nei pazienti pediatrici: uno studio randomizzato crossover

Con il progresso dell'era digitale, l'odontoiatria è stata uno dei campi che ha beneficiato maggiormente delle innovazioni tecnologiche. Tra questi progressi, gli scanner intraorali digitali, che catturano precisamente la geometria tridimensionale degli oggetti, sono diventati ampiamente utilizzati, in particolare nelle protesi e nell'ortodonzia. La crescente integrazione della digitalizzazione nell'odontoiatria pediatrica ha anche migliorato i processi di trattamento, rendendoli più efficienti e comodi sia per i pazienti che per i medici.

Precedenti studi che confrontano le tecniche di impressione convenzionali e digitali suggeriscono che i pazienti generalmente preferiscono la scansione digitale a causa del miglioramento del comfort e della riduzione del tempo procedurale. Tuttavia, la ricerca sui pazienti pediatrici rimane limitata, con la maggior parte degli studi incentrati sulle prestazioni generali piuttosto che sulle esperienze specifiche del paziente. Date le caratteristiche anatomiche e psicologiche uniche dei bambini, è necessaria una valutazione completa della percezione del comfort nei diversi scanner intraorali.

Questo studio mira a valutare gli effetti di due diversi scanner intraorali sulla percezione del comfort dei pazienti pediatrici. È progettato come uno studio di crossover controllato randomizzato a centestra singolo, approvato dal comitato etico della facoltà di odontoiatria dell'Università di Batman. Un totale di 68 bambini che soddisfano i criteri di inclusione sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansione intraorale con due diversi dispositivi (Iterotm e 3ShapeTM) a visite separate. I livelli di comfort sono stati valutati utilizzando la scala Emoji Annale (AES), uno strumento validato per misurare le risposte emotive dei bambini alle procedure.

Confrontando la percezione del comfort di diversi scanner intraorali nei pazienti pediatrici, questo studio mira a fornire una guida basata sull'evidenza per i medici nella selezione delle tecniche di impressione digitale più adatte ai pazienti, migliorando in definitiva l'esperienza del paziente e il flusso di lavoro clinico nell'odontoiatria pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Diyarbakir, Tacchino, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 8 e 12 anni senza esperienza con tecniche di misurazione dentale o scansione intraorale

Criteri di esclusione:

Individui con sindromi craniofacciali malattie sistemiche comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di scanner digitali
È costituito da bambini le cui misurazioni digitali sono state prese con lo scanner iTero nel primo appuntamento e con lo scanner a 3Shape nel secondo appuntamento.
Scanner intraorali per pazienti pediatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze tra i sessi nelle risposte dei bambini durante le misurazioni effettuate con iterotm
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze tra i sessi nelle risposte dei bambini durante le misurazioni effettuate con il 3Shapetm
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: 04.2025 Data di fine: 07.2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dentisti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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