- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857721
Valutazione del comfort degli scanner intraorali nei bambini (RCT-CS)
Valutazione degli scanner intraorali in termini di comfort nei pazienti pediatrici: uno studio randomizzato crossover
Con il progresso dell'era digitale, l'odontoiatria è stata uno dei campi che ha beneficiato maggiormente delle innovazioni tecnologiche. Tra questi progressi, gli scanner intraorali digitali, che catturano precisamente la geometria tridimensionale degli oggetti, sono diventati ampiamente utilizzati, in particolare nelle protesi e nell'ortodonzia. La crescente integrazione della digitalizzazione nell'odontoiatria pediatrica ha anche migliorato i processi di trattamento, rendendoli più efficienti e comodi sia per i pazienti che per i medici.
Precedenti studi che confrontano le tecniche di impressione convenzionali e digitali suggeriscono che i pazienti generalmente preferiscono la scansione digitale a causa del miglioramento del comfort e della riduzione del tempo procedurale. Tuttavia, la ricerca sui pazienti pediatrici rimane limitata, con la maggior parte degli studi incentrati sulle prestazioni generali piuttosto che sulle esperienze specifiche del paziente. Date le caratteristiche anatomiche e psicologiche uniche dei bambini, è necessaria una valutazione completa della percezione del comfort nei diversi scanner intraorali.
Questo studio mira a valutare gli effetti di due diversi scanner intraorali sulla percezione del comfort dei pazienti pediatrici. È progettato come uno studio di crossover controllato randomizzato a centestra singolo, approvato dal comitato etico della facoltà di odontoiatria dell'Università di Batman. Un totale di 68 bambini che soddisfano i criteri di inclusione sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansione intraorale con due diversi dispositivi (Iterotm e 3ShapeTM) a visite separate. I livelli di comfort sono stati valutati utilizzando la scala Emoji Annale (AES), uno strumento validato per misurare le risposte emotive dei bambini alle procedure.
Confrontando la percezione del comfort di diversi scanner intraorali nei pazienti pediatrici, questo studio mira a fornire una guida basata sull'evidenza per i medici nella selezione delle tecniche di impressione digitale più adatte ai pazienti, migliorando in definitiva l'esperienza del paziente e il flusso di lavoro clinico nell'odontoiatria pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Diyarbakir, Tacchino, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 8 e 12 anni senza esperienza con tecniche di misurazione dentale o scansione intraorale
Criteri di esclusione:
Individui con sindromi craniofacciali malattie sistemiche comportamentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di scanner digitali
È costituito da bambini le cui misurazioni digitali sono state prese con lo scanner iTero nel primo appuntamento e con lo scanner a 3Shape nel secondo appuntamento.
|
Scanner intraorali per pazienti pediatrici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze tra i sessi nelle risposte dei bambini durante le misurazioni effettuate con iterotm
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze tra i sessi nelle risposte dei bambini durante le misurazioni effettuate con il 3Shapetm
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .