Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка комфорта внутриророгенных сканеров у детей (RCT-CS)

5 марта 2025 г. обновлено: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Оценка внутриророгенных сканеров с точки зрения комфорта у педиатрических пациентов: кроссовер рандомизированное исследование

С развитием цифровой эпохи, стоматология была одной из областей, которая больше всего выиграла от технологических инноваций. Среди этих достижений цифровые внутриропочные сканеры, которые точно отражают трехмерную геометрию объектов, стали широко использоваться, особенно в протезировании и ортодонтии. Растущая интеграция цифровизации в детской стоматологии также улучшила процессы лечения, что делает их более эффективными и удобными как для пациентов, так и для клиницистов.

Предыдущие исследования, сравнивающие традиционные и цифровые методы впечатления, показывают, что пациенты обычно предпочитают цифровое сканирование из -за улучшения комфорта и сокращения процедурного времени. Тем не менее, исследования по педиатрическим пациентам остаются ограниченными, и большинство исследований сосредоточены на общей эффективности, а не на конкретном опыте пациентов. Учитывая уникальные анатомические и психологические характеристики детей, необходима комплексная оценка восприятия комфорта при различных внутриродовых сканерах.

Это исследование направлено на оценку влияния двух разных внутриророгенных сканеров на восприятие комфорта пациентов с педиатриями. Он разработан как одноцентровое рандомизированное контролируемое кроссоверное исследование, одобренное этическим комитетом факультета стоматологии в университете Бэтмена. В общей сложности 68 детей, соответствующих критериям включения, были набраны и случайным образом назначены для прохождения внутриророчного сканирования с двумя разными устройствами (иротм и 3shapetm) при отдельных посещениях. Уровни комфорта оценивались с использованием шкалы смайликов анимации (AES), подтвержденного инструмента для измерения эмоциональных реакций детей на процедуры.

Сравнивая восприятие комфорта различных внутриророгенных сканеров у педиатрических пациентов, это исследование направлено на предоставление основанных на фактических данных руководства для клиницистов по выбору наиболее благоприятных для пациентов методов цифрового впечатления, в конечном итоге улучшая опыт пациентов и клинический рабочий процесс в детской стоматологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Diyarbakir, Турция, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст от 8 до 12

Критерии исключения:

Лица с черепно -лицевыми синдромами системные заболевания поведенческие проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровой сканер Группа
Он состоит из детей, чьи цифровые измерения были проведены с помощью сканера ITERO на первом назначении и с помощью сканера 3Shape во втором назначении.
Внутренние сканеры для педиатрических пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия между полами в реакциях детей во время измерений, сделанных с помощью Iterotm
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия между полами в ответах детей во время измерений, сделанных с 3shapetm
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NK01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только IPD, используемый в публикации результатов

Сроки обмена IPD

Дата начала: 04.2025 Дата окончания: 07.2025

Критерии совместного доступа к IPD

Стоматологи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться