Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohodlí intraorálních skenerů u dětí (RCT-CS)

5. března 2025 aktualizováno: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Hodnocení intraorálních skenerů z hlediska pohodlí u pediatrických pacientů: Crossover randomizovaná studie

S pokrokem v digitálním věku byla stomatologie jedním z oblastí, které z technologických inovací nejvíce využily. Mezi těmito pokroky se široce používají digitální intraorální skenery, které přesně zachycují trojrozměrnou geometrii objektů, zejména v protodontice a ortodontice. Rostoucí integrace digitalizace v dětské stomatologii také zlepšila léčebné procesy, díky čemuž byly efektivnější a pohodlnější pro pacienty i kliniky.

Předchozí studie porovnávající konvenční a digitální techniky dojem naznačují, že pacienti obecně preferují digitální skenování v důsledku zlepšeného pohodlí a zkráceného procedurálního času. Výzkum pediatrických pacientů však zůstává omezený, přičemž většina studií se zaměřuje spíše na obecnou výkonnost než na konkrétní zkušenosti s pacientem. Vzhledem k jedinečným anatomickým a psychologickým charakteristikám dětí je nutné komplexní hodnocení vnímání pohodlí v různých intraorálních skenerech.

Cílem této studie je posoudit účinky dvou různých intraorálních skenerů na vnímání pohodlí dětských pacientů. Je navržen jako jednorázová, randomizovaná kontrolovaná crossover studie, schválená etickou komisí Fakulty stomatologie na Batman University. Při samostatných návštěvách bylo přijato celkem 68 dětí splňujících kritéria pro zařazení a náhodně přiřazeno k podstoupení intraorálního skenování se dvěma různými zařízeními (ITEROTM a 3Shapetm). Úrovně pohodlí byly hodnoceny pomocí stupnice Animale Emoji (AES), ověřeného nástroje pro měření emocionálních reakcí dětí na postupy.

Cílem této studie porovnáním vnímání pohodlí různých intraorálních skenerů u pediatrických pacientů je poskytnout lékařům založené na důkazech při výběru nejvíce pacientových technik digitálních dojmů, což nakonec zlepšilo zkušenosti s pacientem a klinický pracovní postup v dětském stomatologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakir, Krocan, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 8-12 let Žádná zkušenost s technikami měření zubních dent nebo intraorálního skenování

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci s kraniofaciálními syndromy Systémové onemocnění behaviorálních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina digitálního skeneru
Skládá se z dětí, jejichž digitální měření byla provedena se skenerem ITRO v prvním jmenování a se skenerem 3Shape ve druhém jmenování.
Intraorální skenery pro dětské pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi pohlavími v odpovědích dětí během měření provedených s iterotm
Časové okno: 15 minut
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi pohlavími v odpovědích dětí během měření provedených s 3ShapetM
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NK01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze IPD použitá v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: 04.2025 Datum ukončení: 07.2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zubní lékaři

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit