Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komfortvurdering av intraorale skannere hos barn (RCT-CS)

5. mars 2025 oppdatert av: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Evaluering av intraorale skannere når det gjelder komfort hos pediatriske pasienter: en crossover randomisert studie

Med fremskritt av den digitale tidsalderen har tannbehandling vært et av feltene som har hatt mest fordel av teknologiske nyvinninger. Blant disse fremskrittene har digitale intraorale skannere, som nøyaktig fanger den tredimensjonale geometrien til objekter, blitt mye brukt, spesielt i protodonti og kjeveortopedi. Den økende integrasjonen av digitalisering i pediatrisk tannbehandling har også forbedret behandlingsprosessene, noe som gjør dem mer effektive og komfortable for både pasienter og klinikere.

Tidligere studier som sammenligner konvensjonelle og digitale inntrykksteknikker antyder at pasienter generelt foretrekker digital skanning på grunn av forbedret komfort og redusert prosessuell tid. Imidlertid er forskning på pediatriske pasienter fortsatt begrenset, med de fleste studier som fokuserer på generelle ytelser snarere enn spesifikke pasientopplevelser. Gitt de unike anatomiske og psykologiske egenskapene til barn, er en omfattende evaluering av komfortoppfatning i forskjellige intraorale skannere nødvendig.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige intraorale skannere på pediatriske pasienters komfortoppfatning. Den er designet som en enkeltsenter, randomisert kontrollert crossover-studie, godkjent av etikkomiteen ved fakultetet for tannbehandling ved Batman University. Totalt 68 barn som oppfyller inkluderingskriteriene ble rekruttert og tilfeldig tildelt å gjennomgå intraoral skanning med to forskjellige enheter (iterotm og 3Shapetm) ved separate besøk. Komfortnivåer ble vurdert ved bruk av Animale Emoji Scale (AES), et validert verktøy for å måle barns emosjonelle responser på prosedyrer.

Ved å sammenligne komfortoppfatningen av forskjellige intraorale skannere hos pediatriske pasienter, tar denne studien som mål å gi evidensbasert veiledning for klinikere i å velge de mest pasientvennlige digitale inntrykksteknikker, og til slutt forbedre pasientopplevelsen og klinisk arbeidsflyt i pediatrisk tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Diyarbakir, Tyrkia, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellom 8-12 Ingen erfaring med tannmålingsteknikker eller intraoral skanning

Eksklusjonskriterier:

Personer med kraniofaciale syndromer systemiske sykdommer atferdsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital skannergruppe
Den består av barn hvis digitale målinger ble tatt med Iterero -skanneren i den første utnevnelsen og med 3Shape -skanneren i den andre avtalen.
Intraorale skannere for barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller mellom kjønn i barns svar under målinger gjort med iterotm
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller mellom kjønn i barns svar under målinger gjort med 3Shapetm
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NK01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen

IPD-delingstidsramme

Startdato: 04.2025 Sluttdato: 07.2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tannleger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere