- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06857721
Komfortvurdering av intraorale skannere hos barn (RCT-CS)
Evaluering av intraorale skannere når det gjelder komfort hos pediatriske pasienter: en crossover randomisert studie
Med fremskritt av den digitale tidsalderen har tannbehandling vært et av feltene som har hatt mest fordel av teknologiske nyvinninger. Blant disse fremskrittene har digitale intraorale skannere, som nøyaktig fanger den tredimensjonale geometrien til objekter, blitt mye brukt, spesielt i protodonti og kjeveortopedi. Den økende integrasjonen av digitalisering i pediatrisk tannbehandling har også forbedret behandlingsprosessene, noe som gjør dem mer effektive og komfortable for både pasienter og klinikere.
Tidligere studier som sammenligner konvensjonelle og digitale inntrykksteknikker antyder at pasienter generelt foretrekker digital skanning på grunn av forbedret komfort og redusert prosessuell tid. Imidlertid er forskning på pediatriske pasienter fortsatt begrenset, med de fleste studier som fokuserer på generelle ytelser snarere enn spesifikke pasientopplevelser. Gitt de unike anatomiske og psykologiske egenskapene til barn, er en omfattende evaluering av komfortoppfatning i forskjellige intraorale skannere nødvendig.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige intraorale skannere på pediatriske pasienters komfortoppfatning. Den er designet som en enkeltsenter, randomisert kontrollert crossover-studie, godkjent av etikkomiteen ved fakultetet for tannbehandling ved Batman University. Totalt 68 barn som oppfyller inkluderingskriteriene ble rekruttert og tilfeldig tildelt å gjennomgå intraoral skanning med to forskjellige enheter (iterotm og 3Shapetm) ved separate besøk. Komfortnivåer ble vurdert ved bruk av Animale Emoji Scale (AES), et validert verktøy for å måle barns emosjonelle responser på prosedyrer.
Ved å sammenligne komfortoppfatningen av forskjellige intraorale skannere hos pediatriske pasienter, tar denne studien som mål å gi evidensbasert veiledning for klinikere i å velge de mest pasientvennlige digitale inntrykksteknikker, og til slutt forbedre pasientopplevelsen og klinisk arbeidsflyt i pediatrisk tannbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakir, Tyrkia, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 8-12 Ingen erfaring med tannmålingsteknikker eller intraoral skanning
Eksklusjonskriterier:
Personer med kraniofaciale syndromer systemiske sykdommer atferdsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital skannergruppe
Den består av barn hvis digitale målinger ble tatt med Iterero -skanneren i den første utnevnelsen og med 3Shape -skanneren i den andre avtalen.
|
Intraorale skannere for barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller mellom kjønn i barns svar under målinger gjort med iterotm
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller mellom kjønn i barns svar under målinger gjort med 3Shapetm
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NK01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .