- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857721
Ocena komfortu skanerów wewnątrzustnych u dzieci (RCT-CS)
Ocena skanerów wewnątrzustnych pod względem komfortu u pacjentów pediatrycznych: randomizowane badanie crossover
Wraz z postępem epoki cyfrowej stomatologia była jednym z dziedzin, które najbardziej skorzystały na innowacjach technologicznych. Wśród tych postępów cyfrowe skanery wewnątrzustne, które precyzyjnie wychwytują trójwymiarową geometrię obiektów, stały się powszechnie stosowane, szczególnie w protetyce i ortodoncji. Rosnąca integracja digitalizacji w stomatologii pediatrycznej poprawiła również procesy leczenia, dzięki czemu są bardziej wydajne i wygodne zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów.
Wcześniejsze badania porównujące konwencjonalne i cyfrowe techniki wycisków sugerują, że pacjenci na ogół preferują skanowanie cyfrowe ze względu na lepszy komfort i skrócony czas proceduralny. Jednak badania nad pacjentami pediatrycznymi pozostają ograniczone, a większość badań koncentruje się na ogólnej wydajności, a nie na konkretnych doświadczeniach pacjentów. Biorąc pod uwagę unikalne anatomiczne i psychologiczne cechy dzieci, konieczna jest kompleksowa ocena percepcji komfortu w różnych skanerach wewnątrzustnych.
To badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch różnych skanerów wewnątrzustnych na percepcję komfortu pacjentów pediatrycznych. Został zaprojektowany jako jednocent, randomizowane kontrolowane badanie crossover, zatwierdzone przez Komitet Etyki Wydziału Stomatologii na Uniwersytecie Batman. W sumie 68 dzieci spełniających kryteria włączenia zostało rekrutowanych i losowo przydzielone do skanowania wewnątrzustnego z dwoma różnymi urządzeniami (iterotm i 3Shapetm) podczas osobnych wizyt. Poziomy komfortu oceniono za pomocą Skali Emoji Animale (AES), zatwierdzonego narzędzia do pomiaru emocjonalnych reakcji dzieci na procedury.
Porównując postrzeganie komfortu różnych skanerów wewnątrzustnych u pacjentów pediatrycznych, badanie to ma na celu dostarczenie wskazówek opartych na dowodach dla klinicystów przy wyborze najbardziej przyjaznych pacjentom technik wycisków cyfrowych, ostatecznie poprawy doświadczenia pacjenta i pracy klinicznej w stomatologii pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakir, Indyk, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek między 8-12 brakiem doświadczenia z technikami pomiaru dentystycznego lub skanowaniem wewnątrzustnym
Kryteria wykluczenia:
Osoby z zespołami czaszkowymi chorobami ogólnoustrojowymi problemy behawioralne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Digital Scanner Group
Składa się z dzieci, których cyfrowe pomiary zostały wykonane za pomocą skanera Itero podczas pierwszego spotkania i skanera 3Shape podczas drugiego spotkania.
|
Skanery wewnątrzustne dla pacjentów pediatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między płciami w reakcjach dzieci podczas pomiarów wykonanych z iterotmem
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między płciami w reakcjach dzieci podczas pomiarów wykonanych za pomocą 3Shapetm
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .