Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komfortu skanerów wewnątrzustnych u dzieci (RCT-CS)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Ocena skanerów wewnątrzustnych pod względem komfortu u pacjentów pediatrycznych: randomizowane badanie crossover

Wraz z postępem epoki cyfrowej stomatologia była jednym z dziedzin, które najbardziej skorzystały na innowacjach technologicznych. Wśród tych postępów cyfrowe skanery wewnątrzustne, które precyzyjnie wychwytują trójwymiarową geometrię obiektów, stały się powszechnie stosowane, szczególnie w protetyce i ortodoncji. Rosnąca integracja digitalizacji w stomatologii pediatrycznej poprawiła również procesy leczenia, dzięki czemu są bardziej wydajne i wygodne zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów.

Wcześniejsze badania porównujące konwencjonalne i cyfrowe techniki wycisków sugerują, że pacjenci na ogół preferują skanowanie cyfrowe ze względu na lepszy komfort i skrócony czas proceduralny. Jednak badania nad pacjentami pediatrycznymi pozostają ograniczone, a większość badań koncentruje się na ogólnej wydajności, a nie na konkretnych doświadczeniach pacjentów. Biorąc pod uwagę unikalne anatomiczne i psychologiczne cechy dzieci, konieczna jest kompleksowa ocena percepcji komfortu w różnych skanerach wewnątrzustnych.

To badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch różnych skanerów wewnątrzustnych na percepcję komfortu pacjentów pediatrycznych. Został zaprojektowany jako jednocent, randomizowane kontrolowane badanie crossover, zatwierdzone przez Komitet Etyki Wydziału Stomatologii na Uniwersytecie Batman. W sumie 68 dzieci spełniających kryteria włączenia zostało rekrutowanych i losowo przydzielone do skanowania wewnątrzustnego z dwoma różnymi urządzeniami (iterotm i 3Shapetm) podczas osobnych wizyt. Poziomy komfortu oceniono za pomocą Skali Emoji Animale (AES), zatwierdzonego narzędzia do pomiaru emocjonalnych reakcji dzieci na procedury.

Porównując postrzeganie komfortu różnych skanerów wewnątrzustnych u pacjentów pediatrycznych, badanie to ma na celu dostarczenie wskazówek opartych na dowodach dla klinicystów przy wyborze najbardziej przyjaznych pacjentom technik wycisków cyfrowych, ostatecznie poprawy doświadczenia pacjenta i pracy klinicznej w stomatologii pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Diyarbakir, Indyk, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek między 8-12 brakiem doświadczenia z technikami pomiaru dentystycznego lub skanowaniem wewnątrzustnym

Kryteria wykluczenia:

Osoby z zespołami czaszkowymi chorobami ogólnoustrojowymi problemy behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Digital Scanner Group
Składa się z dzieci, których cyfrowe pomiary zostały wykonane za pomocą skanera Itero podczas pierwszego spotkania i skanera 3Shape podczas drugiego spotkania.
Skanery wewnątrzustne dla pacjentów pediatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między płciami w reakcjach dzieci podczas pomiarów wykonanych z iterotmem
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między płciami w reakcjach dzieci podczas pomiarów wykonanych za pomocą 3Shapetm
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko IPD używane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: 04.2025 Data zakończenia: 07.2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dentyści

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj