- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06857721
어린이의 구강 내 스캐너의 편안한 평가 (RCT-CS)
소아 환자의 편안함 측면에서 구강 내 스캐너 평가 : 교차 무작위 시험
디지털 시대의 발전으로 치과는 기술 혁신으로부터 가장 혜택을 준 분야 중 하나였습니다. 이러한 발전 중에서, 물체의 3 차원 기하학을 정확하게 포착하는 디지털 구강 스캐너는 특히 보철 및 치열 교정에서 널리 사용되었습니다. 소아 치과에서 디지털화의 통합이 증가함에 따라 치료 과정이 개선되어 환자와 임상의 모두에게 더 효율적이고 편안합니다.
기존 및 디지털 인상 기술을 비교 한 이전의 연구는 환자가 편안함이 향상되고 절차 시간 감소로 인해 일반적으로 디지털 스캔을 선호한다고 제안합니다. 그러나 소아 환자에 대한 연구는 여전히 제한되어 있으며 대부분의 연구는 특정 환자 경험보다는 일반적인 성능에 중점을 둡니다. 어린이의 독특한 해부학 적 및 심리적 특성을 고려할 때, 다른 구강 내 스캐너에서 편안한 인식에 대한 포괄적 인 평가가 필요합니다.
이 연구는 소아 환자의 안락함 인식에 대한 두 가지 다른 구강 내 스캐너의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 배트맨 대학의 치과 학부 윤리위원회의 승인을받은 단일 센터, 무작위 통제 크로스 오버 연구로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 총 68 명의 어린이가 모집되어 무작위로 배정되었다. 편안함 수준은 절차에 대한 어린이의 정서적 반응을 측정하기위한 검증 된 도구 인 AES (Animale Emoji Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
소아 환자에서 다양한 구강 내 스캐너의 편안함을 비교함으로써,이 연구는 가장 환자 친화적 인 디지털 인상 기술을 선택할 때 임상의에게 증거 기반 지침을 제공하고 궁극적으로 소아 치과에서 환자 경험 및 임상 작업 흐름을 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakir, 칠면조, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
8-12 세 사이의 치과 측정 기법 또는 구강 내 스캔 경험이 없습니다.
제외 기준 :
두개 안면 증후군이있는 개인 체계 질환 행동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 스캐너 그룹
첫 번째 약속에서 Itero 스캐너와 두 번째 약속에서 3shape 스캐너로 디지털 측정을 수행 한 어린이로 구성됩니다.
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소아 환자를위한 구강 내 스캐너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ITEROTM으로 측정하는 동안 어린이 반응에서 성별 간의 차이
기간: 15 분
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3ShapETM으로 측정하는 동안 어린이 반응에서 성별의 차이
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NK01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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