- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06857721
Komfortbewertung von intraoralen Scannern bei Kindern (RCT-CS)
Bewertung von intraoralen Scannern in Bezug auf den Komfort bei pädiatrischen Patienten: eine randomisierte Crossover -Studie
Mit der Weiterentwicklung des digitalen Zeitalters war die Zahnmedizin eines der Bereiche, die am meisten von technologischen Innovationen profitiert haben. Unter diesen Fortschritten sind digitale intraorale Scanner, die die dreidimensionale Geometrie von Objekten genau erfassen, weit verbreitet, insbesondere in Prothetik und Kieferorthopädie. Die zunehmende Integration der Digitalisierung in die pädiatrische Zahnheilkunde hat auch die Behandlungsprozesse verbessert und sie sowohl für Patienten als auch für Kliniker effizienter und komfortabler gemacht.
Frühere Studien, in denen konventionelle und digitale Impressionstechniken verglichen werden, deuten darauf hin, dass Patienten im Allgemeinen digitales Scannen aufgrund eines verbesserten Komforts und einer verkürzten Verfahrenszeit bevorzugen. Die Forschung zu pädiatrischen Patienten bleibt jedoch begrenzt, wobei die meisten Studien eher auf allgemeine Leistung als auf spezifische Patientenerfahrungen konzentrieren. Angesichts der einzigartigen anatomischen und psychologischen Merkmale von Kindern ist eine umfassende Bewertung der Komfortwahrnehmung bei verschiedenen intraoralen Scannern erforderlich.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen intraoralen Scannern auf die Komfortwahrnehmung der pädiatrischen Patienten zu bewerten. Es wurde als ein zentrale, randomisierte kontrollierte Crossover-Studie konzipiert, die vom Ethikausschuss der Fakultät für Zahnmedizin an der Batman University genehmigt wurde. Insgesamt 68 Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden bei separaten Besuchen mit zwei verschiedenen Geräten (iterotm und 3 Shapetm) intraoral mit zwei verschiedenen Geräten (iterotm und 3shapetm) eingerichtet und zufällig zugeordnet. Die Komfortniveaus wurden anhand der Animale Emoji Scale (AES) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung der emotionalen Reaktionen von Kindern auf Verfahren.
Durch den Vergleich der Komfortwahrnehmung verschiedener intraoraler Scanner bei pädiatrischen Patienten soll die Kliniker evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der patientenfreundlichsten digitalen Impressionstechniken bereitstellen und letztendlich die Erfahrung der Patienten und die klinische Arbeitsablauf in der pädiatrischen Zahnmedizin verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Diyarbakir, Truthahn, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 8 und 12 keine Erfahrung mit Zahnmessungstechniken oder intraoralem Scannen
Ausschlusskriterien:
Personen mit kraniofazialen Syndromen systemische Erkrankungen Verhaltensprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitale Scannergruppe
Es besteht aus Kindern, deren digitale Messungen im ersten Termin und mit dem 3 -Shap -Scanner im zweiten Termin mit dem ITERO -Scanner ergriffen wurden.
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Intraorale Scanner für pädiatrische Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede zwischen den Geschlechtern in den Reaktionen der Kinder während der Messungen mit dem Iterotm
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede zwischen den Geschlechtern in den Reaktionen der Kinder während der Messungen mit der 3 -Shapetm
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NK01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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