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Komfortbewertung von intraoralen Scannern bei Kindern (RCT-CS)

5. März 2025 aktualisiert von: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Bewertung von intraoralen Scannern in Bezug auf den Komfort bei pädiatrischen Patienten: eine randomisierte Crossover -Studie

Mit der Weiterentwicklung des digitalen Zeitalters war die Zahnmedizin eines der Bereiche, die am meisten von technologischen Innovationen profitiert haben. Unter diesen Fortschritten sind digitale intraorale Scanner, die die dreidimensionale Geometrie von Objekten genau erfassen, weit verbreitet, insbesondere in Prothetik und Kieferorthopädie. Die zunehmende Integration der Digitalisierung in die pädiatrische Zahnheilkunde hat auch die Behandlungsprozesse verbessert und sie sowohl für Patienten als auch für Kliniker effizienter und komfortabler gemacht.

Frühere Studien, in denen konventionelle und digitale Impressionstechniken verglichen werden, deuten darauf hin, dass Patienten im Allgemeinen digitales Scannen aufgrund eines verbesserten Komforts und einer verkürzten Verfahrenszeit bevorzugen. Die Forschung zu pädiatrischen Patienten bleibt jedoch begrenzt, wobei die meisten Studien eher auf allgemeine Leistung als auf spezifische Patientenerfahrungen konzentrieren. Angesichts der einzigartigen anatomischen und psychologischen Merkmale von Kindern ist eine umfassende Bewertung der Komfortwahrnehmung bei verschiedenen intraoralen Scannern erforderlich.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen intraoralen Scannern auf die Komfortwahrnehmung der pädiatrischen Patienten zu bewerten. Es wurde als ein zentrale, randomisierte kontrollierte Crossover-Studie konzipiert, die vom Ethikausschuss der Fakultät für Zahnmedizin an der Batman University genehmigt wurde. Insgesamt 68 Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden bei separaten Besuchen mit zwei verschiedenen Geräten (iterotm und 3 Shapetm) intraoral mit zwei verschiedenen Geräten (iterotm und 3shapetm) eingerichtet und zufällig zugeordnet. Die Komfortniveaus wurden anhand der Animale Emoji Scale (AES) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung der emotionalen Reaktionen von Kindern auf Verfahren.

Durch den Vergleich der Komfortwahrnehmung verschiedener intraoraler Scanner bei pädiatrischen Patienten soll die Kliniker evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der patientenfreundlichsten digitalen Impressionstechniken bereitstellen und letztendlich die Erfahrung der Patienten und die klinische Arbeitsablauf in der pädiatrischen Zahnmedizin verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Diyarbakir, Truthahn, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 8 und 12 keine Erfahrung mit Zahnmessungstechniken oder intraoralem Scannen

Ausschlusskriterien:

Personen mit kraniofazialen Syndromen systemische Erkrankungen Verhaltensprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Scannergruppe
Es besteht aus Kindern, deren digitale Messungen im ersten Termin und mit dem 3 -Shap -Scanner im zweiten Termin mit dem ITERO -Scanner ergriffen wurden.
Intraorale Scanner für pädiatrische Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Geschlechtern in den Reaktionen der Kinder während der Messungen mit dem Iterotm
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Geschlechtern in den Reaktionen der Kinder während der Messungen mit der 3 -Shapetm
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD verwendet in der Ergebnispublikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: 04.2025 Enddatum: 07.2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zahnärzte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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