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Avaliação de conforto de scanners intraorais em crianças (RCT-CS)

5 de março de 2025 atualizado por: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Avaliação de scanners intraorais em termos de conforto em pacientes pediátricos: um estudo randomizado crossover

Com o avanço da era digital, a odontologia tem sido um dos campos que mais se beneficiaram das inovações tecnológicas. Entre esses avanços, os scanners intraorais digitais, que capturam com precisão a geometria tridimensional dos objetos, tornaram-se amplamente utilizados, particularmente na prótesedodontia e na ortodontia. A crescente integração da digitalização na odontologia pediátrica também melhorou os processos de tratamento, tornando -os mais eficientes e confortáveis ​​para pacientes e médicos.

Estudos anteriores comparando técnicas de impressão convencional e digital sugerem que os pacientes geralmente preferem a varredura digital devido a melhorar o conforto e o tempo processual reduzido. No entanto, a pesquisa sobre pacientes pediátricos permanece limitada, com a maioria dos estudos focados no desempenho geral, em vez de experiências específicas dos pacientes. Dadas as características anatômicas e psicológicas únicas das crianças, é necessária uma avaliação abrangente da percepção de conforto em diferentes scanners intraorais.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de dois scanners intraorais diferentes na percepção de conforto dos pacientes pediátricos. Ele foi projetado como um estudo crossover controlado randomizado, de centro único, aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Batman. Um total de 68 crianças que atendem aos critérios de inclusão foram recrutadas e designadas aleatoriamente para passar por varredura intraoral com dois dispositivos diferentes (ITEROTM e 3Shapetm) em visitas separadas. Os níveis de conforto foram avaliados usando a Escala Emoji Animale (AES), uma ferramenta validada para medir as respostas emocionais das crianças aos procedimentos.

Ao comparar a percepção de conforto de diferentes scanners intraorais em pacientes pediátricos, este estudo tem como objetivo fornecer orientações baseadas em evidências para os médicos na seleção das técnicas de impressão digital mais favoráveis ​​ao paciente, melhorando, em última análise, a experiência do paciente e o fluxo de trabalho clínico na odontologia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Diyarbakir, Peru, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade entre 8 e 12 anos sem experiência com técnicas de medição dental ou digitalização intraoral

Critérios de exclusão:

Indivíduos com síndromes craniofaciais doenças sistêmicas Problemas comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Scanner Digital
Consiste em crianças cujas medições digitais foram realizadas com o scanner Itero na primeira consulta e com o scanner 3 da folha no segundo compromisso.
Scanners intraorais para pacientes pediátricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças entre os sexos nas respostas das crianças durante as medições feitas com o iterotm
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças entre os sexos nas respostas das crianças durante as medições feitas com o 3Shapetm
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NK01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

apenas IPD usado na publicação de resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: 04.2025 Data de término: 07.2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dentistas

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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