- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06857721
Avaliação de conforto de scanners intraorais em crianças (RCT-CS)
Avaliação de scanners intraorais em termos de conforto em pacientes pediátricos: um estudo randomizado crossover
Com o avanço da era digital, a odontologia tem sido um dos campos que mais se beneficiaram das inovações tecnológicas. Entre esses avanços, os scanners intraorais digitais, que capturam com precisão a geometria tridimensional dos objetos, tornaram-se amplamente utilizados, particularmente na prótesedodontia e na ortodontia. A crescente integração da digitalização na odontologia pediátrica também melhorou os processos de tratamento, tornando -os mais eficientes e confortáveis para pacientes e médicos.
Estudos anteriores comparando técnicas de impressão convencional e digital sugerem que os pacientes geralmente preferem a varredura digital devido a melhorar o conforto e o tempo processual reduzido. No entanto, a pesquisa sobre pacientes pediátricos permanece limitada, com a maioria dos estudos focados no desempenho geral, em vez de experiências específicas dos pacientes. Dadas as características anatômicas e psicológicas únicas das crianças, é necessária uma avaliação abrangente da percepção de conforto em diferentes scanners intraorais.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de dois scanners intraorais diferentes na percepção de conforto dos pacientes pediátricos. Ele foi projetado como um estudo crossover controlado randomizado, de centro único, aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Batman. Um total de 68 crianças que atendem aos critérios de inclusão foram recrutadas e designadas aleatoriamente para passar por varredura intraoral com dois dispositivos diferentes (ITEROTM e 3Shapetm) em visitas separadas. Os níveis de conforto foram avaliados usando a Escala Emoji Animale (AES), uma ferramenta validada para medir as respostas emocionais das crianças aos procedimentos.
Ao comparar a percepção de conforto de diferentes scanners intraorais em pacientes pediátricos, este estudo tem como objetivo fornecer orientações baseadas em evidências para os médicos na seleção das técnicas de impressão digital mais favoráveis ao paciente, melhorando, em última análise, a experiência do paciente e o fluxo de trabalho clínico na odontologia pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Diyarbakir, Peru, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 8 e 12 anos sem experiência com técnicas de medição dental ou digitalização intraoral
Critérios de exclusão:
Indivíduos com síndromes craniofaciais doenças sistêmicas Problemas comportamentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Scanner Digital
Consiste em crianças cujas medições digitais foram realizadas com o scanner Itero na primeira consulta e com o scanner 3 da folha no segundo compromisso.
|
Scanners intraorais para pacientes pediátricos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças entre os sexos nas respostas das crianças durante as medições feitas com o iterotm
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças entre os sexos nas respostas das crianças durante as medições feitas com o 3Shapetm
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NK01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .