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Evaluación de confort de escáneres intraorales en niños (RCT-CS)

5 de marzo de 2025 actualizado por: Nursezen Kavasoglu, Batman University

Evaluación de escáneres intraorales en términos de comodidad en pacientes pediátricos: un ensayo aleatorizado cruzado

Con el avance de la era digital, la odontología ha sido uno de los campos que más se ha beneficiado de las innovaciones tecnológicas. Entre estos avances, los escáneres intraorales digitales, que capturan con precisión la geometría tridimensional de los objetos, se han utilizado ampliamente, particularmente en prostodoncia y ortodoncia. La creciente integración de la digitalización en la odontología pediátrica también ha mejorado los procesos de tratamiento, lo que los hace más eficientes y cómodos tanto para pacientes como para los médicos.

Estudios previos que comparan técnicas de impresión convencional y digital sugieren que los pacientes generalmente prefieren escaneo digital debido a una mejor comodidad y un tiempo de procedimiento reducido. Sin embargo, la investigación en pacientes pediátricos sigue siendo limitada, y la mayoría de los estudios se centran en el rendimiento general en lugar de las experiencias específicas de los pacientes. Dadas las características anatómicas y psicológicas únicas de los niños, es necesaria una evaluación integral de la percepción de comodidad en diferentes escáneres intraorales.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos escáneres intraorales diferentes en la percepción de comodidad de los pacientes pediátricos. Está diseñado como un estudio cruzado controlado aleatorizado de un solo centro, aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Batman. Un total de 68 niños que cumplían con los criterios de inclusión fueron reclutados y asignados al azar para someterse a escaneo intraoral con dos dispositivos diferentes (iterotm y 3shapetm) en visitas separadas. Los niveles de comodidad se evaluaron utilizando la Escala de emoji Animale (AES), una herramienta validada para medir las respuestas emocionales de los niños a los procedimientos.

Al comparar la percepción de comodidad de los diferentes escáneres intraorales en pacientes pediátricos, este estudio tiene como objetivo proporcionar orientación basada en la evidencia para los médicos en la selección de las técnicas de impresión digital más amigables para el paciente, mejorando en última instancia la experiencia del paciente y el flujo de trabajo clínico en la dentería pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Diyarbakir, Pavo, 21070
        • Dental In Oral and Dental Health Polyclinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 8-12 Sin experiencia con técnicas de medición dental o escaneo intraoral

Criterios de exclusión:

Individuos con síndromes craneofaciales enfermedades sistémicas problemas de comportamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de escáner digital
Consiste en niños cuyas medidas digitales se tomaron con el escáner ITERO en la primera cita y con el escáner de 3SPA en la segunda cita.
Escáneres intraorales para pacientes pediátricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias entre los géneros en las respuestas de los niños durante las mediciones realizadas con el iterotmo
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias entre los géneros en las respuestas de los niños durante las mediciones realizadas con el 3shapetm
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NK01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo IPD utilizado en la publicación de resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: 04.2025 Fecha de finalización: 07.2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Dentistas

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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