- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06857721
Evaluación de confort de escáneres intraorales en niños (RCT-CS)
Evaluación de escáneres intraorales en términos de comodidad en pacientes pediátricos: un ensayo aleatorizado cruzado
Con el avance de la era digital, la odontología ha sido uno de los campos que más se ha beneficiado de las innovaciones tecnológicas. Entre estos avances, los escáneres intraorales digitales, que capturan con precisión la geometría tridimensional de los objetos, se han utilizado ampliamente, particularmente en prostodoncia y ortodoncia. La creciente integración de la digitalización en la odontología pediátrica también ha mejorado los procesos de tratamiento, lo que los hace más eficientes y cómodos tanto para pacientes como para los médicos.
Estudios previos que comparan técnicas de impresión convencional y digital sugieren que los pacientes generalmente prefieren escaneo digital debido a una mejor comodidad y un tiempo de procedimiento reducido. Sin embargo, la investigación en pacientes pediátricos sigue siendo limitada, y la mayoría de los estudios se centran en el rendimiento general en lugar de las experiencias específicas de los pacientes. Dadas las características anatómicas y psicológicas únicas de los niños, es necesaria una evaluación integral de la percepción de comodidad en diferentes escáneres intraorales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos escáneres intraorales diferentes en la percepción de comodidad de los pacientes pediátricos. Está diseñado como un estudio cruzado controlado aleatorizado de un solo centro, aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Batman. Un total de 68 niños que cumplían con los criterios de inclusión fueron reclutados y asignados al azar para someterse a escaneo intraoral con dos dispositivos diferentes (iterotm y 3shapetm) en visitas separadas. Los niveles de comodidad se evaluaron utilizando la Escala de emoji Animale (AES), una herramienta validada para medir las respuestas emocionales de los niños a los procedimientos.
Al comparar la percepción de comodidad de los diferentes escáneres intraorales en pacientes pediátricos, este estudio tiene como objetivo proporcionar orientación basada en la evidencia para los médicos en la selección de las técnicas de impresión digital más amigables para el paciente, mejorando en última instancia la experiencia del paciente y el flujo de trabajo clínico en la dentería pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakir, Pavo, 21070
- Dental In Oral and Dental Health Polyclinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 8-12 Sin experiencia con técnicas de medición dental o escaneo intraoral
Criterios de exclusión:
Individuos con síndromes craneofaciales enfermedades sistémicas problemas de comportamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de escáner digital
Consiste en niños cuyas medidas digitales se tomaron con el escáner ITERO en la primera cita y con el escáner de 3SPA en la segunda cita.
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Escáneres intraorales para pacientes pediátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias entre los géneros en las respuestas de los niños durante las mediciones realizadas con el iterotmo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias entre los géneros en las respuestas de los niños durante las mediciones realizadas con el 3shapetm
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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