首と頸部腰部の動員が頸部椎間板ヘルニアの痛みと動きに及ぼす影響
2025年2月27日 更新者：Başar Öztürk、Fenerbahce University
頸部の動員と、頸部椎間板ヘルニアの人々の痛みと可動域に対する首と腰椎の動員の組み合わせの影響：無作為化対照研究
背景頸部のみの動員に適用されるカルテンボーン・エヴジェントの整形外科マニュアル療法（KEOMT）と、頸部椎間板ヘルニアの疼痛強度と可動域（ROM）の腰椎と子宮頸部の両方の領域に比べて、頸部椎間板ヘルニアの患者（ROM）、方法：33人の参加者が研究に陥った。
患者は2つのグループにランダムに割り当てられました。
グループAは頸部のみのケームを受け取り、グループBは腰椎と頸部のケームを組み合わせたもので、介入を4週間週に3回投与しました。
痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定され、ROMは屈曲と横方向の屈曲、および首の痛みと障害指数（NPDI）および短型36健康調査（SF-36）を評価して評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも8週間前は頸部椎間板ヘルニアと診断されましたが、5年以内です。
- 臨床所見と一致して、1または2の分節レベルで磁気共鳴画像法（MRI）によって検証された頸部椎間板ヘルニア。
- 首障害指数（NDI）スコアは5を超えています。
- 研究期間前または研究期間中に処方された治療以外の鎮痛薬の使用はありません。
除外基準：
- 骨髄障害、むち打ち関連障害、全身性筋肉痛、悪性腫瘍、または炎症性疾患の病歴。
- 過去1年以内に痛みを伴う背中の問題や神経症状。
- 精神障害または薬物乱用。
- 理学療法の禁忌、または他の疾患や障害のために職場に戻ったり、理学療法を行ったりすることができない。
- 効果的に通信できない。
- 研究期間中に処方された治療以外の追加の介入への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（頸部動員グループ）
子宮頸部の動員は、仰pine位の患者で行われました。
このセットアップにより、手動療法技術の正確な適用が容易になりました。
技術には、グレード1の動員（痛みの緩和）およびグレード2の動員（軟部組織弛緩）が含まれていました。
凹面コンベックスルールは、関節力学を最適化するための滑空およびトランスライターの動きを導きました。
仰pine位の患者を対象に、手動の牽引力と分節動員が行われました。
Keomtには、グレード3の頸部分節牽引と頸部の分節動員flexと滑走療法が含まれていました。すべての場合に凸/凹面のルールが一貫して適用されました。
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診断と治療に対するカルテンボーンの生体力学的アプローチは、人間工学的原則と試験に基づく技術を強調しています。
グレードI-IIIに分類された彼の動員方法は、グライドと組織の弾力性を高めることにより、疼痛緩和（グレードI-II）および関節低下（グレードIII）に分類されます。
Kaltenborn-Evjenth整形外科マニュアル療法（KEOMT）は、関節膜の原理を使用してこのアプローチをさらに改善し、凹状の凸ルールに基づいて生理学的関節運動を回復します。
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実験的：グループB（頸部と腰椎の動員グループを組み合わせて）
セグメント屈曲の動員のために、患者は腰と膝を曲げて側面に配置されます。
セラピストは片方の手を椎骨に置き、横または棘突起のいずれかに指を配置し、もう一方の手は仙骨に似たように配置します。
動きを促進するために、セラピストの胸は患者の膝と接触し、骨盤を尾側または腹側方向に導くことができます。
この手法は、頸部と腰部の両方の領域に効果的に適合させることができ、さまざまな脊椎セグメントに一貫した応用を維持できます。
分節の牽引のために、患者は腹部に向かって膝を曲げた状態で、側面にも横たわっています。
セラピストは、傍脊椎領域の近位横断プロセスまたは軟部組織に指を引っ掛け、反対方向に引っ張ることで牽引を適用します。
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診断と治療に対するカルテンボーンの生体力学的アプローチは、人間工学的原則と試験に基づく技術を強調しています。
グレードI-IIIに分類された彼の動員方法は、グライドと組織の弾力性を高めることにより、疼痛緩和（グレードI-II）および関節低下（グレードIII）に分類されます。
Kaltenborn-Evjenth整形外科マニュアル療法（KEOMT）は、関節膜の原理を使用してこのアプローチをさらに改善し、凹状の凸ルールに基づいて生理学的関節運動を回復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visuelアナログスケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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痛みの強度は、視覚アナログスケール（VAS）で評価されました。
10 cmの視覚スケールは等しいセグメントに分割され、0から10まで番号が付けられました。患者は、0が痛みを表していないことを指示しましたが、10は耐えられない痛みを示します。
この説明に基づいて、彼らはそれに応じて痛みの強さを評価するように求められました
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研究の完了を通じて、平均1年
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可動域
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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ケンドールとアメリカ整形外科医協会のガイドラインに従って、ユニバーサルゴニオメーターを使用して、関節の位置と可動域を測定しました。
評価は、患者を座っている状態で実施されました。
患者は、対応する運動を記録して、頸部屈曲、伸展、左右の回転、および左右の横屈曲の動きを積極的に実行するように指示されました。
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研究の完了を通じて、平均1年
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首の痛みと障害の評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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首の痛みと障害は、Vernon and Mior（1991）によって開発された検証されたツールである首の痛み障害指数（NPDI）を使用して評価されました。
インデックスは、視覚的なアナログスケール（VAS）で採点された20のアイテムで構成され、日常の活動、職業性能、および感情的な幸福に対する首の痛みの影響を評価します。
スコアの範囲は0（障害なし）から100（完全な障害）の範囲で、スコアが高いほど機能的な制限が大きくなります。
この研究では、トルコ版のNPDIを採用しました。
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研究の完了を通じて、平均1年
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生活の質のスケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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参加者の生活の質は、1992年にRAND Corporationによって開発された自己報告規模のShort Form 36（SF-36）を使用して評価されました。
SF-36は、36の質問を通じて一般的な健康状態を評価し、身体機能、身体的役割の制限、身体痛、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的幸福、精神的健康の8つのサブスケールに分けられます。
SF-36のスコアは0から100の範囲で、0は最悪の健康状態を表し、100は最高のものを表します。
この研究では、スケールのトルコ版が使用されました
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2022年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。