Auswirkung von Nacken vs. kombinierte Mobilisierung von Nacken-Lumbaler auf Schmerzen und Bewegung bei Hernigung der Gebärmutterhalsscheiben
27. Februar 2025 aktualisiert von: Başar Öztürk, Fenerbahce University
Die Wirkung der Mobilisierung von Nacken im Vergleich zu kombinierten Hals- und Lumbal -Mobilisierung auf Schmerzen und Bewegungsbereich bei Menschen mit Halsscheibenhernigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund zur Beurteilung der Wirksamkeit der kaltenborn-evjenth-orthopädischen Handbuchstherapie (Keomt), die nur auf Lumbal- und Gebärmutterhalsregionen zur Schmerzintensität und zur Bewegungsreichweite (ROM) bei Personen mit Gebärmutterhalsscheibenvorfällen angewendet wurde, wurden in der Studie eingetragen.
Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet.
Gruppe A empfangen nur Keomt, während die Gruppe B kombiniertes Lenden- und Gebärmutterhalskeomt erhielt, wurden Interventionen für vier Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Schmerzen wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, ROM wurde auf Flexion und laterale Flexion bewertet, und zur Bewertung wurden die Nackenschmerz- und Behinderungsindex (NPDI) und die Kurzform 36 Health Survey (SF-36) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Hernigung mit Halsscheiben mindestens 8 Wochen, jedoch nicht mehr als 5 Jahre zuvor.
- Hernigung der zervikalen Scheibe durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf 1 oder 2 segmentalen Ebenen, die mit den klinischen Befunden übereinstimmt.
- NSI -Index (NSIenitätsindex) mehr als 5.
- Keine andere Verwendung von analgetischen Medikamenten als der vorgeschriebenen Behandlung vor oder während des Untersuchungszeitraums.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Myelopathie, einer Schleudertrauma-assoziierten Störung, der verallgemeinerten Myalgie, eines malignen Tumors oder einer entzündlichen Erkrankung.
- Schmerzhafte Rückenprobleme oder neurologische Symptome im vergangenen Jahr.
- Psychiatrische Störungen oder Drogenmissbrauch.
- Kontraindikationen gegen Physiotherapie oder Unfähigkeit, aufgrund anderer Krankheiten oder Behinderungen zur Arbeit zurückzukehren oder Physiotherapie durchzuführen.
- Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren.
- Teilnahme an zusätzlichen Interventionen außerhalb der vorgeschriebenen Behandlung während des Untersuchungszeitraums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (Cervical Mobilisierungsgruppe)
Gebärmutterhalsmobilisierungen wurden mit Patienten in Rückenlage durchgeführt.
Dieses Setup erleichterte eine genaue Anwendung von manuellen Therapie -Techniken.
Zu den Techniken gehörten Mobilisierungen der Klasse 1 (Schmerzlinderung) und Mobilisierungen der Klasse 2 (Weichgewebe -Entspannung).
Die konkavkonvexe Regel geführtes Gleit- und Übersetzungsbewegungen zur Optimierung der gemeinsamen Mechanik.
Manuelle Traktion und segmentale Mobilisierung wurden mit Patienten in Rückenlage durchgeführt.
Das Keomt umfasste die segmentale Traktion der zervikalen und zervikalen segmentalen Mobilisierungsflexion und Gleittherapie in Grad 3. Die konvexe/konkave Regel wurde in allen Fällen konsistent angewendet.
|
Der biomechanische Ansatz von Kaltenborn zur Diagnose und Behandlung betont ergonomische Prinzipien und triverbasierte Techniken.
Seine Mobilisierungsmethoden, die in die Klassen I-III, Zielschmerzlinderung (Klassen I-II) und gemeinsame Hypomobilität (Grad III) durch Verbesserung der Gleit- und Gewebelastizität eingeteilt wurden.
Die kaltenborn-evjenth orthopädische Handbuchtherapie (Keomt) verfeinert diesen Ansatz weiter anhand von arthrokinematischen Prinzipien, um die physiologische Gelenkbewegung auf der Grundlage der konkavkonvexen Regel wiederherzustellen.
|
|
Experimental: Gruppe B (Kombinierte Gebärmutterhals- und Lumbal -Mobilisierungsgruppe)
Zur Mobilisierung der Segmentflexion ist der Patient mit gebeugtem Hüften und Knien auf der Seite positioniert.
Der Therapeut legt eine Hand auf die Wirbel und positioniert die Finger entweder auf den Quer- oder den Drehprozessen und die andere Hand auf das Kreuzbein auf ähnliche Weise.
Um die Bewegung zu erleichtern, nimmt die Brust des Therapeuten in Kontakt mit den Knien des Patienten in Kontakt, sodass das Becken in kaudaler oder ventraler Richtung geführt werden kann.
Diese Technik kann sowohl für Gebärmutterhals- als auch für lumbale Regionen effektiv angepasst werden, wodurch eine konsistente Anwendung über verschiedene Wirbelsäulensegmente hinweg aufrechterhalten wird.
Für die segmentale Traktion liegt der Patient auch auf der Seite, wobei die Knie in Richtung des Bauches gebogen sind.
Der Therapeut hängt die Finger über die proximalen Querprozesse oder das Weichteil im paravertebralen Bereich und wendet die Traktion durch, indem sie in entgegengesetzte Richtungen ziehen.
|
Der biomechanische Ansatz von Kaltenborn zur Diagnose und Behandlung betont ergonomische Prinzipien und triverbasierte Techniken.
Seine Mobilisierungsmethoden, die in die Klassen I-III, Zielschmerzlinderung (Klassen I-II) und gemeinsame Hypomobilität (Grad III) durch Verbesserung der Gleit- und Gewebelastizität eingeteilt wurden.
Die kaltenborn-evjenth orthopädische Handbuchtherapie (Keomt) verfeinert diesen Ansatz weiter anhand von arthrokinematischen Prinzipien, um die physiologische Gelenkbewegung auf der Grundlage der konkavkonvexen Regel wiederherzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelles analoge Skala
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Eine visuelle Skala von 10 cm wurde in gleiche Segmente unterteilt und von 0 bis 10 nummeriert. Die Patienten wurden angewiesen, dass 0 keine Schmerzen darstellt, während 10 unerträgliche Schmerzen anzeigen.
Basierend auf dieser Erklärung wurden sie gebeten, ihre Schmerzintensität entsprechend zu bewerten
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Ein universelles Goniometer wurde verwendet, um die gemeinsame Position und den Bewegungsbereich gemäß den Richtlinien von Kendall und der American Association of Orthopaedic Chirurgens zu messen.
Die Bewertung wurde mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt.
Die Patienten wurden angewiesen, aktiv Bewegungen von Gebärmutterhalsflexion, Ausdehnung, rechter und linker Rotation sowie rechts und links lateraler Flexion durchzuführen, wobei die entsprechenden Bewegungsgrade aufgezeichnet wurden.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bewertung der Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Nackenschmerzen und Behinderungen wurden unter Verwendung des Nackenschmerzindefers (NPDI), einem von Vernon und Mior (1991) entwickelten validierten Werkzeug, bewertet.
Der Index umfasst 20 Elemente, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet wurden und die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten, die berufliche Leistung und das emotionale Wohlbefinden bewerten.
Die Bewertungen reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (vollständige Behinderung), wobei höhere Werte auf größere funktionale Einschränkungen hinweisen.
Diese Studie verwendete die türkische Version des NPDI, die Zuverlässigkeit nachgewiesen hat
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Lebensqualität der Teilnehmer wurde anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet, einer selbst berichteten Skala, die 1992 vom Rand Corporation entwickelt wurde.
Der SF-36 bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand durch 36 Fragen, die in 8 Subskalen unterteilt sind: körperliche Funktion, körperliche Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionales Wohlbefinden und psychische Gesundheit.
Die Bewertungen auf der SF-36 liegen zwischen 0 und 100, wobei 0 den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 darstellen.
Die türkische Version der Skala wurde in dieser Studie verwendet
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fztduygu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .