Wpływ mobilizacji szyi i połączonej szyi-lędźwiowej na ból i ruch w przepuklinie dysku szyjnego
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Başar Öztürk, Fenerbahce University
Wpływ mobilizacji szyi vs. mobilizacja szyi i lędźwiowa na ból i zakres ruchu u osób z przepukliną dysku szyjnego: randomizowane badanie kontrolowane
Tło w celu oceny skuteczności kaltenborn-evjenth ortopedycznej terapii manualnej (KEOMT) zastosowanej do mobilizacji tylko dla szyjki macicy w porównaniu z regionami lędźwiowymi i szyjnymi w zakresie intensywności bólu i zakresu ruchu (ROM) u osób z przepukliną dysku szyjnego, metody: Trzydziestu trzech uczestników zostały włączone do badania.
Pacjenci zostali losowo przydzielani do dwóch grup.
Grupa A otrzymała Keomt wyłącznie szyjki macicy, podczas gdy grupa B otrzymała połączony lędźwiowy i szyjki macicy, interwencje podawane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ROM oceniono pod kątem zgięcia i zgięcia bocznego, a do oceny zastosowano badanie zdrowotne (SF-36) (SF-36) (SF-36) (SF-36) (SF-36) (SF-36).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego co najmniej 8 tygodni, ale nie więcej niż 5 lat wcześniej.
- Przepuklina dysku szyjnego zweryfikowana przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na poziomach 1 lub 2 segmentowych, zgodnie z wynikami klinicznymi.
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) większy niż 5.
- Brak stosowania leków przeciwbólowych innych niż przepisane leczenie przed lub w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Historia mielopatii, zaburzenia związane z bitem, uogólnioną bólem mięśni, nowotworów złośliwych lub choroby zapalnej.
- Bolesne problemy z pleców lub objawy neurologiczne w ciągu ostatniego roku.
- Zaburzenia psychiczne lub nadużywanie narkotyków.
- Przeciwwskazania do fizykoterapii lub niezdolności do powrotu do pracy lub wykonania fizykoterapii z powodu innych chorób lub niepełnosprawności.
- Niezdolność do skutecznej komunikacji.
- Udział w wszelkich dodatkowych interwencjach poza przepisanym leczeniem w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa mobilizacji szyjki macicy)
Mobilizacje szyjki macicy przeprowadzono u pacjentów w pozycji leżącej.
Ta konfiguracja ułatwiła dokładne zastosowanie technik terapii ręcznej.
Techniki obejmowały mobilizację stopnia 1 (ulgę w bólu) i mobilizację stopnia 2 (relaksacja tkanki miękkiej).
Ruchy ślizgania się i transmisji podlegające wklęsnikowi skierowały reguły w celu optymalizacji mechaniki stawów.
Ręczną przyczepność i mobilizacja segmentowa przeprowadzono u pacjentów w pozycji leżącej na plecach.
Keomt obejmował trakcję segmentową szyjki macicy i segmentową mobilizację szyjki macicy i terapię ślizgową w stopniu 3. WSZYSTKICH przypadkach wypukły/wklęsła była konsekwentnie stosowana.
|
Biomechaniczne podejście Kaltenborn do diagnozy i leczenia kładzie nacisk na ergonomiczne zasady i techniki oparte na próbach.
Jego metody mobilizacji, sklasyfikowane w klasach I-III, docelowe łagodzenie bólu (oceny I-II) i hipomobilność stawów (stopień III) poprzez zwiększenie elastyczności ślizgowej i tkankowej.
Terapia ortopedyczna Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) dodatkowo udoskonala to podejście przy użyciu zasad artrokinematycznych w celu przywrócenia fizjologicznego ruchu stawu w oparciu o zasadę wklęsłą konvex.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (połączona grupa mobilizacji szyjki macicy i lędźwiowej)
W przypadku mobilizacji segmentowej zgięcia pacjent jest ustawiony na boku z biodrami i zgiętymi kolanami.
Terapeuta kładzie jedną rękę na kręgach, ustawiając palce na procesach poprzecznych lub kolczastej, a drugą rękę na sakrumie w podobny sposób.
Aby ułatwić ruch, klatka piersiowa terapeuty kontaktuje się z kolanami pacjenta, pozwalając na prowadzenie miednicy w kierunku ogonowym lub brzusznym.
Technikę tę można skutecznie dostosować zarówno do obszarów szyjki macicy, jak i lędźwiowej, utrzymując spójne zastosowanie w różnych segmentach kręgosłupa.
W przypadku przyczepności segmentowej pacjent również leży na boku, z kolanami zgiętym w kierunku brzucha.
Terapeuta zaczepia palce po proksymalnych procesach poprzecznych lub tkankach miękkich w obszarze paravertebral i stosuje przyczepność, ciągnąc w przeciwnych kierunkach.
|
Biomechaniczne podejście Kaltenborn do diagnozy i leczenia kładzie nacisk na ergonomiczne zasady i techniki oparte na próbach.
Jego metody mobilizacji, sklasyfikowane w klasach I-III, docelowe łagodzenie bólu (oceny I-II) i hipomobilność stawów (stopień III) poprzez zwiększenie elastyczności ślizgowej i tkankowej.
Terapia ortopedyczna Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) dodatkowo udoskonala to podejście przy użyciu zasad artrokinematycznych w celu przywrócenia fizjologicznego ruchu stawu w oparciu o zasadę wklęsłą konvex.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala analogowa Visuel
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala wizualna 10 cm podzielono na równe segmenty i ponumerowano od 0 do 10. Pacjenci poinstruowano, że 0 reprezentuje nie ból, podczas gdy 10 wskazuje na nieznośny ból.
Na podstawie tego wyjaśnienia poproszono ich o odpowiednio ocenę ich intensywności bólu
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Do pomiaru wspólnej pozycji i zakresu ruchu zastosowano uniwersalny goniometr, zgodnie z wytycznymi Kendall i American Association of Orthopaedic Surgeons.
Ocena przeprowadzono z pacjentem w pozycji siedzącej.
Pacjentów poinstruowano, aby aktywnie wykonywać ruchy zgięcia szyjki macicy, przedłużenia, prawego i lewego obrotu oraz prawego i lewego zgięcia bocznego, z odpowiednimi stopniami ruchu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Ból szyi i ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Ból szyi i niepełnosprawność oceniono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności bólu szyi (NPDI), zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez Vernon i Mior (1991).
Indeks obejmuje 20 pozycji ocenianych w wizualnej skali analogowej (VAS), oceniając wpływ bólu szyi na codzienne czynności, wydajność zawodową i samopoczucie emocjonalne.
Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (całkowita niepełnosprawność), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne.
W badaniu wykorzystano turecką wersję NPDI, która wykazała niezawodność
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Jakość życia uczestników oceniono przy użyciu krótkiego formularza 36 (SF-36), zgłaszanej przez siebie skali opracowanej przez RAND Corporation w 1992 roku.
SF-36 ocenia ogólny stan zdrowia na podstawie 36 pytań, podzielonych na 8 podskal: funkcja fizyczna, ograniczenia ról fizycznych, ból ciała, ogólne zdrowie, witalność, funkcja społeczna, samopoczucie emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Wyniki na SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym 0 reprezentuje najgorszy stan zdrowia, a 100 reprezentuje to, co najlepsze.
W tym badaniu zastosowano turecką wersję skali
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fztduygu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .