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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858605
자궁 경부 디스크 탈장에서의 통증과 움직임에 대한 목과 결합 된 목 자리 동원의 영향
2025년 2월 27일 업데이트: Başar Öztürk, Fenerbahce University
자궁 경부 디스크 탈장을 가진 사람들의 통증과 운동 범위에 대한 목 동원과 결합 된 목과 요추 동원의 효과 : 무작위 대조 연구
자궁 경부 디스크 탈출이있는 개인에서 통증 강도 및 운동 범위 (ROM)에 대한 자궁 경부 전용 동원에 적용되는 Kaltenborn-Evjenth 정형 외과 수동 요법 (KEOMT)의 효과를 평가하기위한 배경, 방법 : 30 명의 참가자가 연구에 등록되었습니다.
환자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다.
그룹 B는 자궁 경부 전용 Keomt를 받았으며 그룹 B는 요추와 자궁 경부 keomt를 복합 한 반면, 중재는 4 주 동안 일주일에 3 번 투여되었습니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증을 측정하고, ROM을 굴곡 및 측면 굴곡으로 평가하고, 목 통증 및 장애 지수 (NPDI) 및 짧은 형식 36 건강 조사 (SF-36)를 평가에 사용 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자궁 경부 디스크 탈출로 진단 최소 8 주이지만 5 년 전의 진단.
- 임상 결과와 일치하는 1 또는 2 세그먼트 수준에서 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 검증 된 자궁 경부 디스크 탈출.
- NDI (Neck Disability Index) 점수는 5보다 큰 점수입니다.
- 연구 기간이나 연구 기간 동안 처방 된 치료 이외의 진통제 사용은 없습니다.
제외 기준 :
- 골수증의 병력, 채찍질 관련 장애, 일반적인 근육통, 악성 종양 또는 염증성 질환.
- 지난해 고통스러운 등받이 문제 또는 신경 학적 증상.
- 정신 장애 또는 약물 남용.
- 물리 치료에 대한 금기 사항 또는 다른 질병이나 장애로 인해 직장으로 돌아 오거나 물리 치료를 수행 할 수 없음.
- 효과적으로 의사 소통 할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 규정 된 치료 외부의 추가 개입에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (자궁 경부 동원 그룹)
자궁 경부 동원은 환자와 함께 앙와위 위치에있는 환자들과 함께 수행되었다.
이 설정은 수동 치료 기술의 정확한 적용을 용이하게했습니다.
기술에는 1 등급 동원 (통증 완화) 및 등급 2 동원 (연조직 이완)이 포함되었습니다.
오목-컨버리지 규칙은 관절 역학을 최적화하기위한 활공 및 번역 운동을 안내했습니다.
수동 트랙션 및 세그먼트 동원은 환자와 함께 앙와위 위치에있는 수행되었다.
KEOMT는 3 학년의 자궁 경부 세그먼트 트랙션 및 자궁 경부 세그먼트 동원-굴곡 및 활공 요법을 포함했습니다. 볼록/오목 규칙은 모든 경우에 일관되게 적용되었습니다.
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진단 및 치료에 대한 Kaltenborn의 생체 역학적 접근은 인체 공학적 원리와 시험 기반 기술을 강조합니다.
글라이드 및 조직 탄성을 향상시킴으로써 I-III 등급, 목표 통증 완화 (I-II 등급) 및 관절 저혈압 (III 등급)으로 분류 된 그의 동원 방법.
Kaltenborn-Evjenth 정형 외과 수동 요법 (KEOMT)은 ATRROKINEMATIC 원칙을 사용 하여이 접근법을 더 세분화하여 오목한 컨버리지 규칙에 따라 생리적 관절 운동을 회복시킵니다.
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실험적: 그룹 B (자궁 경부 및 요추 동원 그룹)
세그먼트 굴곡 동원의 경우, 환자는 엉덩이와 무릎이 구부러진 상태에서 측면에 위치합니다.
치료사는 척추에 한 손을 척추에 놓고 손가락을 가로 또는 가시 과정에 놓고 다른 한 손은 비슷한 방식으로 천골에 배치합니다.
운동을 용이하게하기 위해 치료사의 가슴은 환자의 무릎과 접촉하여 골반을 꼬리 또는 복부 방향으로 안내 할 수 있습니다.
이 기술은 자궁 경부 및 요추 모두에 효과적으로 적응하여 다양한 척추 세그먼트에서 일관된 응용을 유지할 수 있습니다.
세그먼트 트랙션의 경우, 환자는 옆에 있으며 무릎이 복부쪽으로 구부러졌습니다.
치료사는 근위 가로 과정이나 부대 영역의 연조직에 손가락을 연결하고 반대 방향으로 당겨 트랙션을 적용합니다.
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진단 및 치료에 대한 Kaltenborn의 생체 역학적 접근은 인체 공학적 원리와 시험 기반 기술을 강조합니다.
글라이드 및 조직 탄성을 향상시킴으로써 I-III 등급, 목표 통증 완화 (I-II 등급) 및 관절 저혈압 (III 등급)으로 분류 된 그의 동원 방법.
Kaltenborn-Evjenth 정형 외과 수동 요법 (KEOMT)은 ATRROKINEMATIC 원칙을 사용 하여이 접근법을 더 세분화하여 오목한 컨버리지 규칙에 따라 생리적 관절 운동을 회복시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visuel 아날로그 스케일
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가되었습니다.
10cm 시각적 척도는 동일한 세그먼트로 나누고 0에서 10으로 번호가 매겨졌습니다. 환자는 통증이 없음을 나타내며, 10은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
이 설명에 근거하여, 그들은 그에 따라 통증 강도를 평가하도록 요청 받았다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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움직임 범위
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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켄달과 미국 정형 외과 의사 협회의 지침에 따라 보편성 잉어 미터를 사용하여 공동 위치 및 운동 범위를 측정했습니다.
평가는 환자와 함께 앉은 자세로 수행되었습니다.
환자는 해당 운동 정도가 기록되어 자궁 경부 굴곡, 확장, 오른쪽 및 왼쪽 회전 및 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡의 움직임을 적극적으로 수행하도록 지시 받았다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목 통증 및 장애 평가
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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목 통증 및 장애는 Vernon and Mior (1991)가 개발 한 검증 된 도구 인 NPDI (Neck Pain Disability Index)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 득점 한 20 개의 항목으로 구성되어 목 통증이 일상 활동, 직업 성과 및 정서적 복지에 미치는 영향을 평가합니다.
점수는 0 (장애 없음)에서 100 (완전 장애) 범위이며 점수가 높을수록 기능 제한이 더 높습니다.
이 연구는 NPDI의 터키어 버전을 사용하여 신뢰성을 보여주었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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삶의 질 스케일
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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참가자의 삶의 질은 1992 년 RAND Corporation이 개발 한 자체보고 척도 인 짧은 양식 36 (SF-36)을 사용하여 평가되었습니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 복지 및 정신 건강의 8 가지 하위 규모로 나뉘어 진 36 개의 질문을 통해 일반적인 건강 상태를 평가합니다.
SF-36의 점수는 0에서 100이며 0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 최고를 나타냅니다.
스케일의 터키어 버전은이 연구에서 사용되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .