- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858605
Effekt av nakke vs. kombinert nakkelumbalmobilisering på smerte og bevegelse i livmorhalsen herniasjon
27. februar 2025 oppdatert av: Başar Öztürk, Fenerbahce University
Effekten av nakkemobilisering kontra kombinert nakke og lumbalmobilisering på smerter og bevegelsesområde hos mennesker med livmorhalsen herniasjon: en randomisert kontrollert studie
Bakgrunn for å vurdere effektiviteten av kaltenborn-vendene ortopedisk manuell terapi (KEOMT) anvendt på mobilisering av bare livmorhalsen kontra både lumbale og livmorhalsregioner på smerteintensitet og bevegelsesområde (ROM) hos individer med livmorhalsen, metoder: tretti tre deltakere var registrert i studien.
Pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper.
Gruppe A mottok bare livmorhalsen Keomt Mens gruppe B mottok kombinert lumbal og cervikal KEOMT, ble intervensjoner administrert tre ganger i uken i fire uker.
Smerter ble målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), ROM ble vurdert for fleksjon og lateral fleksjon, og nakkesmerter og funksjonshemmingsindeks (NPDI) og kortform 36 Health Survey (SF-36) ble brukt til evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med cervical plate herniation i minst 8 uker, men ikke mer enn 5 år før.
- Cervical Disc Herniation bekreftet ved magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 1 eller 2 segmentnivå, i samsvar med kliniske funn.
- Halshemmelsesindeks (NDI) score større enn 5.
- Ingen bruk av smertestillende medisiner annet enn den foreskrevne behandlingen før eller i løpet av studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Myelopatihistorie, whiplash-assosiert lidelse, generalisert myalgi, ondartet svulst eller inflammatorisk sykdom.
- Smertefulle ryggproblemer eller nevrologiske symptomer i løpet av det siste året.
- Psykiatriske lidelser eller narkotikamisbruk.
- Kontraindikasjoner for fysioterapi eller manglende evne til å komme tilbake til arbeid eller utføre fysioterapi på grunn av andre sykdommer eller funksjonshemninger.
- Manglende evne til å kommunisere effektivt.
- Deltakelse i eventuelle ytterligere inngrep utenfor den foreskrevne behandlingen i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Cervical Mobilization Group)
Livmorhalsmobiliseringer ble utført med pasienter i liggende stilling.
Dette oppsettet letter nøyaktig anvendelse av manuelle terapiteknikker.
Teknikker inkluderte mobiliseringer av grad 1 (smertelindring) og mobiliseringer i grad 2 (bløtvevsavslapping).
Den konkave-konvekse regelen guidet glide- og translatoriske bevegelser for å optimalisere leddmekanikk.
Manuell trekkraft og segmentell mobilisering ble utført med pasienter i liggende stilling.
Keomt inkluderte cervikalsegmentell trekkraft og cervikal segmental mobiliseringsflexion og glideterapi i grad 3. Den konveks/konkave regelen ble konsekvent anvendt i alle tilfeller.
|
Kaltenborns biomekaniske tilnærming til diagnose og behandling understreker ergonomiske prinsipper og prøvebaserte teknikker.
Hans mobiliseringsmetoder, klassifisert i grad I-III, målsmerter (grad I-II) og leddhypomobilitet (grad III) ved å styrke glid og vevselastisitet.
Den Kaltenborn-Evjonh Orthopedic Manual Therapy (KEOMT) foredler ytterligere denne tilnærmingen ved bruk av arthrokinematiske prinsipper for å gjenopprette fysiologisk leddbevegelse basert på den konkave-konvekse regelen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Combined Cervical and Lumby Mobilization Group)
For segmentell fleksjonsmobilisering er pasienten plassert på siden med hoftene og knærne bøyd.
Terapeuten legger den ene hånden på ryggvirvlene, plasserer fingrene på enten de tverrgående eller spinøse prosessene, og den andre hånden på korsbenet på lignende måte.
For å lette bevegelsen tar terapeutens bryst kontakt med pasientens knær, slik at bekkenet kan ledes i en caudal eller ventral retning.
Denne teknikken kan effektivt tilpasses for både livmorhals- og lumbale regioner, og opprettholde jevn anvendelse på tvers av forskjellige ryggmargsegmenter.
For segmentell trekkraft ligger pasienten også på deres side, med knærne bøyd mot magen.
Terapeuten hekter fingrene over de proksimale tverrgående prosessene eller det myke vevet i paravertebrale regionen og bruker trekkraft ved å trekke i motsatte retninger.
|
Kaltenborns biomekaniske tilnærming til diagnose og behandling understreker ergonomiske prinsipper og prøvebaserte teknikker.
Hans mobiliseringsmetoder, klassifisert i grad I-III, målsmerter (grad I-II) og leddhypomobilitet (grad III) ved å styrke glid og vevselastisitet.
Den Kaltenborn-Evjonh Orthopedic Manual Therapy (KEOMT) foredler ytterligere denne tilnærmingen ved bruk av arthrokinematiske prinsipper for å gjenopprette fysiologisk leddbevegelse basert på den konkave-konvekse regelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Smerteintensitet ble evaluert med en visuell analog skala (VAS).
En visuell skala på 10 cm ble delt inn i like segmenter og nummerert fra 0 til 10. Pasientene ble instruert om at 0 representerer ingen smerter, mens 10 indikerer uutholdelige smerter.
Basert på denne forklaringen ble de bedt om å vurdere smerteintensiteten deretter
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Et universelt goniometer ble brukt til å måle felles posisjon og bevegelsesområde, etter retningslinjene fra Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons.
Vurderingen ble utført med pasienten i sittende stilling.
Pasientene ble bedt om å aktivt utføre bevegelser av livmorhalsfleksjon, forlengelse, høyre og venstre rotasjon, og høyre og venstre sidefleksjon, med de tilsvarende bevegelsesgrader registrert.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Nakkesmerter og funksjonshemmingsvurdering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Nakkesmerter og funksjonshemming ble evaluert ved bruk av nakkesmerter funksjonshemmingsindeks (NPDI), et validert verktøy utviklet av Vernon og Mior (1991).
Indeksen består av 20 elementer som er scoret på en visuell analog skala (VAS), og vurderer effekten av nakkesmerter på daglige aktiviteter, yrkesmessige ytelser og emosjonell velvære.
Poengene varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (fullstendig funksjonshemming), med høyere score som indikerer større funksjonelle begrensninger.
Denne studien benyttet den tyrkiske versjonen av NPDI, som har vist pålitelighet
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Livskvalitet skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Deltakernes livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short Form 36 (SF-36), en selvrapportert skala utviklet av RAND Corporation i 1992.
SF-36 evaluerer generell helsetilstand gjennom 36 spørsmål, delt inn i 8 underskalaer: fysisk funksjon, fysiske rollebegrensninger, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell velvære og mental helse.
Poeng på SF-36 varierer fra 0 til 100, med 0 som representerer den verste helsetilstanden og 100 representerer de beste.
Den tyrkiske versjonen av skalaen ble brukt i denne studien
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fztduygu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .