- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858605
Efeito do pescoço vs. mobilização combinada lombar na dor e movimento na hérnia de disco cervical
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Başar Öztürk, Fenerbahce University
O efeito da mobilização do pescoço vs. mobilização combinada de pescoço e lombar na dor e amplitude de movimento em pessoas com hérnia de disco cervical: um estudo controlado randomizado
Antecedentes para avaliar a eficácia da terapia manual ortopédica de Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) aplicada à mobilização somente cervical versus regiões lombares e cervicais sobre a intensidade da dor e a amplitude de movimento (ROM) em indivíduos com hérnia de disco cervical, métodos: trinta e três participantes foram registrados no estudo.
Os pacientes foram designados aleatoriamente para dois grupos.
O Grupo A recebeu Keomt somente cervical, enquanto o Grupo B recebeu Keomt lombar e cervical combinado, as intervenções foram administradas três vezes por semana durante quatro semanas.
A dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS), a ROM foi avaliada quanto à flexão e flexão lateral, e o índice de dor e incapacidade do pescoço (NPDI) e Pesquisa de Saúde de 36 de forma curta (SF-36) foram utilizados para avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com hérnia de disco cervical pelo menos 8 semanas, mas não mais de 5 anos antes.
- Hérnia de disco cervical verificado por ressonância magnética (RM) em níveis segmentares 1 ou 2, consistente com os achados clínicos.
- Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) Pontuação superior a 5.
- Não há uso de medicamentos analgésicos que não sejam o tratamento prescrito antes ou durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- História da mielopatia, distúrbio associado ao chicote, mialgia generalizada, tumor maligno ou doença inflamatória.
- Problemas dolorosos nas costas ou sintomas neurológicos no ano passado.
- Distúrbios psiquiátricos ou abuso de drogas.
- Contra -indicações à fisioterapia ou incapacidade de retornar ao trabalho ou executar fisioterapia devido a outras doenças ou deficiências.
- Incapacidade de se comunicar efetivamente.
- Participação em quaisquer intervenções adicionais fora do tratamento prescrito durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de Mobilização Cervical)
Mobilizações cervicais foram realizadas com pacientes em uma posição supina.
Essa configuração facilitou a aplicação precisa das técnicas de terapia manual.
As técnicas incluíram mobilizações de grau 1 (alívio da dor) e mobilizações de grau 2 (relaxamento de tecidos moles).
A regra côncava-convexa é movimentada e movimentos de tradução para otimizar a mecânica articular.
A tração manual e a mobilização segmentar foram realizadas com pacientes em uma posição supina.
O Keomt incluiu tração segmentar cervical e terapia de flexão de mobilização e deslizamento segmentar e planície no grau 3. A regra convexa/côncava foi aplicada consistentemente em todos os casos.
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A abordagem biomecânica de Kaltenborn para diagnóstico e tratamento enfatiza princípios ergonômicos e técnicas baseadas em estudos.
Seus métodos de mobilização, classificados nas séries I-III, alívio da dor alvo (graus I-II) e hipomobilidade articular (grau III), aumentando a elasticidade do deslizamento e tecido.
A terapia manual ortopédica de Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) refina ainda mais essa abordagem usando princípios artrocinemáticos para restaurar o movimento da articulação fisiológica com base na regra côncra-convexa.
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Experimental: Grupo B (grupo de mobilização cervical e lombar combinado)
Para mobilização segmentar da flexão, o paciente está posicionado ao seu lado com os quadris e os joelhos flexionados.
O terapeuta coloca uma mão nas vértebras, posicionando os dedos nos processos transversais ou espinhosos e a outra mão no sacro de maneira semelhante.
Para facilitar o movimento, o peito do terapeuta faz contato com os joelhos do paciente, permitindo que a pélvis seja guiada em uma direção caudal ou ventral.
Essa técnica pode ser efetivamente adaptada para as regiões cervical e lombar, mantendo aplicação consistente em vários segmentos da coluna vertebral.
Para tração segmentar, o paciente também está de lado, com os joelhos flexionados em direção ao abdômen.
O terapeuta prende os dedos sobre os processos transversais proximais ou os tecidos moles na região paravertebral e aplica tração puxando direções opostas.
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A abordagem biomecânica de Kaltenborn para diagnóstico e tratamento enfatiza princípios ergonômicos e técnicas baseadas em estudos.
Seus métodos de mobilização, classificados nas séries I-III, alívio da dor alvo (graus I-II) e hipomobilidade articular (grau III), aumentando a elasticidade do deslizamento e tecido.
A terapia manual ortopédica de Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) refina ainda mais essa abordagem usando princípios artrocinemáticos para restaurar o movimento da articulação fisiológica com base na regra côncra-convexa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica de Visuel
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A intensidade da dor foi avaliada com uma escala visual analógica (VAS).
Uma escala visual de 10 cm foi dividida em segmentos iguais e numerada de 0 a 10. Os pacientes foram instruídos que 0 não representa dor, enquanto 10 indica dor insuportável.
Com base nessa explicação, eles foram solicitados a avaliar sua intensidade de dor de acordo
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Amplitude de movimento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Um goniômetro universal foi usado para medir a posição articular e a amplitude de movimento, seguindo as diretrizes de Kendall e a Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos.
A avaliação foi realizada com o paciente em posição sentada.
Os pacientes foram instruídos a realizar ativamente movimentos de flexão cervical, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda, com os graus de movimento correspondentes registrados.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação de dor e deficiência no pescoço
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A dor e a incapacidade do pescoço foram avaliadas usando o Índice de Incapacidade da Dor do Pescoço (NPDI), uma ferramenta validada desenvolvida por Vernon e Mior (1991).
O índice compreende 20 itens pontuados em uma escala visual analógica (VAS), avaliando o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias, desempenho ocupacional e bem-estar emocional.
As pontuações variam de 0 (sem deficiência) a 100 (incapacidade completa), com pontuações mais altas indicando maiores limitações funcionais.
Este estudo empregou a versão turca do NPDI, que demonstrou confiabilidade
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de qualidade de vida
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A qualidade de vida dos participantes foi avaliada usando o curto Formulário 36 (SF-36), uma escala autorreferida desenvolvida pela Rand Corporation em 1992.
O SF-36 avalia o status geral de saúde através de 36 perguntas, divididas em 8 subescalas: função física, limitações de papéis físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, bem-estar emocional e saúde mental.
As pontuações no SF-36 variam de 0 a 100, com 0 representando o pior estado de saúde e 100 representando o melhor.
A versão turca da escala foi usada neste estudo
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fztduygu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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