Účinek krku vs. Kombinovaná mobilizace krku na krk na bolest a pohyb při děložní diskusi herniaci
27. února 2025 aktualizováno: Başar Öztürk, Fenerbahce University
Účinek mobilizace krku vs. kombinovaný krk a bederní mobilizace na bolest a rozsah pohybu u lidí s cervikální disk herniací: randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí k posouzení účinnosti ortopedické manuální terapie Kaltenborborn-EVENTHS (KEOMT) aplikované na mobilizaci pouze pro bederní i cervikální oblasti o intenzitě bolesti a rozsahu pohybu (ROM) u jednotlivců s herniací cervikálního disku (do studie bylo přihlášeno třicet tři účastníků.
Pacienti byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám.
Skupina A byla přijata pouze keomt děložního čípku, zatímco skupina B obdržela kombinovaný bederní a cervikální Keomt, zásahy byly podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), ROM byla hodnocena pro flexi a laterální flexi a index bolesti a postižení krku (NPDI) a krátký průzkum zdravotního průzkumu (SF-36) byly použity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s herniací cervikálního disku nejméně 8 týdnů, ale ne více než 5 let před.
- Herniace cervikálního disku ověřená zobrazováním magnetické rezonance (MRI) na 1 nebo 2 segmentové úrovni, konzistentní s klinickými nálezy.
- Skóre indexu postižení krku (NDI) vyšší než 5.
- Žádné použití analgetických léků jiné než předepsané léčby před nebo během studijního období.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie myelopatie, poruchy spojená s bičovskou, generalizovanou myalgií, maligní nádor nebo zánětlivé onemocnění.
- Bolestivé problémy nebo neurologické příznaky v uplynulém roce.
- Psychiatrické poruchy nebo zneužívání drog.
- Kontraindikace na fyzikální terapii nebo neschopnost vrátit se do práce nebo provádět fyzikální terapii kvůli jiným onemocněním nebo zdravotním postižením.
- Neschopnost efektivně komunikovat.
- Účast na jakýchkoli dalších intervencích mimo předepsanou léčbu během studijního období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina Cervical Mobilization Group)
Mobilizace děložního čípku byly provedeny s pacienty v poloze na zádech.
Toto nastavení usnadnilo přesné použití technik ruční terapie.
Techniky zahrnovaly mobilizace 1. stupně (úleva od bolesti) a mobilizace stupně 2 (relaxace měkkých tkání).
Konkávní konvexní pravidlo řídilo klouzavé a translační pohyby pro optimalizaci mechaniky kloubů.
Manuální trakce a segmentová mobilizace byly provedeny s pacienty v poloze vleže.
KEOMT zahrnoval cervikální segmentovou trakci a segmentovou mobilizaci krční mobilizace a klouzavou terapii ve stupni 3. Ve všech případech bylo konvexní/konkávní pravidlo trvale aplikováno.
|
Kaltenbornův biomechanický přístup k diagnostice a léčbě zdůrazňuje ergonomické principy a techniky založené na pokusech.
Jeho mobilizační metody, klasifikované do stupňů I-III, cílového úlevy od bolesti (stupně I-II) a hypomobilitu kloubu (stupeň III) zvýšením elasticity klouzání a tkáně.
Ortopedická manuální terapie Kaltenborn-Edjendh (KEOMT) tento přístup dále upřesňuje pomocí arthrokinematických principů k obnovení fyziologického pohybu kloubu na základě konkávního konvexního pravidla.
|
|
Experimentální: Skupina B (kombinovaná skupina děložního čípku a bederní mobilizace)
Pro mobilizaci segmentové flexe je pacient umístěn na jejich boku s ohýbanými boky a koleny.
Terapeut položí jednu ruku na obratle, umístění prstů na příčné nebo spinus procesy a na druhé straně na kříži podobným způsobem.
Aby se usnadnil pohyb, hrudník terapeutů naváže kontakt s kolenům pacienta, což umožňuje pánvi vést kaudální nebo ventrální směr.
Tato technika může být efektivně přizpůsobena jak pro cervikální, tak pro bederní oblasti a udržovat konzistentní aplikaci v různých segmentech páteře.
Pro segmentovou trakci leží také na jejich boku, s koleny se ohnuty směrem k břiše.
Terapeut zavěsí prsty přes proximální příčné procesy nebo měkké tkáně v paravertebrální oblasti a aplikuje trakci tažením opačným směrem.
|
Kaltenbornův biomechanický přístup k diagnostice a léčbě zdůrazňuje ergonomické principy a techniky založené na pokusech.
Jeho mobilizační metody, klasifikované do stupňů I-III, cílového úlevy od bolesti (stupně I-II) a hypomobilitu kloubu (stupeň III) zvýšením elasticity klouzání a tkáně.
Ortopedická manuální terapie Kaltenborn-Edjendh (KEOMT) tento přístup dále upřesňuje pomocí arthrokinematických principů k obnovení fyziologického pohybu kloubu na základě konkávního konvexního pravidla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analogová stupnice vizuel
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Intenzita bolesti byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Vizuální stupnice 10 cm byla rozdělena do stejných segmentů a očíslována od 0 do 10. Pacienti byli instruováni, že 0 nepředstavuje žádnou bolest, zatímco 10 naznačuje nesnesitelnou bolest.
Na základě tohoto vysvětlení byli požádáni, aby podle toho ohodnotili intenzitu bolesti
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Univerzální goniometr byl použit k měření polohy a rozsahu pohybu kloubů podle pokynů Kendall a Americké asociace ortopedických chirurgů.
Hodnocení bylo provedeno u pacienta v posilovací poloze.
Pacienti byli instruováni, aby aktivně prováděli pohyby krční flexe, prodloužení, pravé a levé rotace a pravé a levé boční flexe, přičemž zaznamenaly odpovídající stupně pohybu.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Posouzení bolesti a postižení krku
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Bolest krku a postižení byly hodnoceny pomocí indexu poruch bolesti krku (NPDI), ověřeného nástroje vyvinutého Vernonem a Miorem (1991).
Index zahrnuje 20 položek skórovaných na vizuální analogové stupnici (VAS), hodnotí dopad bolesti krku na každodenní činnosti, pracovní výkon a emoční pohodu.
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (úplné postižení), přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční omezení.
Tato studie použila tureckou verzi NPDI, která prokázala spolehlivost
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Měřítko kvality života
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Kvalita života účastníků byla hodnocena pomocí Short Form 36 (SF-36), měřítka, které si vyvinula společnost Rand Corporation v roce 1992.
SF-36 hodnotí obecný zdravotní stav prostřednictvím 36 otázek rozdělených do 8 dílčích stupnic: fyzická funkce, omezení fyzické role, tělesná bolest, obecná zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční pohoda a duševní zdraví.
Skóre na SF-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší zdravotní stav a 100 představuje to nejlepší.
Turecká verze měřítka byla použita v této studii
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fztduygu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .