Effetto del collo rispetto alla mobilizzazione combinata del collo lombare sul dolore e sul movimento nell'ernia del disco cervicale
27 febbraio 2025 aggiornato da: Başar Öztürk, Fenerbahce University
L'effetto della mobilitazione del collo rispetto al collo combinato e della mobilizzazione lombare sul dolore e sulla gamma di movimento nelle persone con ernia del disco cervicale: uno studio controllato randomizzato
Background per valutare l'efficacia della terapia manuale ortopedica di Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) applicata alla mobilizzazione solo cervicale rispetto a entrambe le regioni lombari e cervicali sull'intensità del dolore e nella gamma di movimento (ROM) in soggetti con ernianza del discorso cervicale, metodi: trenta tre partecipanti sono stati arruolati nello studio.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il gruppo A ha ricevuto Keomt solo cervicale mentre il gruppo B ha ricevuto Keomt lombare e cervicale combinato, gli interventi sono stati somministrati tre volte a settimana per quattro settimane.
Il dolore è stato misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), la ROM è stata valutata per la flessione e la flessione laterale e sono stati utilizzati per la valutazione della flessione laterale e del dolore al collo e dell'indice di disabilità (NPDI) e sondaggi sulla salute a forma di breve forma (SF-36).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ernia del disco cervicale almeno 8 settimane ma non più di 5 anni prima.
- L'ernia del disco cervicale verificato mediante risonanza magnetica (MRI) a livelli segmentali 1 o 2, in linea con i risultati clinici.
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) maggiore di 5.
- Nessun uso di farmaci analgesici diversi dal trattamento prescritto prima o durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di mielopatia, disturbo associato al colpo di frusta, mialgia generalizzata, tumore maligno o malattia infiammatoria.
- Problemi dolorosi della schiena o sintomi neurologici nell'ultimo anno.
- Disturbi psichiatrici o abuso di droghe.
- Controindicazioni alla terapia fisica o incapacità di tornare al lavoro o eseguire terapia fisica a causa di altre malattie o disabilità.
- Incapacità di comunicare in modo efficace.
- Partecipazione a qualsiasi intervento aggiuntivo al di fuori del trattamento prescritto durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo di mobilitazione cervicale)
Le mobilizzazioni cervicali sono state eseguite con pazienti in posizione supina.
Questa configurazione ha facilitato l'applicazione accurata delle tecniche di terapia manuale.
Le tecniche includevano mobilitazioni di grado 1 (sollievo dal dolore) e mobilitazioni di grado 2 (rilassamento dei tessuti molli).
Le regole concave-convess hanno guidato i movimenti di scorrimento e traslatoria per l'ottimizzazione della meccanica articolare.
La trazione manuale e la mobilizzazione segmentale sono state eseguite con pazienti in posizione supina.
Il Keomt includeva trazione segmentale cervicale e flessione della mobilizzazione segmentaria cervicale e terapia di scorrimento in grado 3. La regola convessa/concava è stata costantemente applicata in tutti i casi.
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L'approccio biomeccanico di Kaltenborn alla diagnosi e al trattamento enfatizza i principi ergonomici e le tecniche basate su prove.
I suoi metodi di mobilitazione, classificati nei gradi I-III, mirano a sollievo dal dolore (gradi I-II) e ipomobilità articolare (grado III) migliorando la planata e l'elasticità dei tessuti.
La terapia manuale ortopedica di Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) affina ulteriormente questo approccio usando i principi artrocinematici per ripristinare il movimento dell'articolazione fisiologica basata sulla regola Concave-Convex.
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Sperimentale: Gruppo B (gruppo di mobilitazione cervicale e lombare combinato)
Per la mobilizzazione della flessione segmentaria, il paziente è posizionato su un fianco con i fianchi e le ginocchia flessi.
Il terapeuta pone una mano sulle vertebre, posizionando le dita sui processi trasversali o spinosi, e l'altra mano sul sacro in modo simile.
Per facilitare il movimento, il torace del terapeuta entra in contatto con le ginocchia del paziente, permettendo al bacino di essere guidato in direzione caudale o ventrale.
Questa tecnica può essere effettivamente adattata per le regioni cervicali e lombari, mantenendo un'applicazione coerente in vari segmenti spinali.
Per la trazione segmentaria, il paziente giace anche dalla loro parte, con le ginocchia flesse verso l'addome.
Il terapeuta aggancia le dita sui processi trasversali prossimali o sui tessuti molli nella regione paravertebrale e applica la trazione tirando in direzioni opposte.
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L'approccio biomeccanico di Kaltenborn alla diagnosi e al trattamento enfatizza i principi ergonomici e le tecniche basate su prove.
I suoi metodi di mobilitazione, classificati nei gradi I-III, mirano a sollievo dal dolore (gradi I-II) e ipomobilità articolare (grado III) migliorando la planata e l'elasticità dei tessuti.
La terapia manuale ortopedica di Kaltenborn-Evjenth (KEOMT) affina ulteriormente questo approccio usando i principi artrocinematici per ripristinare il movimento dell'articolazione fisiologica basata sulla regola Concave-Convex.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visuel Scala analogica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS).
Una scala visiva di 10 cm è stata divisa in segmenti uguali e numerata da 0 a 10. I pazienti sono stati istruiti che 0 non rappresenta dolore, mentre 10 indica un dolore insopportabile.
Sulla base di questa spiegazione, è stato chiesto loro di valutare di conseguenza la loro intensità del dolore
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Un goniometro universale è stato utilizzato per misurare la posizione congiunta e la gamma di movimento, seguendo le linee guida di Kendall e dell'American Association of Ortopedic Surgeons.
La valutazione è stata condotta con il paziente in posizione seduta.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire attivamente movimenti di flessione cervicale, estensione, rotazione destra e sinistra e flessione laterale destra e sinistra, con i corrispondenti gradi di movimento registrati.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Dolore al collo e valutazione della disabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il dolore al collo e la disabilità sono stati valutati utilizzando l'indice di disabilità del dolore al collo (NPDI), uno strumento validato sviluppato da Vernon e Mior (1991).
L'indice comprende 20 elementi valutati su una scala analogica visiva (VAS), valutando l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane, le prestazioni professionali e il benessere emotivo.
I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità completa), con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni funzionali.
Questo studio ha utilizzato la versione turca dell'NPDI, che ha dimostrato affidabilità
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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La qualità della vita dei partecipanti è stata valutata utilizzando la forma breve 36 (SF-36), una scala auto-segnalata sviluppata dalla RAND Corporation nel 1992.
L'SF-36 valuta lo stato di salute generale attraverso 36 domande, divise in 8 sottoscale: funzione fisica, limiti di ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, benessere emotivo e salute mentale.
I punteggi sull'SF-36 vanno da 0 a 100, con 0 che rappresenta il peggior stato di salute e 100 che rappresentano il meglio.
La versione turca della scala è stata utilizzata in questo studio
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fztduygu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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