肥満を持っている、または太りすぎの2型糖尿病のない成人の参加者におけるMarideBart Cafraglutideの評価 (MARITIME-1)
2026年9月16日 更新者：Amgen
第3型ランダム化された二重盲検プラセボ対照試験では、肥満または太りすぎの2型糖尿病のない成人の参加者におけるマリドバートカフラグルチドの有効性、安全性、および忍容性を評価します。
この研究の主な目的は、マライドバートのカフラグルチドが体重の変化率に対してプラセボよりも優れていることを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3853
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alabama
-
Anniston、Alabama、アメリカ、36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne、Alabama、アメリカ、36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach、California、アメリカ、90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair、California、アメリカ、91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside、California、アメリカ、92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate、Florida、アメリカ、33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Optimus U Corporation
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City、Georgia、アメリカ、30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette、Mississippi、アメリカ、39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal、New York、アメリカ、13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless、Texas、アメリカ、76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Juno Research LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr、Texas、アメリカ、78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George、Utah、アメリカ、84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham、イギリス、B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool、イギリス、FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool、イギリス、FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall、イギリス、PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely、イギリス、CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow、イギリス、G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester、イギリス、LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool、イギリス、L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance、イギリス、TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham、イギリス、S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach、イギリス、CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti、イタリア、66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan、イタリア、20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan、イタリア、20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo、イタリア、90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma、イタリア、00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown、New South Wales、オーストラリア、2290
- Novatrials
-
Miranda、New South Wales、オーストラリア、2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood、South Australia、オーストラリア、5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park、South Australia、オーストラリア、5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West、Victoria、オーストラリア、3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona、Victoria、オーストラリア、3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu、Quebec、カナダ、J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva、スイス、1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen、スイス、9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich、スイス、8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Palma、スペイン、07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería、Andalusia、スペイン、04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta、Andalusia、スペイン、41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva、Andalusia、スペイン、21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda、Andalusia、スペイン、11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville、Andalusia、スペイン、41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville、Andalusia、スペイン、41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、スペイン、15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem、チェコ、250 01
- Medicus Services sro
-
Brno、チェコ、625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov、チェコ、736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc、チェコ、779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava、チェコ、702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague、チェコ、128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague、チェコ、140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague、チェコ、100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague、チェコ、130 00
- Ob klinika as
-
Prague、チェコ、150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague、チェコ、198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Gandrup、デンマーク、9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev、デンマーク、2730
- Sanos Clinic
-
Herlev、デンマーク、2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning、デンマーク、7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg、ドイツ、61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen、ドイツ、79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim、ドイツ、97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin、ドイツ、13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin、ドイツ、13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin、ドイツ、10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda、ドイツ、04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen、ドイツ、45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee、ドイツ、14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg、ドイツ、22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen、ドイツ、06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel、ドイツ、34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig、ドイツ、04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz、ドイツ、55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg、ドイツ、04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München、ドイツ、80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster、ドイツ、48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach、ドイツ、66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen、ドイツ、78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen、ドイツ、88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio、フィンランド、70211
- Health Step Finland
-
Oulu、フィンランド、90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja、プエルトリコ、00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven、ベルギー、3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège、ベルギー、4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen、ベルギー、2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons、ベルギー、7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
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-
-
Bialystok、ポーランド、15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok、ポーランド、15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica、ポーランド、39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia、ポーランド、81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice、ポーランド、40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice、ポーランド、40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz、ポーランド、90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin、ポーランド、20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan、ポーランド、60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan、ポーランド、61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw、ポーランド、00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw、ポーランド、00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku、Tokyo、日本、108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku、Tokyo、日本、166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do、韓国、15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do、韓国、14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do、韓国、14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan、韓国、49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu、韓国、42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu、韓国、41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon、韓国、35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon、韓国、35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do、韓国、10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon、韓国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul、韓国、05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul、韓国、07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do、韓国、16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- ボディマス指数≥30kg/m2または27 kg/m²以上から<30 kg/m2から、少なくとも次の体重関連併存疾患のうち1つ：高血圧、異脂肪血症、閉塞性睡眠時無呼吸の歴史、心血管疾患の歴史、メタ障害性溶融性肝臓病（メタ菌菌の乳子障害）またはメタ酸化肝疾患の歴史脂肪性肝炎（マッシュ）。
- 食事と運動による減量の少なくとも1人の自己報告の失敗の試みの歴史。
除外基準：
- タイプ1またはtyp2糖尿病。
- 他の内分泌障害によって誘発される肥満。
- スクリーニングの90日以内に5 kgを超える体重の自己報告された変化。
- 家族（第一級の親relative [s]）または髄質甲状腺癌（MTC）または複数の内分泌新生物症候群タイプ2の個人履歴。
- 慢性膵炎の病歴とスクリーニングの180日以内の急性膵炎の病歴。
- スクリーニングの2年以内に、不安定な大うつ病性障害（MDD）またはその他の重度の精神障害の病歴。
- 自殺未遂の生涯の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Maridebart Cafraglutide高用量
参加者は、72週間、MarideBart Cafraglutideの高用量（SC）を受け取ります。
|
Maridebart CafraglutideにはSCが投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：MarideBart Cafraglutide培地用量
参加者は、72週間、Maridebart Cafraglutide媒体SCを受け取ります。
|
Maridebart CafraglutideにはSCが投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：MarideBart Cafraglutide低用量
参加者は、72週間、Maridebart Cafraglutideの低用量SCを受け取ります。
|
Maridebart CafraglutideにはSCが投与されます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は72週間プラセボSCを受け取ります。
|
プラセボを皮下投与する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
72週目の体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと72週目
|
ベースラインと72週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
72週目のMaridebart Cafraglutideの血漿濃度
時間枠：72週目
|
72週目
|
|
|
72週目のウエスト周囲のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと72週目
|
ベースラインと72週目
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72週目の収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の断食トリグリセリドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の空腹時グルコースのベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の生命維持臨床試験バージョン（IWQOL-LITE-CT）物理関数複合スコアに対する体重の影響におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと72週目
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IWQOL-Lite-CTは、臨床試験での生活の質に対する体重の影響を評価するために設計された20項目のアンケートです。
アイテムは5ポイントのリッカートスケールで採点され、生のスコアは0-100スケールに変換され、スコアが高いほど、生活の質が向上し、体重関連の影響が少ないことが示されます。
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ベースラインと72週目
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72週目の体重のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目のボディマスインデックス（BMI）のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目のヘモグロビンA1cのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の空腹時インスリンのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の血糖状態のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の空腹時の脂質パラメーターのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと72週目
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脂質パラメーターには、総コレステロール、非高密度リポタンパク質コレステロール（非HDL-C）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、非常に低密度リポタンパク質コレステロール（VLDL-C）、および高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）が含まれます。
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ベースラインと72週目
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72週目の拡張期血圧（DBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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72週目の高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと72週目
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ベースラインと72週目
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ベースラインからの短いフォームの変化
時間枠：ベースラインと72週目
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SF-36V2急性物理機能ドメインスコアは、過去1週間にわたって、ウォーキングやクライミング階段などの毎日の身体活動を実行する個人の能力を測定します。
これには、3ポイントのリッカートスケールで採点された10個のアイテムが含まれており、RAWスコアは0〜100スケールに変換されます。
スコアが高いほど、身体機能が向上し、身体の健康による制限が少ないことが示されます。
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ベースラインと72週目
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治療に緊急の有害事象を経験している参加者の数（TEAES）
時間枠：最大約88週間
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最大約88週間
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72週目のベースラインから体重が5％以上減少した参加者
時間枠：72週目
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72週目
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72週目のベースラインから体重が10％以上減少した参加者
時間枠：72週目
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72週目
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72週目のベースラインから体重が15％以上減少した参加者
時間枠：72週目
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72週目
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72週目のベースラインから体重が20％以上減少した参加者
時間枠：72週目
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72週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2027年1月21日
研究の完了 (推定)
2027年4月16日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認されたデータ共有リクエストで特定の研究質問に対処するために必要な変数の個々の患者データを識別した。
IPD 共有時間枠
この研究に関連するデータ共有の要求は、研究が終了してから18か月後に始まり、1）製品と適応症が米国とヨーロッパの両方でマーケティング承認を与えられている、または2）製品および/または適応症の臨床開発の臨床開発が認められており、データは規制当局に提出されません。
この調査のデータ共有要求を提出する資格のための終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、研究目標、Amgen製品およびAmgenの研究/研究を範囲で含むリクエストを提出することができます。
一般に、Amgenは、製品のラベル付けで既に対処されている安全性と有効性の問題を再評価する目的で、個々の患者データの外部リクエストを許可しません。
リクエストは、内部アドバイザーの委員会によってレビューされます。
承認されていない場合、データ共有の独立したレビューパネルが仲裁し、最終決定を下します。
承認されると、研究の質問に対処するために必要な情報は、データ共有契約の条件に基づいて提供されます。
これには、分析仕様で提供される分析コードの断片を含む匿名化された個々の患者データおよび/または利用可能なサポートドキュメントが含まれる場合があります。
詳細については、以下のURLをご覧ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。