Hodnocení cafraglutidu Maridebart u dospělých účastníků bez diabetes mellitus 2. typu, kteří mají obezitu nebo mají nadváhu (MARITIME-1)
15. října 2025 aktualizováno: Amgen
Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie fáze 3 pro vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti Cafraglutidu Maridebart u dospělých účastníků bez diabetes mellitus 2. typu 2, kteří mají obezitu nebo mají nadváhu
Primárním cílem této studie je prokázat, že Cafraglutid Maridebart je lepší než placebo pro procentuální změnu tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3853
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- Cedic - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Austrálie, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Austrálie, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Austrálie, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Austrálie, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Austrálie, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgie, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Belgie, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
-
Gandrup, Dánsko, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Dánsko, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finsko, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Itálie, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Itálie, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Itálie, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Itálie, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Itálie, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japonsko, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 15355
- Korea University AnSan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Jižní Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Jižní Korea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Jižní Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- TLC Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Německo, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Německo, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Německo, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Německo, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Německo, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Německo, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Německo, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Německo, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Německo, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Německo, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Německo, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Německo, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Německo, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Německo, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Německo, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Německo, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Německo, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Německo, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Německo, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Německo, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Německo, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Německo, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Německo, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polsko, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polsko, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polsko, 81-384
- Futuremeds spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polsko, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polsko, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polsko, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polsko, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polsko, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polsko, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polsko, 00-215
- Futuremeds spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polsko, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Portoriko, 00694
- Wellness clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Spojené království, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Spojené království, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Spojené království, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Spojené království, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Spojené království, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Spojené království, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Spojené království, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Spojené království, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Spojené království, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
- Pinnacle Research Group Llc
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Spojené státy, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Spojené státy, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Spojené státy, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Tribe Clinical Research LLC DBA Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- New Phase Research And Development
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Spojené státy, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Spojené státy, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Spojené státy, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Česko, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Česko, 625 00
- Fakultni Nemocnice Brno
-
Havířov, Česko, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Česko, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Česko, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Česko, 128 08
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
-
Prague, Česko, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Česko, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Česko, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Česko, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Česko, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Palma, Španělsko, 07014
- Clínica Juaneda
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Španělsko, 04009
- Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Španělsko, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Španělsko, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Španělsko, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2 nebo ≥27 kg/m² až <30 kg/m2 s alespoň 1 z následujících komorbidit souvisejících s hmotností: hypertenze, dyslipidemie, anamnéza obstrukční spánkové apnoe, apnoe a apnoe v metabolickém asociovaném s metabolickou dysfunkcí nebo metabolickou duchovní asociovanou s metabolickou dysfunkcí) Steatohepatitida (Mash).
- Historie alespoň 1 samostatně hlášeného neúspěšného pokusu o hubnutí stravou a cvičením.
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes mellitus typu 1 nebo Typ2.
- Obezita vyvolaná jinými endokrinologickými poruchami.
- Změna tělesné hmotnosti> 5 kg do 90 dnů před screeningem.
- Rodina (relativní [S]) nebo osobní historie medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo více endokrinní neoplasie syndromu typu 2.
- Historie chronické pankreatitidy a anamnézy akutní pankreatitidy do 180 dnů před screeningem.
- Historie nestabilní hlavní depresivní poruchy (MDD) nebo jiná těžká psychiatrická porucha do 2 let před screeningem.
- Celoživotní historie pokusu o sebevraždu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka Maridebart Cafraglutide
Účastníci obdrží vysokou dávku Cafraglutidu Maridebart po dobu 72 týdnů.
|
Maridebart Cafraglutide bude podáván SC.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Maridebart Cafraglutide Střední dávka
Účastníci obdrží SC Maridebart Cafraglutide Medium SC po dobu 72 týdnů.
|
Maridebart Cafraglutide bude podáván SC.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Maridebart Cafraglutide nízká dávka
Účastníci obdrží nízkou dávku SC Maridebart Cafraglutide po dobu 72 týdnů.
|
Maridebart Cafraglutide bude podáván SC.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží Placebo SC po dobu 72 týdnů.
|
Placebo bude podáváno SC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v tělesné hmotnosti v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace Cafraglutidu Maridebart v týdnu 72
Časové okno: Týden 72
|
Týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v obvodu pasu v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku (SBP) v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v triglyceridech nalačno v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v glukóze půstu v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v dopadu hmotnosti na kvalitu verze klinických hodnocení kvality Life-Lite (IWQOL-LITE-CT) Fyzikální funkce kompozitního skóre v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
IWQOL-LITE-CT je dotazník o 20 položek, jehož cílem je posoudit dopad hmotnosti na kvalitu života v klinických studiích.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž surové skóre se transformuje na stupnici 0-100, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života a menší dopad související s váhou.
|
Základní a týden 72
|
|
Změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti (BMI) v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v hemoglobinu A1c v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v inzulínu půstu v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z výchozího stavu v glykemickém stavu v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v parametrech lipidů nalačno v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Mezi lipidové parametry patří: celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou (non-HDL-C), cholesterol lipoprotein (LDL-C), cholesterol lipoproteinu (HDL-C) a cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C).
|
Základní a týden 72
|
|
Změna z výchozí hodnoty diastolického krevního tlaku (DBP) v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Procentní změna z výchozí hodnoty ve vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu (HS-CRP) v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Základní a týden 72
|
|
|
Změna z základní linie v krátké formě 36 Zdravotní průzkum verze 2 (SF-36V2) skóre domény akutní fyzické funkce v týdnu 72
Časové okno: Základní a týden 72
|
Skóre domény akutní fyzické funkce SF-36V2 měří schopnost jednotlivce provádět denní fyzické aktivity, jako jsou chůze a lezení, za poslední týden.
Zahrnuje 10 položek skórovaných na 3-bodové Likertově stupnici, přičemž RAW skóre se transformovala na stupnici 0-100.
Vyšší skóre naznačují lepší fyzické fungování a méně omezení v důsledku fyzického zdraví.
|
Základní a týden 72
|
|
Počet účastníků zažívajících nežádoucí účinky (čaje)
Časové okno: Až přibližně 88 týdnů
|
Až přibližně 88 týdnů
|
|
|
Účastník dosahuje ≥ 5% snížení tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Týden 72
|
Týden 72
|
|
|
Účastník dosažený ≥ 10% snížení tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Týden 72
|
Týden 72
|
|
|
Účastník dosahuje ≥ 15% snížení tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Týden 72
|
Týden 72
|
|
|
Účastník dosahuje ≥ 20% snížení tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Týden 72
|
Týden 72
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210181
- 2024-515524-36 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých pacientech pro proměnné nezbytné k řešení konkrétní výzkumné otázky ve schváleném požadavku na sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o sdílení dat týkajících se této studie budou považovány za začátek 18 měsíců po ukončení studie a buď 1) produktu a indikaci bylo uděleno marketingové povolení jak v USA, tak v Evropě nebo 2) Klinickém vývoji pro produkt a/nebo indikaci a údaje nebudou předloženy regulačním orgánům.
Neexistuje žádné datum ukončení způsobilosti k předložení žádosti o sdílení údajů pro tuto studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní vědci mohou podat žádost obsahující výzkumné cíle, produkty (produkty) Amgen a studie/studie Amgen v rozsahu, koncových bodech/výsledcích zájmu, plán statistické analýzy, požadavky na údaje, plán publikace a kvalifikace výzkumných pracovníků.
Obecně Amgen neposkytuje externí žádosti o individuální údaje o pacientech za účelem přehodnocení problémů s bezpečností a účinností již řešených při označování produktu.
Žádosti jsou přezkoumávány Výborem interních poradců.
Pokud nebude schválen, bude nezávislý panel pro sdílení údajů rozhodnout a učinit konečné rozhodnutí.
Po schválení budou informace nezbytné k řešení výzkumné otázky poskytnuty podle podmínek smlouvy o sdílení údajů.
To může zahrnovat anonymizované jednotlivé údaje o pacientech a/nebo dostupné podpůrné dokumenty, které obsahují fragmenty analytického kódu, kde jsou uvedeny ve specifikacích analýzy.
Další podrobnosti jsou k dispozici na adrese URL níže.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .