Avaliação de maridebart cafraglutídeo em participantes adultos sem diabetes mellitus tipo 2 que têm obesidade ou com sobrepeso (MARITIME-1)
16 de setembro de 2026 atualizado por: Amgen
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo da Fase 3 para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do cafraglutídeo maridebart em participantes adultos sem diabetes mellitus tipo 2 que têm obesidade ou com sobrepeso
O objetivo principal deste estudo é demonstrar que o cafraglutídeo Maridebart é superior ao placebo para alteração percentual no peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3853
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, Alemanha, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
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Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
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Berlin, Alemanha, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
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Berlin, Alemanha, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
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Berlin, Alemanha, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Elsterwerda, Alemanha, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, Alemanha, 45136
- InnoDiab Forschung
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Essen, Alemanha, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
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Falkensee, Alemanha, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, Alemanha, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
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Hohenmölsen, Alemanha, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
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Kassel, Alemanha, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, Alemanha, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
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Mainz, Alemanha, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
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Markkleeberg, Alemanha, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, Alemanha, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, Alemanha, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
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Oberwürzbach, Alemanha, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
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Oldenburg, Alemanha, 23758
- Red-Institut GmbH
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
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Wangen, Alemanha, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Austrália, 2019
- Emeritus Research Sydney
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Charlestown, New South Wales, Austrália, 2290
- Novatrials
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Miranda, New South Wales, Austrália, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Austrália, 5067
- Fusion Clinical Research
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Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
- Emeritus Research Camberwell
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Heidelberg West, Victoria, Austrália, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
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North Altona, Victoria, Austrália, 3025
- Canopy Clinical Altona North
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Edegem, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, Bélgica, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, Bélgica, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5N3
- Curans Heart Center
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Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
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Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Coréia do Sul, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, Coréia do Sul, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
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Daejeon, Coréia do Sul, 35365
- Konyang University Hospital
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
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Suwon-si Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Hospital
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Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Gandrup, Dinamarca, 9362
- Sanos Gandrup
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Sanos Clinic
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Herning, Dinamarca, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Palma, Espanha, 07014
- Clinica Juaneda
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Andalusia
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Almería, Andalusia, Espanha, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Espanha, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Huelva, Andalusia, Espanha, 21007
- Hospital Infanta Elena
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Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Espanha, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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-
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-
Alabama
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Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research LLC
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Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
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Georgia
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East-West Medical Research
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
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Kansas
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
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Mississippi
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Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
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Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
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Pennsylvania
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Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Capital Area Research LLC
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Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Estados Unidos, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Estados Unidos, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Pantheon Clinical Research
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Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Selma Medical Associates
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Allegiance Research Specialists
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-
Helsinki, Finlândia, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finlândia, 90220
- Oulu University Hospital
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Itália, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Milan, Itália, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
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Milan, Itália, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Itália, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, Itália, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
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Hachioji-shi, Tokyo, Japão, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
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Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
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Suginami-ku, Tokyo, Japão, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
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Bialystok, Polônia, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
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Bialystok, Polônia, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Dębica, Polônia, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
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Gdynia, Polônia, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
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Katowice, Polônia, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polônia, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polônia, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polônia, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polônia, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polônia, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polônia, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polônia, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Reino Unido, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Reino Unido, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Reino Unido, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Reino Unido, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Reino Unido, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Reino Unido, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Reino Unido, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
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-
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Basel, Suíça, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Suíça, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Suíça, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
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Zurich, Suíça, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
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Brandýs nad Labem, Tcheca, 250 01
- Medicus Services sro
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Brno, Tcheca, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tcheca, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tcheca, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Prague, Tcheca, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tcheca, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Tcheca, 130 00
- Ob klinika as
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Prague, Tcheca, 150 00
- Endohope klinika sro
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Prague, Tcheca, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2 ou ≥27 kg/m² a <30 kg/m2 com pelo menos 1 das seguintes comorbidades relacionadas ao peso: hipertensão, dislipidemia, histórico de apneia obstrutiva-mecóticos, histórico de doenças cardiovasculares, historabólicas ou mecolas-associadas-associadas estatóticas fívadas de fúnga fumporta Esteatohepatite (mash).
- História de pelo menos 1 tentativa malsucedida autorreferida de perda de peso por dieta e exercício.
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou Typ2.
- Obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos.
- Mudança autorreferida no peso corporal> 5 kg dentro de 90 dias antes da triagem.
- Família (parente em primeiro grau [s)) ou história pessoal de carcinoma medular da tireóide (MTC) ou síndrome da neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
- História da pancreatite crônica e história de pancreatite aguda dentro de 180 dias antes da triagem.
- História do distúrbio depressivo maior instável (MDD) ou outro distúrbio psiquiátrico grave dentro de 2 anos antes da triagem.
- História vitalícia da tentativa de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Maridebart cafraglutide Alta dose
Os participantes receberão maridebart cafraglutide em alta dose por subcutânea (SC) por 72 semanas.
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Maridebart cafraglutide será administrado SC.
Outros nomes:
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Experimental: Maridebart cafraglutide Dose
Os participantes receberão a dose média de maridebart cafraglutide SC por 72 semanas.
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Maridebart cafraglutide será administrado SC.
Outros nomes:
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Experimental: Maridebart cafraglutide baixa dose
Os participantes receberão o maridebart cafraglutide de baixa dose SC por 72 semanas.
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Maridebart cafraglutide será administrado SC.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo SC por 72 semanas.
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O placebo será administrado SC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança percentual em relação à linha de base no peso corporal na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração plasmática de maridebart cafraglutide na semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança percentual em relação à linha de base no jejum triglicerídeos na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base na glicose em jejum na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança em relação à linha de base no impacto do peso na qualidade de qualidade de ensaios clínicos da qualidade de vida (IWQOL-Lite-CT).
Prazo: Linha de base e semana 72
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O IWQOL-Lite-CT é um questionário de 20 itens projetado para avaliar o impacto do peso na qualidade de vida em ensaios clínicos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações brutas transformadas em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e menos impacto relacionado ao peso.
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base no peso corporal na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC) na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base na hemoglobina A1C na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança percentual em relação à linha de base na insulina em jejum na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base no status glicêmico na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança percentual em relação à linha de base nos parâmetros lipídicos em jejum na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Os parâmetros lipídicos incluem: colesterol total, colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), lipoproteína de densidade muito baixa colesterol (VLDL-C) e lipoproteína de alta densidade (HDL-C).
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica (DBP) na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança percentual da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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Linha de base e semana 72
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Mudança da linha de base na curta Formulário 36 Pesquisa de Saúde Versão 2 (SF-36V2) Pontuação de domínio da função física aguda na semana 72
Prazo: Linha de base e semana 72
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A pontuação do domínio da função física aguda do SF-36V2 mede a capacidade de um indivíduo de executar atividades físicas diárias, como andar e subir escadas, na semana passada.
Inclui 10 itens pontuados em uma escala Likert de 3 pontos, com pontuações brutas transformadas em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico e menos limitações devido à saúde física.
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Linha de base e semana 72
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Número de participantes que sofrem de eventos adversos emergentes de tratamento (TEAES)
Prazo: Até aproximadamente 88 semanas
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Até aproximadamente 88 semanas
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Participante alcançando ≥ 5% de redução no peso corporal da linha de base na semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Participante alcançando ≥ 10% de redução no peso corporal da linha de base na semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Participante alcançando ≥ 15% de redução no peso corporal da linha de base na semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Participante alcançando ≥ 20% de redução no peso corporal da linha de base na semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MD, Amgen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210181
- 2024-515524-36 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais do paciente de identificação para variáveis necessárias para abordar a questão de pesquisa específica em uma solicitação de compartilhamento de dados aprovada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de compartilhamento de dados relacionadas a este estudo serão consideradas a partir de 18 meses após o término do estudo e 1) o produto e a indicação foram concedidos autorização de marketing nos EUA e na Europa ou 2) o desenvolvimento clínico para internos do produto e/ou indicação e os dados não serão submetidos às autoridades regulatórias.
Não há data de término para a elegibilidade para enviar uma solicitação de compartilhamento de dados para este estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados podem enviar uma solicitação que contenha os objetivos da pesquisa, os produtos da Amgen e o Estudo/Estudos da Amgen em escopo, pontos de extremidade/resultados de interesse, plano de análise estatística, requisitos de dados, plano de publicação e qualificações do (s) pesquisador (s).
Em geral, a Amgen não atende solicitações externas para dados individuais do paciente para fins de reavaliar problemas de segurança e eficácia já abordados na rotulagem do produto.
Os pedidos são revisados por um comitê de consultores internos.
Se não for aprovado, um painel de revisão independente de compartilhamento de dados arbitrará e tomará a decisão final.
Após a aprovação, as informações necessárias para abordar a questão da pesquisa serão fornecidas nos termos de um contrato de compartilhamento de dados.
Isso pode incluir dados individuais do paciente anonimizado e/ou documentos de suporte disponíveis, contendo fragmentos de código de análise, quando fornecidos nas especificações de análise.
Mais detalhes estão disponíveis no URL abaixo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .