Evaluación de la cafraglutida de Maridebart en participantes adultos sin diabetes mellitus tipo 2 que tienen obesidad o tienen sobrepeso (MARITIME-1)
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Amgen
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la cafraglutida Maridebart en participantes adultos sin diabetes mellitus tipo 2 que tienen obesidad o tienen sobrepeso
El objetivo principal de este estudio es demostrar que la cafraglutida Maridebart es superior al placebo para el porcentaje de cambio en el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3853
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Bad Homburg, Alemania, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, Alemania, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
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Bad Mergentheim, Alemania, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
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Berlin, Alemania, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
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Berlin, Alemania, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
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Berlin, Alemania, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Elsterwerda, Alemania, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, Alemania, 45136
- InnoDiab Forschung
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Essen, Alemania, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
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Falkensee, Alemania, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Frankfurt am Main, Alemania, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
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Hamburg, Alemania, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, Alemania, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
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Hohenmölsen, Alemania, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
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Kassel, Alemania, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, Alemania, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, Alemania, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, Alemania, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
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Mainz, Alemania, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
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Markkleeberg, Alemania, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, Alemania, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, Alemania, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
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Oberwürzbach, Alemania, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
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Oldenburg, Alemania, 23758
- Red-Institut GmbH
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Villingen-Schwenningen, Alemania, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
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Wangen, Alemania, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research Sydney
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Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Novatrials
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Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
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Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Camberwell
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Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
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North Altona, Victoria, Australia, 3025
- Canopy Clinical Altona North
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Edegem, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, Bélgica, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, Bélgica, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5N3
- Curans Heart Center
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Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
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Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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Brandýs nad Labem, Chequia, 250 01
- Medicus Services sro
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Brno, Chequia, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Havířov, Chequia, 736 01
- Endohope Havirov sro
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Olomouc, Chequia, 779 00
- PreventaMed sro
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Ostrava, Chequia, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Prague, Chequia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Chequia, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Chequia, 130 00
- Ob klinika as
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Prague, Chequia, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Chequia, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Corea del Sur, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam University Medical Center
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Daegu, Corea del Sur, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, Corea del Sur, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
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Daejeon, Corea del Sur, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
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Suwon-si Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16499
- Ajou University Hospital
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Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Gandrup, Dinamarca, 9362
- Sanos Gandrup
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Sanos Clinic
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Herning, Dinamarca, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Palma, España, 07014
- Clinica Juaneda
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Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, España, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, España, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, España, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, España, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, España, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, España, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, España, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
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-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research LLC
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Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East-West Medical Research
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
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Kansas
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
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North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
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Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
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Pennsylvania
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Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Capital Area Research LLC
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Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Estados Unidos, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Estados Unidos, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Health Step Finland
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Oulu, Finlandia, 90220
- Oulu University Hospital
-
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
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Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
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Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Milan, Italia, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
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Palermo, Italia, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
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Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
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Suginami-ku, Tokyo, Japón, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
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Bialystok, Polonia, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
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Bialystok, Polonia, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Dębica, Polonia, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
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Gdynia, Polonia, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polonia, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polonia, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polonia, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polonia, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polonia, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polonia, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
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Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
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Belfast, Reino Unido, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Reino Unido, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Reino Unido, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Reino Unido, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Reino Unido, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Reino Unido, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Reino Unido, TR183DX
- Atlantic Medical Group
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Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
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Sandbach, Reino Unido, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
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Basel, Suiza, 4031
- Universitaetsspital Basel
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Geneva, Suiza, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Suiza, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Suiza, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2 o ≥27 kg/m² a <30 kg/m2 con al menos 1 de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso: hipertensión, dislipidemia, antecedentes de apnea del sueño obstructivo, antecedentes de enfermedad cardiovascular, historia de la disfunción metabólica-asfunciones asignadas (masld) o metabólica. (Puré).
- Historia de al menos 1 intento infructuoso de la pérdida de peso por dieta y ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o TYP2.
- Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos.
- Cambio autoinformado en el peso corporal> 5 kg dentro de los 90 días previos a la detección.
- Familia (relativo de primer grado [S]) o historia personal del carcinoma de tiroides medular (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
- Historia de pancreatitis crónica e antecedentes de pancreatitis aguda dentro de los 180 días antes de la detección.
- Antecedentes de trastorno depresivo mayor inestable (MDD) u otro trastorno psiquiátrico grave dentro de los 2 años previos a la detección.
- Historia de por vida del intento de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Maridebart cafraglutida dosis alta
Los participantes recibirán una dosis alta de Cafraglutida Maridebart subcutáneamente (SC) durante 72 semanas.
|
Maridebart Cafraglutide se administrará SC.
Otros nombres:
|
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Experimental: Dosis media de cafraglutida maridebart
Los participantes recibirán la dosis de mediana Cafraglutida Maridebart SC durante 72 semanas.
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Maridebart Cafraglutide se administrará SC.
Otros nombres:
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Experimental: Maridebart Cafraglutide Dosis baja
Los participantes recibirán una dosis baja de cafraglutida Maridebart SC durante 72 semanas.
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Maridebart Cafraglutide se administrará SC.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo SC durante 72 semanas.
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El placebo se administrará SC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de la cafraglutida de Maridebart en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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Semana 72
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Cambio desde la línea de base en la circunferencia de la cintura en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio de la línea de base en la presión arterial sistólica (SBP) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Porcentaje de cambio desde el inicio en los triglicéridos en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde la línea de base en la glucosa en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde la línea de base en el impacto del peso en la calidad de la vida de los ensayos clínicos de vida-lite versión (IWQOL-LITE-CT) Función física Puntuación compuesta en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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El IWQOL-Lite-CT es un cuestionario de 20 ítems diseñado para evaluar el impacto del peso en la calidad de vida en los ensayos clínicos.
Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes en bruto transformados en una escala de 0-100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y menos impacto relacionado con el peso.
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde la línea de base en el peso corporal en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde la línea de base en el índice de masa corporal (IMC) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1C en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio porcentual desde el inicio en la insulina en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde el inicio en el estado glucémico en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio porcentual desde el inicio en los parámetros de lípidos en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Los parámetros lipídicos incluyen: colesterol total, colesterol de lipoproteínas no alta densidad (no HDL-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de muy bajo densidad (VLDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C).
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Línea de base y semana 72
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Cambio de la línea de base en la presión arterial diastólica (DBP) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Porcentaje de cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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Línea de base y semana 72
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Cambio desde la línea de base en forma corta 36 Survey de salud Versión 2 (SF-36V2) Puntuación de dominio de función física aguda en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
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El puntaje de dominio de función física aguda SF-36V2 mide la capacidad de un individuo para realizar actividades físicas diarias, como caminar y subir escaleras, durante la semana pasada.
Incluye 10 elementos obtenidos en una escala Likert de 3 puntos, con puntajes brutos transformados en una escala 0-100.
Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento físico y menos limitaciones debido a la salud física.
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Línea de base y semana 72
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Número de participantes que experimentan eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 88 semanas
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Hasta aproximadamente 88 semanas
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Participante logrando una reducción ≥ 5% en el peso corporal desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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Semana 72
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Participante logrando una reducción ≥ 10% en el peso corporal desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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Semana 72
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Participante logrando una reducción ≥ 15% en el peso corporal desde la línea de base en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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Semana 72
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Participante logrando una reducción ≥ 20% en el peso corporal desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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Semana 72
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MD, Amgen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
21 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210181
- 2024-515524-36 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales del paciente desidentificados para las variables necesarias para abordar la pregunta de investigación específica en una solicitud de intercambio de datos aprobada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de intercambio de datos relacionadas con este estudio se considerarán a partir de los 18 meses después de que el estudio haya finalizado y 1) el producto y la indicación se han otorgado autorización de marketing en los EE. UU. Como en Europa o 2) el desarrollo clínico para las interrupciones del producto y/o indicación y los datos no se enviarán a las autoridades reguladoras.
No hay fecha de finalización para la elegibilidad para enviar una solicitud de intercambio de datos para este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados pueden presentar una solicitud que contenga los objetivos de investigación, los productos AMGEN y el estudio/estudios de AMGEN en alcance, puntos finales/resultados de interés, plan de análisis estadístico, requisitos de datos, planes de publicación y calificaciones de los investigadores (s).
En general, AMGEN no otorga solicitudes externas de datos individuales de pacientes con el fin de reevaluar los problemas de seguridad y eficacia ya abordados en el etiquetado del producto.
Las solicitudes son revisadas por un comité de asesores internos.
Si no se aprueba, un panel de revisión independiente de intercambio de datos arbitrará y tomará la decisión final.
Tras la aprobación, la información necesaria para abordar la pregunta de investigación se proporcionará bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Esto puede incluir datos anónimos de pacientes individuales y/o documentos de apoyo disponibles, que contienen fragmentos de código de análisis cuando se proporcionan en las especificaciones de análisis.
Hay más detalles disponibles en la URL a continuación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .