Оценка кафраглутида Maridebart у взрослых участников без сахарного диабета 2 типа, которые имеют ожирение или имеют избыточный вес (MARITIME-1)
16 сентября 2026 г. обновлено: Amgen
Фаза 3 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости кафраглутида Maridebart у взрослых участников без сахарного диабета 2 типа, которые имеют ожирение или имеют избыточный вес.
Основная цель этого исследования - продемонстрировать, что кафрантутид Maridebart превосходит плацебо для процентного изменения массы тела.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3853
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Австралия, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Австралия, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Австралия, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Австралия, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Австралия, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Австралия, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Бельгия, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Бельгия, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Бельгия, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Германия, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Германия, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Германия, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Германия, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Германия, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Германия, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Германия, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Германия, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Германия, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Германия, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Германия, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Германия, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Германия, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Германия, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Германия, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Германия, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Германия, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Германия, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Германия, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Германия, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Германия, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Германия, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Германия, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Германия, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Германия, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Германия, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Gandrup, Дания, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Дания, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Дания, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Дания, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Palma, Испания, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Испания, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Испания, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Испания, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Испания, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Испания, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Испания, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Испания, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Италия, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Италия, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Италия, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Италия, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Италия, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Италия, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Канада, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Канада, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Канада, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Польша, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Польша, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Польша, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Польша, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Польша, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Польша, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Польша, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Польша, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Польша, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Польша, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Польша, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Пуэрто-Рико, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Соединенное Королевство, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Соединенное Королевство, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Соединенное Королевство, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Соединенное Королевство, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Соединенное Королевство, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Соединенные Штаты, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Соединенные Штаты, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Чехия, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Чехия, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Чехия, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Чехия, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Чехия, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Чехия, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Чехия, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Чехия, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Чехия, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Южная Корея, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Южная Корея, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Южная Корея, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Япония, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Индекс массы тела ≥ 30 кг/м2 или ≥27 кг/м² до <30 кг/м2 с по крайней мере 1 следующих сопутствующих заболеваний, связанных с весом: гипертония, дислипидемия, анамнез обложнного апноэ во сне, история сердечно-сосудистых заболеваний, статоцизированные по эсфункции. (MASH).
- История как минимум 1 самооценка неудачной попытки потери веса в результате диеты и физических упражнений.
Критерии исключения:
- Тип 1 или тип2 сахарный диабет.
- Ожирение, вызванное другими эндокринологическими расстройствами.
- Самооценка изменение веса тела> 5 кг в течение 90 дней до скрининга.
- Семейство (относительная [S]) или личная история медуллярной карциномы щитовидной железы (MTC) или синдрома множественного эндокринной неоплазии типа 2.
- История хронического панкреатита и анамнеза острого панкреатита в течение 180 дней до скрининга.
- История нестабильного серьезного депрессивного расстройства (MDD) или другого тяжелого психического расстройства в течение 2 лет до скрининга.
- Пожизненная история попытки самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide High Dose
Участники получат кафранглутид Maridebart Cafraglutide подкожно (SC) в течение 72 недель.
|
Maridebart Cafraglutide будет вводить SC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide Medium доза
Участники получат дозу средней среды Maridebart Cafraglutide SC в течение 72 недель.
|
Maridebart Cafraglutide будет вводить SC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкая доза Cafraglutide Maridebart
Участники получат низкую дозу Maridebart Cafraglutide SC в течение 72 недель.
|
Maridebart Cafraglutide будет вводить SC.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо SC в течение 72 недель.
|
Плацебо будет вводиться подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация в плазме кафраглутида Maridebart на 72 неделе
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
|
|
Изменение с базовой линии в окружности талии на 72 -й неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с исходного уровня в систолическом артериальном давлении (SBP) на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в триглицеридах натощак на 72 -й неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с базовой линии в пост глюкозы на 72 -й неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с базовой линии влияния веса на качество жизненных клинических испытаний (IWQOL-LITE-CT) Физическая функция составная оценка на 72-й неделе 72
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
IWQOL-Lite-CT-это анкету из 20 пунктов, предназначенная для оценки влияния веса на качество жизни в клинических испытаниях.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем необработанные оценки трансформированы в шкалу 0-100, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни и меньшее воздействие, связанное с весом.
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
Изменение с базового уровня в массе тела на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с базовой линии в индексе массы тела (ИМТ) на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с исходного уровня в гемоглобине A1C на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем инсулина натощак на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с базового уровня в гликемическом статусе на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем липидов натощак на 72 неделе.
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Параметры липидов включают в себя: общий холестерин, холестерин липопротеина без высокой плотности (не-HDL-C), холестерин липопротеина низкой плотности (LDL-C), очень низкую плотность холестерина (LLDL-C) и высокий уровень липопротеина (HDL-C).
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
Изменение с базового уровня в диастолическом артериальном давлении (DBP) на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Процентное изменение от базового уровня в высокочувствительности С-реактивного белка (HS-CRP) на 72 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
|
Изменение с базовой линии в короткой форме 36 Версия 26 Версия 2 (SF-36V2) Островальная физическая функция Домен на 72-й неделе 72
Временное ограничение: Базовая линия и 72 неделя
|
Оценка острой физической функции SF-36V2 измеряет способность человека выполнять ежедневные физические упражнения, такие как ходьба и подъем по лестнице, за прошедшую неделю.
Он включает в себя 10 предметов, набранных по 3-балльной шкале Лайкерта, с необработанными оценками, преобразованными в шкалу 0-100.
Более высокие оценки указывают на лучшее физическое функционирование и меньшее количество ограничений из -за физического здоровья.
|
Базовая линия и 72 неделя
|
|
Количество участников, испытывающих нежелательные явления с помощью лечения (Teaes)
Временное ограничение: Примерно до 88 недель
|
Примерно до 88 недель
|
|
|
Участник достигает ≥ 5% снижения массы тела от исходного уровня на 72 неделе.
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
|
|
Участник достигает ≥ 10% снижения массы тела от исходного уровня на 72 неделе.
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
|
|
Участник достигает ≥ 15% снижения массы тела от исходного уровня на 72 неделе.
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
|
|
Участник достигает ≥ 20% снижения массы тела от исходного уровня на 72 неделе.
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MD, Amgen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210181
- 2024-515524-36 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Де-идентифицированные отдельные данные пациента для переменных, необходимых для решения конкретного вопроса исследования в утвержденном запросе обмена данными.
Сроки обмена IPD
Запросы на обмен данными, относящиеся к этому исследованию, будут рассмотрены в начале 18 месяцев после окончания исследования, и либо 1) продукт и индикацию получили разрешение на маркетинг как в США, так и в Европе, либо 2) клинической разработке для продукта и/или недостатков индикации, и данные не будут представлены в регулирующие органы.
Не существует даты окончания права на то, чтобы отправить запрос на обмен данными для этого исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи могут подать запрос, содержащий цели исследования, продукты Amgen и исследования AMGEN в области объема, конечных точек/результатов, представляющих интерес, план статистического анализа, требования к данным, план публикации и квалификацию исследователя (и).
В целом, Amgen не предоставляет внешние запросы для отдельных данных пациента с целью переоценки вопросов безопасности и эффективности, уже рассмотренных при маркировке продукта.
Запросы рассматриваются Комитетом внутренних консультантов.
Если не одобрена, то группа по обмену данными будет выступать в соответствии с обменом и принят окончательное решение.
После утверждения информация, необходимая для решения вопроса исследования, будет предоставлена в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Это может включать анонимные данные отдельных пациентов и/или доступные вспомогательные документы, содержащие фрагменты кода анализа, где приведены в спецификациях анализа.
Более подробная информация доступна на URL ниже.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .