Ocena MarideBart Cafraglutyd u dorosłych uczestników bez cukrzycy typu 2, którzy mają otyłość lub ma nadwagę (MARITIME-1)
16 września 2026 zaktualizowane przez: Amgen
Randomizowane, podwójnie zaślepione placebo badanie fazy 3 w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cafraglutydu Maridebart u dorosłych uczestników bez cukrzycy typu 2, które mają otyłość lub mają nadwagę
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że Maridebart Cafraglutyd jest lepszy od placebo dla procentowej zmiany masy ciała.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3853
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Australia, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Belgia, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Czechy, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Czechy, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Czechy, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Czechy, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Czechy, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Czechy, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Gandrup, Dania, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Dania, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Dania, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Palma, Hiszpania, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Hiszpania, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Hiszpania, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Hiszpania, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Hiszpania, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japonia, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Korea Południowa, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Korea Południowa, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Niemcy, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Niemcy, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Niemcy, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Niemcy, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Niemcy, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Niemcy, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Niemcy, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Niemcy, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Niemcy, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Niemcy, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Niemcy, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Niemcy, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Niemcy, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Niemcy, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Niemcy, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Niemcy, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Niemcy, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polska, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polska, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polska, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polska, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polska, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polska, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polska, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polska, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polska, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polska, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polska, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Portoryko, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Stany Zjednoczone, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Stany Zjednoczone, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Włochy, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Włochy, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Włochy, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Włochy, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Włochy, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Włochy, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Body mass index ≥ 30 kg/m2 or ≥27 kg/m² to < 30 kg/m2 with at least 1 of the following weight-related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, history of obstructive sleep apnea, history of cardiovascular disease, history of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or Metabolic Dysfunction-Associated Zapalenie stłuszczeń (zacier).
- Historia co najmniej 1 zgłaszana przez siebie nieudana próba utraty wagi przez dietę i ćwiczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Typ 1 lub Typ2 cukrzyca.
- Otyłość wywołana przez inne zaburzenia endokrynologiczne.
- Zgłaszana przez siebie zmianę masy ciała> 5 kg w ciągu 90 dni przed badaniem.
- Rodzina (względny pierwszego stopnia) lub osobista historia rdzenia raka tarczycy (MTC) lub zespołu nowotworów endokrynologicznych typu 2.
- Historia przewlekłego zapalenia trzustki i historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu 180 dni przed badaniem badań przesiewowych.
- Historia niestabilnego głównego zaburzenia depresyjnego (MDD) lub innych ciężkich zaburzeń psychicznych w ciągu 2 lat przed badaniem.
- Życie historia próby samobójczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MARIDEBART CAFraglutyd wysoka dawka
Uczestnicy otrzymają podskórnie Maridebart Cafraglutide wysoką dawkę (SC) przez 72 tygodnie.
|
Maridebart Cafraglutyd będzie podawany SC.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Maridebart Cafraglutyd średnia dawka
Uczestnicy otrzymają MarideBart Cafraglutide średniej dawki SC przez 72 tygodnie.
|
Maridebart Cafraglutyd będzie podawany SC.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MARIDEBART CAFRAGLUTIDE Niska dawka
Uczestnicy otrzymają Maridebart Cafraglutide niski SC SC przez 72 tygodnie.
|
Maridebart Cafraglutyd będzie podawany SC.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC przez 72 tygodnie.
|
Placebo będzie podawane SC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej masy ciała w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cafraglutydu Maridebart w osoczu w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej obwodu talii w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do linii podstawowej w trójglicerydach na czczo w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od podstawowej glukozy na czczo w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wpływu wagi na jakość Life-Lite Clinical Trials Wersja (IWQOL-Lite-CT) Funkcja fizyczna Wynik kompozytowy w tygodniu 72
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
IWQOL-Lite-CT to 20-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny wpływu wagi na jakość życia w badaniach klinicznych.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z surowymi wynikami przekształconymi w skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia i mniejszy wpływ.
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej masy ciała w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika masy ciała (BMI) w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w hemoglobinie A1C w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej insuliny na czczo w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej statusu glikemicznego w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej parametrów lipidów na czczo w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Parametry lipidowe obejmują: cholesterol całkowitego cholesterolu, cholesterol lipoproteinowy bez gęstości (nie-HDL-C), cholesterol lipoprotein lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C).
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w rozkurczowym ciśnieniu krwi (DBP) w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym (HS-CRP) w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
|
Zmiana z linii bazowej w krótkiej formie 36 Survey Wersja 2 (SF-36V2) Ostry wynik domeny funkcji fizycznej w tygodniu 72
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Ostra domena funkcji fizycznej SF-36V2 mierzy zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności fizycznych, takich jak chodzenie i wspinaczka, w ciągu ostatniego tygodnia.
Zawiera 10 elementów ocenianych w 3-punktowej skali Likerta, z surowymi wynikami przekształconymi w skalę 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne i mniej ograniczeń ze względu na zdrowie fizyczne.
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych w leczeniu (TEAES)
Ramy czasowe: Do około 88 tygodni
|
Do około 88 tygodni
|
|
|
Uczestnik osiągający ≥ 5% zmniejszenie masy ciała z wartości wyjściowej w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
|
Uczestnik osiągający ≥ 10% zmniejszenie masy ciała z wartości wyjściowej w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
|
Uczestnik osiągający ≥ 15% zmniejszenie masy ciała z wartości wyjściowej w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
|
Uczestnik osiągający ≥ 20% zmniejszenie masy ciała z wartości wyjściowej w 72 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MD, Amgen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210181
- 2024-515524-36 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane pacjenta dla zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym żądaniu udostępniania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o udostępnianie danych związane z tym badaniem zostaną uznane za początek 18 miesięcy po zakończeniu badania i 1) Produkt i wskazanie otrzymały autoryzację marketingową zarówno w USA, jak i 2) Rozwój kliniczny dla zaprzestania produktu i/lub wskazania, a dane nie zostaną przekazane organom regulacyjnym.
Nie ma daty zakończenia kwalifikacji do złożenia wniosku o udostępnianie danych do tego badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kwalifikowani badacze mogą przedstawić żądanie zawierające cele badawcze, produkty (produkty) Amgen i badania/badania Amgen w zakresie, punktów końcowych/wyników zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji i kwalifikacje badacza (s).
Ogólnie rzecz biorąc, Amgen nie udziela zewnętrznych wniosków o poszczególne dane pacjenta w celu ponownej oceny problemów związanych z bezpieczeństwem i skutecznością już omówionymi w etykietowaniu produktu.
Wnioski są sprawdzane przez komitet wewnętrznych doradców.
Jeśli nie zostanie zatwierdzony, niezależny panel przeglądu udostępniania danych będzie arbitrażował i podejmie ostateczną decyzję.
Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do rozwiązania pytania badawczego zostaną udzielone zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.
Może to obejmować anonimizowane indywidualne dane pacjenta i/lub dostępne dokumenty uzupełniające, zawierające fragmenty kodu analizy, w których podano w specyfikacjach analizy.
Dalsze szczegóły są dostępne na poniższym adresie URL.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .