Évaluation du cafraglutide de Maridebart chez les participants adultes sans diabète sucré de type 2 qui ont l'obésité ou qui sont surpondérés (MARITIME-1)
16 septembre 2026 mis à jour par: Amgen
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du Cafraglutide de Maridebart chez les participants adultes sans diabète sucré de type 2
L'objectif principal de cette étude est de démontrer que le Cafraglutide de Maridebart est supérieur au placebo pour le pourcentage de changement de poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3853
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Bad Homburg, Allemagne, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, Allemagne, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
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Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
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Berlin, Allemagne, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
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Berlin, Allemagne, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
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Berlin, Allemagne, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
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Dresden, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Elsterwerda, Allemagne, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, Allemagne, 45136
- InnoDiab Forschung
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Essen, Allemagne, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
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Falkensee, Allemagne, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, Allemagne, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
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Hohenmölsen, Allemagne, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
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Kassel, Allemagne, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, Allemagne, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
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Mainz, Allemagne, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
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Markkleeberg, Allemagne, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, Allemagne, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, Allemagne, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
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Oberwürzbach, Allemagne, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
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Oldenburg, Allemagne, 23758
- Red-Institut GmbH
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Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
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Wangen, Allemagne, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentine, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, Argentine, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Australie, 2019
- Emeritus Research Sydney
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Charlestown, New South Wales, Australie, 2290
- Novatrials
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Miranda, New South Wales, Australie, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
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St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Australie, 5067
- Fusion Clinical Research
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Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australie, 3124
- Emeritus Research Camberwell
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Heidelberg West, Victoria, Australie, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
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North Altona, Victoria, Australie, 3025
- Canopy Clinical Altona North
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Edegem, Belgique, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Belgique, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, Belgique, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, Belgique, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
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North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
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Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
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Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Corée du Sud, 49201
- Dong-A University Hospital
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Daegu, Corée du Sud, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Corée du Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, Corée du Sud, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Corée du Sud, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
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Suwon-si Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital
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Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Gandrup, Danemark, 9362
- Sanos Gandrup
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Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Herlev, Danemark, 2730
- Sanos Clinic
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Herlev, Danemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Herning, Danemark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Palma, Espagne, 07014
- Clinica Juaneda
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Valencia, Espagne, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Andalusia
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Almería, Andalusia, Espagne, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Espagne, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Huelva, Andalusia, Espagne, 21007
- Hospital Infanta Elena
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Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Espagne, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Espagne, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Espagne, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Espagne, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Clinica Ruber SA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Helsinki, Finlande, 02290
- Obesity Research Unit
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Kuopio, Finlande, 70211
- Health Step Finland
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Oulu, Finlande, 90220
- Oulu University Hospital
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
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Chieti, Italie, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
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Florence, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italie, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
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Milan, Italie, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
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Palermo, Italie, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
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Pisa, Italie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, Italie, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japon, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
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Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
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Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
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Suginami-ku, Tokyo, Japon, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
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Bialystok, Pologne, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
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Bialystok, Pologne, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Dębica, Pologne, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
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Gdynia, Pologne, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
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Katowice, Pologne, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Pologne, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Pologne, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
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Lublin, Pologne, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Poznan, Pologne, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Pologne, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
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Warsaw, Pologne, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Pologne, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
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San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
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Belfast, Royaume-Uni, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
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Birmingham, Royaume-Uni, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
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Blackpool, Royaume-Uni, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Royaume-Uni, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Royaume-Uni, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Royaume-Uni, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
- Aintree University Hospital
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Royaume-Uni, TR183DX
- Atlantic Medical Group
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Rotherham, Royaume-Uni, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
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Sandbach, Royaume-Uni, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
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Basel, Suisse, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Suisse, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Sankt Gallen, Suisse, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
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Zurich, Suisse, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Brandýs nad Labem, Tchéquie, 250 01
- Medicus Services sro
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Brno, Tchéquie, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Havířov, Tchéquie, 736 01
- Endohope Havirov sro
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Olomouc, Tchéquie, 779 00
- PreventaMed sro
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Ostrava, Tchéquie, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Prague, Tchéquie, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tchéquie, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tchéquie, 130 00
- Ob klinika as
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Prague, Tchéquie, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tchéquie, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
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Alabama
-
Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, États-Unis, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, États-Unis, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
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Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East-West Medical Research
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-
Idaho
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, États-Unis, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, États-Unis, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, États-Unis, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, États-Unis, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, États-Unis, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Selma Medical Associates
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Body mass index ≥ 30 kg/m2 or ≥27 kg/m² to < 30 kg/m2 with at least 1 of the following weight-related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, history of obstructive sleep apnea, history of cardiovascular disease, history of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or Metabolic Dysfunction-Associated Stéatohépatite (purée).
- Antécédents d'au moins 1 tentative d'autodéclamation sans succès de perte de poids par le régime alimentaire et l'exercice.
Critères d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1 ou TYP2.
- Obésité induite par d'autres troubles endocrinologiques.
- Changement autodéclaré du poids corporel> 5 kg dans les 90 jours avant le dépistage.
- Famille (relative au premier degré [s]) ou antécédents personnels du carcinome thyroïdien médullaire (MTC) ou syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.
- Histoire de la pancréatite chronique et des antécédents de pancréatite aiguë dans les 180 jours avant le dépistage.
- Antécédents de trouble dépressif majeur instable (MDD) ou autre trouble psychiatrique sévère dans les 2 ans avant le dépistage.
- Antécédents à vie de la tentative de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maridebart Cafraglutide à forte dose
Les participants recevront le Cafraglutide Maridebart à haute dose par voie sous-cutanée (SC) pendant 72 semaines.
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Maridebart Cafraglutide sera administré SC.
Autres noms:
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Expérimental: Maridebart Cafraglutide Dose moyenne
Les participants recevront la dose moyenne de Maridebart Cafraglutide SC pendant 72 semaines.
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Maridebart Cafraglutide sera administré SC.
Autres noms:
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Expérimental: Maridebart Cafraglutide à faible dose
Les participants recevront le SC à faible dose de Maridebart Cafraglutide pendant 72 semaines.
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Maridebart Cafraglutide sera administré SC.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo SC pendant 72 semaines.
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Le placebo sera administré SC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de changement par rapport à la référence en poids corporel à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique de Cafraglutide de Maridebart à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Changement de la ligne de base dans le tour de taille à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la base de la pression artérielle systolique (SBP) à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Pourcentage de changement par rapport aux triglycérides à jeun à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la base du glucose à jeun à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la référence dans l'impact du poids sur la qualité de la qualité de vie des essais cliniques (IWQOL-LITE-CT) Score de la fonction physique à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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L'IWQOL-Lite-CT est un questionnaire de 20 éléments conçu pour évaluer l'impact du poids sur la qualité de vie dans les essais cliniques.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores bruts transformés à une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et un impact moins lié au poids.
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement de la ligne de base en poids corporel à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement de la ligne de base dans l'hémoglobine A1C à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Pourcentage de changement par rapport à la référence dans l'insuline à jeun à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la base du statut glycémique à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Pourcentage de changement par rapport à la référence dans les paramètres lipidiques à jeun à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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Les paramètres lipidiques comprennent: le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines non densité (non-HDL), le cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C), le cholestérol lipoprotéine de très faible densité (VLDL-C) et le cholestérol des lipoprotéines à haute densité (HDL-C).
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la base de la pression artérielle diastolique (DBP) à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Pourcentage de changement par rapport à la base de la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Changement par rapport à la ligne de base sous forme courte 36 Version de l'enquête sur la santé 2 (SF-36V2) Score du domaine de la fonction physique aiguë à la semaine 72
Délai: BASELINE ET SEMAINE 72
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Le score de domaine de la fonction physique aiguë SF-36V2 mesure la capacité d'un individu à effectuer des activités physiques quotidiennes, telles que la marche et l'escalade des escaliers, au cours de la semaine dernière.
Il comprend 10 éléments marqués sur une échelle de Likert à 3 points, avec des scores bruts transformés en une échelle 0-100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique et moins de limitations en raison de la santé physique.
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BASELINE ET SEMAINE 72
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Nombre de participants subissant un traitement indésirable émergent (TEAS)
Délai: Jusqu'à environ 88 semaines
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Jusqu'à environ 88 semaines
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Les participants atteignent une réduction de ≥ 5% du poids corporel de la ligne de base à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Les participants atteignent une réduction de ≥ 10% du poids corporel par rapport à la semaine à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Les participants atteignent une réduction de ≥ 15% du poids corporel par rapport à la semaine à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Les participants atteignent une réduction de ≥ 20% du poids corporel par rapport à la semaine à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MD, Amgen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
21 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
5 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210181
- 2024-515524-36 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients ont identifié pour les variables nécessaires pour répondre à la question de recherche spécifique dans une demande de partage de données approuvée.
Délai de partage IPD
Les demandes de partage de données relatives à cette étude seront prises en compte à partir de 18 mois après la fin de l'étude et 1) le produit et l'indication ont obtenu l'autorisation de marketing aux États-Unis et en Europe ou 2) le développement clinique pour le produit et / ou l'indication interdit et les données ne seront pas soumises aux autorités réglementaires.
Il n'y a pas de date de fin pour l'admissibilité à soumettre une demande de partage de données pour cette étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent soumettre une demande contenant les objectifs de recherche, le (s) produit (s) Amgen et Amgen Study / Studies in Scope, les points de terminaison / résultats d'intérêt, le plan d'analyse statistique, les exigences de données, le plan de publication et les qualifications des chercheurs.
En général, Amgen n'accorde pas de demandes externes pour les données individuelles des patients dans le but de réévaluer les problèmes de sécurité et d'efficacité déjà traités dans l'étiquetage du produit.
Les demandes sont examinées par un comité de conseillers internes.
S'il n'est pas approuvé, un comité d'examen indépendant de partage de données arbitra et prendra la décision finale.
À l'approbation, les informations nécessaires pour répondre à la question de recherche seront fournies en vertu des termes d'un accord de partage de données.
Cela peut inclure des données individuelles individuelles anonymisées et / ou des documents de support disponibles, contenant des fragments de code d'analyse où prévu dans les spécifications d'analyse.
De plus amples détails sont disponibles sur l'URL ci-dessous.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .