Maridebart Cafraglutidin arviointi aikuisilla osallistujilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on liikalihavuus tai jotka ovat ylipainoisia (MARITIME-1)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus Maridebart-kahvilaglutidin tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on liikalihavuus tai jotka ovat ylipainoisia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Maridebart Cafraglutide on parempi kuin lumelääke kehon painon prosentuaalinen muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3853
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Australia, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Belgia, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
-
Palma, Espanja, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Espanja, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Espanja, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Espanja, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Espanja, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italia, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japani, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Puola, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Puola, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Puola, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Puola, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Puola, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Puola, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Puola, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Puola, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Puola, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Saksa, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Saksa, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Saksa, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Saksa, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Saksa, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Saksa, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Saksa, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Saksa, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Saksa, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Saksa, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Saksa, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Gandrup, Tanska, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Tanska, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Tanska, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tšekki, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tšekki, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tšekki, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Yhdysvallat, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kehon massaindeksi ≥ 30 kg/m2 tai ≥27 kg/m²-<30 kg/m2, vähintään yhdellä seuraavista painoon liittyvistä komorbidiveistä: hypertensio, dyslipidemia, obstruktiivisen uniapnean historia, sydän- ja verisuonisairauden historia tai metabolisen dysfunktioon liittyvä steatoottinen maksasairaus (Masld) tai Masld) historia (Mash).
- Ainakin yhden itseraportoidun epäonnistuneen painonpudotuksen historia ruokavaliolla ja liikunnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 tai typ2 diabetes mellitus.
- Muiden endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus.
- Itse ilmoitettu kehon painon muutos> 5 kg 90 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Perhe (ensimmäisen asteen suhteellinen [S]) tai medullaarisen kilpirauhasen karsinooman (MTC) tai monien endokriinisten neoplasiaoireyhtymän tyypin 2 henkilökohtainen historia.
- Kroonisen haimatulehduksen ja akuutin haimatulehduksen historia 180 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Epävakaan suuren masennushäiriön (MDD) tai muun vakavan psykiatrisen häiriön historia 2 vuoden kuluessa ennen seulontaa.
- Itsemurhayrityksen elinikäinen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide High Annos
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -annoksen ihonalaisesti (SC) 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide -väliainiannos
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -doksian SC: n 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide pieniannoksinen
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -annoksen SC 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 72 viikkoa.
|
Plaseboa annetaan SC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus kehon painon lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maridebart Cafraglutidin plasmapitoisuus viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
|
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön kehällä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Muutos systolisen verenpaineen (SBP) lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastoamissa triglyserideissä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Vaihda lähtötasosta paasto -glukoosissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksesta Life-Lite-kliinisten tutkimusten version (IWQOL-Lite-CT) Fyysisen toiminnan komposiittipisteiden laatuun viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
IWQOL-Lite-CT on 20-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida painon vaikutusta elämänlaatuun kliinisissä tutkimuksissa.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja RAW-pisteet muuttuu asteikkoon 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun ja vähemmän painoon liittyviä vaikutuksia.
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda kehon painon lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Vaihda lähtötasosta hemoglobiini A1C: ssä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastoinsuliinissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Muutos glykeemisen tilan lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastojen lipidiparametreilla viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lipidiparametreihin kuuluvat: kokonaiskolesteroli, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (ei-HDL-C), matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), erittäin pienen tiheyden lipoproteiinikolesteroli (VLDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C).
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda diastolisen verenpaineen (DBP) lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HS-CRP) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimusversio 2 (SF-36V2) Akuutti fyysisen funktion verkkotunnuspiste viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
SF-36V2: n akuutti fyysisen funktion alueen pistemäärä mittaa yksilön kykyä suorittaa päivittäistä fyysistä toimintaa, kuten kävely- ja kiipeilyportaat, viime viikon aikana.
Se sisältää 10 pistettä 3-pisteisessä Likert-asteikolla, RAW-pisteet muuttuu 0-100 asteikkoon.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan ja vähemmän fyysisen terveyden vuoksi.
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes) kokevia osallistujia (TEAES)
Aikaikkuna: Jopa noin 88 viikkoon
|
Jopa noin 88 viikkoon
|
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 5%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 10%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 15%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 20%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamat yksittäiset potilastiedot muuttujille, jotka ovat tarpeen erityisen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi hyväksytyssä tiedon jakamispyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyviä tietojen jakamispyyntöjä harkitaan 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja viitteille on annettu markkinointilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen kliinistä kehitystä ja/tai indikaatiota lopetetaan, eikä tietoja toimiteta sääntelyviranomaisille.
Tukikelpoisuudelle ei ole päättymispäivää, jonka tarkoituksena on toimittaa tämän tutkimuksen tietojen jakamispyyntö.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää tutkimuksen tavoitteet, AMGEN -tuote- ja AMGEN -tutkimukset/tutkimukset, jotka koskevat laajuutta, päätepisteitä/kiinnostavia tuloksia, tilastollista analyysisuunnitelmaa, tietovaatimuksia, julkaisusuunnitelmaa ja tutkijoiden (t) tutkijoiden pätevyyttä.
Yleisesti ottaen AMGEN ei myönnä ulkoisia yksittäisiä potilastietoja koskevia pyyntöjä turvallisuus- ja tehokkuuskysymysten uudelleenarviointia varten, joihin on jo käsitelty tuotemerkinnässä.
Sisäisten neuvonantajien komitea tarkistaa pyynnöt.
Jos sitä ei hyväksytä, tiedon jakamisen riippumaton tarkistuspaneeli välimiesmenettely ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi tarvittavat tiedot toimitetaan tiedon jakamissopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää nimettömiä yksittäisiä potilastietoja ja/tai käytettävissä olevia tukevia asiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos analyysi -eritelmissä toimitetaan.
Lisätietoja on saatavana alla olevasta URL -osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .