Valutazione di Maridebart Cafraglutide in partecipanti adulti senza diabete mellito di tipo 2 che hanno obesità o sono in sovrappeso (MARITIME-1)
16 settembre 2026 aggiornato da: Amgen
Uno studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del cafraglutide di Maridebart nei partecipanti adulti senza diabete mellito di tipo 2 che hanno obesità o sono in sovrappeso
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che il cafraglutide di Maridebart è superiore al placebo per la variazione percentuale del peso corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3853
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research Sydney
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Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Novatrials
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Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
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Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Camberwell
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Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
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North Altona, Victoria, Australia, 3025
- Canopy Clinical Altona North
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Edegem, Belgio, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Belgio, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, Belgio, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, Belgio, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, Belgio, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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-
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
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North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
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Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
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Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
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Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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Brandýs nad Labem, Cechia, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Cechia, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Havířov, Cechia, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- PreventaMed sro
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Ostrava, Cechia, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Prague, Cechia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Cechia, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Cechia, 130 00
- Ob klinika as
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Prague, Cechia, 150 00
- Endohope klinika sro
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Prague, Cechia, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Corea del Sud, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea del Sud, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Corea del Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Corea del Sud, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Corea del Sud, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Gandrup, Danimarca, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Danimarca, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
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-
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Helsinki, Finlandia, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Oulu University Hospital
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Aachen, Germania, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Germania, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, Germania, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Germania, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Germania, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Germania, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Germania, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
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Dresden, Germania, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Germania, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, Germania, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Germania, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
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Falkensee, Germania, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Frankfurt am Main, Germania, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
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Hamburg, Germania, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Germania, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Germania, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Germania, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, Germania, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Germania, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, Germania, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Germania, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Germania, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, Germania, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, Germania, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Germania, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
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Oldenburg, Germania, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Germania, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
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Wangen, Germania, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Giappone, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Giappone, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italia, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Bialystok, Polonia, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
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Bialystok, Polonia, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Dębica, Polonia, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
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Gdynia, Polonia, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
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Katowice, Polonia, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
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Lodz, Polonia, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
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Lublin, Polonia, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Poznan, Polonia, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Poznan, Polonia, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
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Warsaw, Polonia, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
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Warsaw, Polonia, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
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San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
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Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
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Belfast, Regno Unito, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
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Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
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Blackpool, Regno Unito, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
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Blackpool, Regno Unito, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Cornwall, Regno Unito, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
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Ely, Regno Unito, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
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Glasgow, Regno Unito, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
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Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Leicester, Regno Unito, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
- Aintree University Hospital
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
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Penzance, Regno Unito, TR183DX
- Atlantic Medical Group
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Rotherham, Regno Unito, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
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Sandbach, Regno Unito, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
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Palma, Spagna, 07014
- Clinica Juaneda
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Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Andalusia
-
Almería, Andalusia, Spagna, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spagna, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Huelva, Andalusia, Spagna, 21007
- Hospital Infanta Elena
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Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Spagna, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Clinica Ruber SA
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
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Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Stati Uniti, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Stati Uniti, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Stati Uniti, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Svizzera, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2 o ≥27 kg/m² a <30 kg/m2 con almeno 1 delle seguenti comorbidità legate al peso: ipertensione, dislipidemia, storia del sonno ostruttivo dell'apnea del sonno o di una malattia da maxfunction metabica Steatoepatite (purè).
- Storia di almeno 1 tentativo infruttuoso auto-riferito di perdita di peso mediante dieta e esercizio fisico.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o typ2.
- Obesità indotta da altri disturbi endocrinologici.
- Cambiamento auto-segnalato del peso corporeo> 5 kg entro 90 giorni prima dello screening.
- Famiglia (parente di primo grado [S]) o storia personale del carcinoma tiroideo midollare (MTC) o della sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
- Storia di pancreatite cronica e storia di pancreatite acuta entro 180 giorni prima dello screening.
- Storia del disturbo depressivo maggiore instabile (MDD) o altri gravi disturbo psichiatrico entro 2 anni prima dello screening.
- Storia della vita del tentativo di suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Maridebart Cafraglutide Dose alta
I partecipanti riceveranno Maridebart Cafraglutide ad alta dose per via sottocutanea (SC) per 72 settimane.
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Maridebart Cafraglutide verrà somministrato SC.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dose medio di cafraglutide Maridebart
I partecipanti riceveranno Maridebart Cafraglutide Medium Dose SC per 72 settimane.
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Maridebart Cafraglutide verrà somministrato SC.
Altri nomi:
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Sperimentale: Maridebart Cafraglutide a bassa dose
I partecipanti riceveranno Maridebart Cafraglutide a bassa dose SC per 72 settimane.
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Maridebart Cafraglutide verrà somministrato SC.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo SC per 72 settimane.
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Il placebo verrà somministrato SC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale dal basale nel peso corporeo alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di Maridebart Cafraglutide alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
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Settimana 72
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Cambia dal basale nella circonferenza della vita alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Modifica dal basale nella pressione arteriosa sistolica (SBP) alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Variazione percentuale dal basale nei trigliceridi a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Cambia dal basale nel glucosio a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Cambiamento dal basale nell'impatto del peso sulla qualità delle prove cliniche Life-Lite Versione (IWQOL-LITE-CT) Punte composito di funzione fisica alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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IWQOL-LITE-CT è un questionario di 20 elementi progettato per valutare l'impatto del peso sulla qualità della vita negli studi clinici.
Gli articoli sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi grezzi trasformati su una scala 0-100, in cui i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e un impatto inferiore al peso.
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Basale e settimana 72
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Cambiare dal basale nel peso corporeo alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Modifica dal basale nell'indice di massa corporea (BMI) alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Cambia dal basale nell'emoglobina A1c alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Cambia percentuale dal basale nell'insulina a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Modifica dal basale nello stato glicemico alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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CARMA per percentuale dal basale nei parametri lipidici a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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I parametri lipidici includono: colesterolo totale, colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico molto basso (VLDL-C) e colesterolo di lipoproteina ad alta densità (HDL-C).
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Basale e settimana 72
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Cambia dal basale nella pressione arteriosa diastolica (DBP) alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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CARMA per percentuale dal basale nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Basale e settimana 72
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Modifica dalla linea di base nella forma 36 sondaggio sanitario di salute versione 2 (SF-36v2) Punteggio del dominio della funzione fisica acuta alla settimana 72
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
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Il punteggio del dominio della funzione fisica acuta SF-36v2 misura la capacità di un individuo di svolgere attività fisiche quotidiane, come camminare e salire le scale, durante la scorsa settimana.
Include 10 articoli segnati su una scala Likert a 3 punti, con punteggi grezzi trasformati in una scala 0-100.
I punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico e un minor numero di limiti dovuti alla salute fisica.
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Basale e settimana 72
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Numero di partecipanti che vivono eventi avversi emergenti per il trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Fino a circa 88 settimane
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Fino a circa 88 settimane
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Partecipante che raggiunge una riduzione del 5% del peso corporeo dal basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
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Settimana 72
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Partecipante che raggiunge una riduzione del 10% del peso corporeo dal basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
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Settimana 72
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Partecipante che raggiunge una riduzione del 15% del peso corporeo dal basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
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Settimana 72
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Partecipante che raggiunge una riduzione del 20% del peso corporeo dal basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
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Settimana 72
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MD, Amgen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
21 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
16 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210181
- 2024-515524-36 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli pazienti identificati per le variabili necessarie per affrontare la domanda di ricerca specifica in una richiesta di condivisione dei dati approvata.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di condivisione dei dati relative a questo studio saranno considerate a partire da 18 mesi dopo la fine dello studio e 1) il prodotto e l'indicazione sono state concesse autorizzazione di marketing sia negli Stati Uniti che in Europa o 2) lo sviluppo clinico per il prodotto e/o l'indicazione di interruzioni e i dati non saranno presentati alle autorità regolamentari.
Non esiste una data di fine per l'ammissibilità per l'invio di una richiesta di condivisione dei dati per questo studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori qualificati possono presentare una richiesta contenente gli obiettivi di ricerca, i prodotti AMGEN e lo studio/studi AMGEN in ambito, endpoint/risultati di interesse, piano di analisi statistica, requisiti di dati, piano di pubblicazione e qualifiche dei ricercatori.
In generale, Amgen non concede richieste esterne per i singoli dati dei pazienti allo scopo di rivalutare i problemi di sicurezza e di efficacia già affrontati nell'etichettatura del prodotto.
Le richieste vengono esaminate da un comitato di consulenti interni.
Se non approvato, un pannello di revisione indipendente di condivisione di dati arbitrarà e prenderà la decisione finale.
Dopo l'approvazione, le informazioni necessarie per rispondere alla domanda di ricerca saranno fornite ai sensi di un accordo di condivisione dei dati.
Ciò può includere dati anonimi di singoli pazienti e/o documenti di supporto disponibili, contenenti frammenti di codice di analisi, forniti nelle specifiche di analisi.
Ulteriori dettagli sono disponibili nell'URL di seguito.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .