비만이 있거나 과체중 인 제 2 형 당뇨병이없는 성인 참가자의 Maridebart Cafraglutide 평가 (MARITIME-1)
2026년 9월 16일 업데이트: Amgen
비만이 있거나 과체중 인 제 2 형 당뇨병이없는 성인 참가자의 Maridebart Cafraglutide의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 3 상 3 상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목표는 Maridebart Cafraglutide가 체중의 변화에 대해 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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3853
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- 3단계
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연구 장소
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Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
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Busan, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Medical Center
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
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Daejeon, 대한민국, 35365
- Konyang University Hospital
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
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Seoul, 대한민국, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
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Suwon-si Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Gandrup, 덴마크, 9362
- Sanos Gandrup
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Sanos Clinic
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Herlev, 덴마크, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Herning, 덴마크, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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Aachen, 독일, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Bad Homburg, 독일, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, 독일, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
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Berlin, 독일, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
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Berlin, 독일, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
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Berlin, 독일, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Elsterwerda, 독일, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, 독일, 45136
- InnoDiab Forschung
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Essen, 독일, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
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Falkensee, 독일, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Frankfurt am Main, 독일, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
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Hamburg, 독일, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, 독일, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
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Hohenmölsen, 독일, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
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Kassel, 독일, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, 독일, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
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Mainz, 독일, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
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Markkleeberg, 독일, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, 독일, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, 독일, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
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Oberwürzbach, 독일, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
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Oldenburg, 독일, 23758
- Red-Institut GmbH
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
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Wangen, 독일, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
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Daphne, Alabama, 미국, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85044
- Avacare Foothills Research Center
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
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Montclair, California, 미국, 91763
- Catalina Research Institute
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Riverside, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
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San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Apex Clinical Research
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research LLC
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research
-
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국, 83646
- Solaris Clinical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Headlands Research - Detroit
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Mississippi
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Fayette, Mississippi, 미국, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, 미국, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
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North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
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Pennsylvania
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Newport, Pennsylvania, 미국, 17074
- Capital Area Research LLC
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-
Rhode Island
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East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, 미국, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, 미국, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Pantheon Clinical Research
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
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St. George, Utah, 미국, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Selma Medical Associates
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Allegiance Research Specialists
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Edegem, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, 벨기에, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, 벨기에, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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Basel, 스위스, 4031
- Universitaetsspital Basel
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Geneva, 스위스, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Sankt Gallen, 스위스, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
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Zurich, 스위스, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Palma, 스페인, 07014
- Clinica Juaneda
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Andalusia
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Almería, Andalusia, 스페인, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Castilleja de la Cuesta, Andalusia, 스페인, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Huelva, Andalusia, 스페인, 21007
- Hospital Infanta Elena
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Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, 스페인, 11540
- Hospital Virgen del Camino
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Seville, Andalusia, 스페인, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
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Seville, Andalusia, 스페인, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Clinica Ruber SA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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Belfast, 영국, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
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Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
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Blackpool, 영국, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
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Blackpool, 영국, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Cornwall, 영국, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
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Ely, 영국, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
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Glasgow, 영국, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Leicester, 영국, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
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Liverpool, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
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Penzance, 영국, TR183DX
- Atlantic Medical Group
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Rotherham, 영국, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
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Sandbach, 영국, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
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Chieti, 이탈리아, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, 이탈리아, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, 이탈리아, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, 이탈리아, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
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Suginami-ku, Tokyo, 일본, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
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Brandýs nad Labem, 체코, 250 01
- Medicus Services sro
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Brno, 체코, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Havířov, 체코, 736 01
- Endohope Havirov sro
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Olomouc, 체코, 779 00
- PreventaMed sro
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Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, 체코, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, 체코, 130 00
- Ob klinika as
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Prague, 체코, 150 00
- Endohope klinika sro
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Prague, 체코, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
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North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
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Bialystok, 폴란드, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, 폴란드, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, 폴란드, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, 폴란드, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, 폴란드, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, 폴란드, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, 폴란드, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, 폴란드, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, 폴란드, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, 폴란드, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
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-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, 푸에르토 리코, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, 핀란드, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, 호주, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, 호주, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, 호주, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, 호주, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 체질량 지수 ≥ 30 kg/m2 또는 ≥27 kg/m² ~ <30 kg/m2 ~ <30 kg/m2 다음 중 체중 관련 동반 질환 (고혈압, 이상 지질 혈증, 폐쇄성 수면 무호나의 병력, 심혈관 질환의 병력, 대사 장애 관련 간 질환의 병력). Steatoheagpinitis (Mash).
- 다이어트와 운동에 의한 체중 감량에 대한 적어도 1 개의 자기보고 실패 시도의 역사.
제외 기준 :
- 유형 1 또는 Typ2 당뇨병.
- 다른 내분비 학적 장애에 의해 유발 된 비만.
- 스크리닝 전 90 일 이내에 체중> 5 kg의 자체보고 된 변화.
- 패밀리 (1도 상대 [S]) 또는 골수 갑상선 암종 (MTC) 또는 다중 내분비 신 생물 증후군 유형 2의 개인 병력.
- 만성 췌장염의 병력과 선별 전 180 일 이내에 급성 췌장염의 병력.
- 불안정한 주요 우울 장애 (MDD) 또는 선별 전 2 년 이내에 다른 심각한 정신과 장애의 병력.
- 자살 시도의 평생 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Maridebart Cafraglutide 고용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 고용량 (SC)을 피하 (SC)를 받게됩니다.
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Maridebart Cafraglutide는 SC를 투여 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: Maridebart Cafraglutide 중간 용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 중간 용량 SC를 받게됩니다.
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Maridebart Cafraglutide는 SC를 투여 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: Maridebart Cafraglutide 저용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 저용량 SC를 받게됩니다.
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Maridebart Cafraglutide는 SC를 투여 할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 72 주 동안 위약 SC를 받게됩니다.
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위약은 SC로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72 주차 체중의 기준선에서 변화 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72 주에 Maridebart cafraglutide의 혈장 농도
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 허리 둘레의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 수축기 혈압 (SBP)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 금식 트리글리세리드에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주차 금식 포도당에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주차의 생명-라이트 임상 시험 버전 (IWQOL-LITE-CT) 신체 기능 복합 점수
기간: 기준선 및 주 72 주
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IWQOL-LITE-CT는 임상 시험에서의 삶의 질에 대한 체중의 영향을 평가하도록 설계된 20 개 항목 설문지입니다.
품목은 5 점 리 커트 척도로 점수를 매기고, 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 우수하고 체중 관련 영향이 줄어 듭니다.
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 체중의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 체질량 지수 (BMI)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 헤모글로빈 A1C의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주차 금식 인슐린에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 혈당 상태의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 공복 지질 파라미터에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
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지질 파라미터는 전체 콜레스테롤, 비 높은 밀도 지단백질 콜레스테롤 (비 HDL-C), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), 매우 낮은 밀도 지단백질 콜레스테롤 (VLDL-C) 및 고밀도 지단 단백질 콜레스테롤 (HDL-C)을 포함한다.
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 이완기 혈압 (DBP)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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기준선에서 간단한 양식 36 Health Survey 버전 2 (SF-36V2) 급성 물리 기능 도메인 점수 72
기간: 기준선 및 주 72 주
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SF-36V2 급성 물리 기능 도메인 점수는 지난 주 동안 걷기 및 등산과 같은 일일 신체 활동을 수행하는 개인의 능력을 측정합니다.
여기에는 3 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 10 개의 항목이 포함되어 있으며 원시 점수는 0-100 스케일로 변환되었습니다.
점수가 높을수록 신체 건강으로 인한 신체 기능이 향상되고 한계가 적습니다.
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기준선 및 주 72 주
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치료에 대한 부작용을 경험하는 참가자 수 (TEAES)
기간: 최대 약 88 주
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최대 약 88 주
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72 주에 기준선에서 체중이 5% 이상 감소하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 10% 이상 감소하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 15% 이상 감소하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 20% 이상 감소하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인 된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대한 개별 환자 데이터를 비 식별합니다.
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료 된 후 18 개월 후 시작되며 1) 제품 및 표시는 미국과 유럽에서 마케팅 승인을 받았거나 2) 제품에 대한 임상 개발 및/또는 표시가 중단되며 데이터는 규제 당국에 제출되지 않을 것입니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 자격이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구 범위, 종말점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원의 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 해결 된 안전 및 효능 문제를 재평가 할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 부여하지 않습니다.
요청은 내부 고문위원회에 의해 검토됩니다.
승인되지 않으면 독립적 인 검토 패널을 공유하는 데이터를 공유하고 최종 결정을 내립니다.
승인시, 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보는 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 분석 사양에 제공된 분석 코드 조각이 포함 된 익명의 개별 환자 데이터 및/또는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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