Evaluatie van maridebart Cafraglutide bij volwassen deelnemers zonder type 2 diabetes mellitus die obesitas hebben of overgewicht hebben (MARITIME-1)
16 september 2026 bijgewerkt door: Amgen
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van maridebart Cafraglutide bij volwassen deelnemers te evalueren zonder diabetes mellitus type 2 die obesitas hebben of overgewicht hebben of overgewicht hebben
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat maridebart cafraglutide superieur is aan placebo voor percentage verandering in lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3853
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australië, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australië, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Australië, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australië, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australië, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Australië, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, België, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, België, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, België, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, België, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, België, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, België, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Gandrup, Denemarken, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Denemarken, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Duitsland, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Duitsland, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Duitsland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Duitsland, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Duitsland, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Duitsland, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Duitsland, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Duitsland, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Duitsland, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Duitsland, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Duitsland, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Duitsland, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Duitsland, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Duitsland, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Duitsland, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finland, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italië, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italië, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italië, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italië, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Italië, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italië, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polen, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polen, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polen, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polen, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polen, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polen, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Palma, Spanje, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Spanje, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spanje, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Spanje, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Spanje, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjechië, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tsjechië, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tsjechië, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjechië, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Tsjechië, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tsjechië, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Verenigd Koninkrijk, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Verenigde Staten, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Verenigde Staten, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Lichaamsmassa-index ≥ 30 kg/m2 of ≥27 kg/m² tot <30 kg/m2 met ten minste 1 van de volgende gewichtsgerelateerde comorbiditeiten: hypertensie, dyslipidemie, geschiedenis van obstructieve slaapapneu, geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, geschiedenis van metabolische dysfunctie leverziekte (masld) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie) of metabolische dysfunctie-dys Steatohepatitis (MASH).
- Geschiedenis van ten minste 1 zelfgerapporteerde niet-succesvolle poging tot gewichtsverlies door voeding en lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 of Typ2 diabetes mellitus.
- Obesitas geïnduceerd door andere endocrinologische aandoeningen.
- Zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht> 5 kg binnen 90 dagen vóór de screening.
- Familie (eerstegraads relatief [s]) of persoonlijke geschiedenis van medullaire schildkliercarcinoom (MTC) of meerdere endocriene neoplasie syndroom type 2.
- Geschiedenis van chronische pancreatitis en geschiedenis van acute pancreatitis binnen 180 dagen vóór screening.
- Geschiedenis van onstabiele Major Depressive Disorder (MDD) of andere ernstige psychiatrische stoornissen binnen 2 jaar vóór screening.
- Levenslange geschiedenis van zelfmoordpoging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maridebart Cafraglutide Hoge dosis
Deelnemers ontvangen 72 weken subcutaan (SC) van Maridebart Cafraglutide hoge dosis.
|
Maridebart Cafraglutide wordt toegediend SC.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Maridebart Cafraglutide Medium Dosis
Deelnemers ontvangen 72 weken Maridebart Cafraglutide Medium Dosis SC.
|
Maridebart Cafraglutide wordt toegediend SC.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Maridebart Cafraglutide lage dosis
Deelnemers ontvangen 72 weken maridebart Cafraglutide lage dosis SC.
|
Maridebart Cafraglutide wordt toegediend SC.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC voor 72 weken.
|
Placebo zal SC worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering van de basislijn in lichaamsgewicht in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaconcentratie van maridebart Cafraglutide in week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
|
Verander van de basislijn in tailleomtrek in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verandering van de basislijn in systolische bloeddruk (SBP) in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in nuchtere triglyceriden in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verander van de basislijn bij vasten glucose in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verandering van de basislijn in de impact van het gewicht op de kwaliteit van de levenslite klinische proeven versie (IWQOL-lite-CT) fysieke functie composiet score in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
De IWQOL-Lite-CT is een vragenlijst van 20 items die is ontworpen om de impact van het gewicht op de kwaliteit van leven in klinische onderzoeken te beoordelen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, met ruwe scores getransformeerd naar een 0-100-schaal, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven en minder gewichtsgerelateerde impact.
|
Basislijn en week 72
|
|
Verander van de basislijn in lichaamsgewicht in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verander van de basislijn in Body Mass Index (BMI) in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verander van de basislijn in hemoglobine A1c in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn bij vasten insuline in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Verander van de basislijn in glycemische status in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in vasten lipideparameters in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Lipidenparameters omvatten: totaal cholesterol, niet-hoog-dichtheid lipoproteïne cholesterol (niet-HDL-C), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C).
|
Basislijn en week 72
|
|
Verander van de basislijn in diastolische bloeddruk (DBP) in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in c-reactief eiwit van hoge gevoeligheid (HS-CRP) in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
Basislijn en week 72
|
|
|
Wijziging van de basislijn in korte vorm 36 Health Survey Version 2 (SF-36V2) Acute fysieke functiedomeinscore in week 72
Tijdsspanne: Basislijn en week 72
|
De SF-36V2 acute fysieke functiedomeinscore meet het vermogen van een individu om dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren, zoals wandelen en trappen, de afgelopen week.
Het bevat 10 items die worden gescoord op een 3-punts Likert-schaal, met ruwe scores getransformeerd naar een schaal van 0-100.
Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren en minder beperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid.
|
Basislijn en week 72
|
|
Aantal deelnemers die bijwerkingen voor behandelingsopkomst ervaren (TEEAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 88 weken
|
Tot ongeveer 88 weken
|
|
|
Deelnemers die ≥ 5% vermindering van het lichaamsgewicht van de basislijn behaalden in week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
|
Deelnemers die ≥ 10% vermindering van het lichaamsgewicht van de basislijn behaalden in week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
|
Deelnemers die ≥ 15% vermindering van het lichaamsgewicht van de basislijn behaalden bij week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
|
Deelnemers die ≥ 20% vermindering van het lichaamsgewicht van de basislijn behaalden in week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MD, Amgen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
21 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
16 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ontzuiverde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag in een goedgekeurd verzoek voor het delen van gegevens te beantwoorden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevensuitwisselingsverzoeken met betrekking tot dit onderzoek zullen worden overwogen vanaf 18 maanden nadat het onderzoek is beëindigd en ofwel 1) het product en de indicatie zijn marketingautorisatie verleend in zowel de VS als Europa of 2) klinische ontwikkeling voor het product en/of indicatie stopzettingen en de gegevens zullen niet worden ingediend bij regelgevende autoriteiten.
Er is geen einddatum om in aanmerking te komen om een verzoek om het delen van gegevens voor dit onderzoek in te dienen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met de onderzoeksdoelstellingen, de AMGEN -producten en AMGEN -studie/studies in reikwijdte, eindpunten/resultaten van interesse, statistisch analyseplan, gegevensvereisten, publicatieplan en kwalificaties van de onderzoeker (s).
Over het algemeen verleent Amgen geen externe verzoeken om individuele patiëntgegevens voor het opnieuw evalueren van veiligheids- en werkzaamheidsproblemen die al in de productlabeling zijn aangepakt.
Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs.
Indien niet goedgekeurd, zal een onafhankelijk beoordelingspaneel voor het delen van gegevens arbitreren en de definitieve beslissing nemen.
Na goedkeuring zal informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden, wordt verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Dit kan geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten omvatten, met fragmenten van analysecode waar in analysespecificaties worden verstrekt.
Verdere details zijn beschikbaar op de onderstaande URL.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .