Evaluering av Maridebart Cafraglutide hos voksne deltakere uten type 2 diabetes mellitus som har overvekt eller er overvektig (MARITIME-1)
16. september 2026 oppdatert av: Amgen
En fase 3-randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av Maridebart Cafraglutid hos voksne deltakere uten type 2-diabetes mellitus som har overvekt eller er overvektig
Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at Maridebart Cafraglutid er overlegen placebo for prosentandring i kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3853
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Australia, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Belgia, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Gandrup, Danmark, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Danmark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finland, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Forente stater, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Forente stater, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Forente stater, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Forente stater, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Forente stater, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Forente stater, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Forente stater, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Forente stater, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Forente stater, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Forente stater, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Forente stater, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italia, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polen, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polen, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polen, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polen, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polen, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polen, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Palma, Spania, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Spania, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Spania, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spania, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Spania, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Spania, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Spania, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Spania, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spania, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Storbritannia, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Storbritannia, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Storbritannia, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Storbritannia, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Storbritannia, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Storbritannia, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Storbritannia, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Storbritannia, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Storbritannia, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Sveits, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Sveits, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Sveits, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Sør -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Sør -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Sør -Korea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Sør -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjekkia, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Tsjekkia, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tsjekkia, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tsjekkia, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjekkia, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjekkia, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tsjekkia, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Tyskland, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Tyskland, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Tyskland, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Tyskland, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Tyskland, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Tyskland, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Tyskland, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 eller ≥27 kg/m² til <30 kg/m2 med minst 1 av følgende vektrelaterte komorbiditet Steatohepatitis (mos).
- Historien om minst 1 selvrapportert mislykket forsøk på vekttap ved kosthold og trening.
Eksklusjonskriterier:
- Type 1 eller typ2 diabetes mellitus.
- Overvekt indusert av andre endokrinologiske lidelser.
- Selvrapportert endring i kroppsvekt> 5 kg innen 90 dager før screening.
- Familie (førstegrads slektning [S]) eller personlig historie med medullær skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasia syndrom type 2.
- Historie med kronisk pankreatitt og historie med akutt pankreatitt innen 180 dager før screening.
- Historie med ustabil stor depressiv lidelse (MDD) eller annen alvorlig psykiatrisk lidelse innen 2 år før screening.
- Livstidshistorie for selvmordsforsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maridebart Cafraglutide høy dose
Deltakerne vil motta Maridebart Cafraglutide høydose subkutant (SC) i 72 uker.
|
Maridebart Cafraglutide vil bli administrert SC.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Maridebart Cafraglutide medium dose
Deltakerne vil motta Maridebart Cafraglutide Medium Dose SC i 72 uker.
|
Maridebart Cafraglutide vil bli administrert SC.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Maridebart Cafraglutide lav dose
Deltakerne vil motta Maridebart Cafraglutide lavdose SC i 72 uker.
|
Maridebart Cafraglutide vil bli administrert SC.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo SC i 72 uker.
|
Placebo vil bli administrert SC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent endres fra baseline i kroppsvekt i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av Maridebart Cafraglutide i uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i faste triglyserider i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endre fra baseline i fastende glukose i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i virkningen av vekt på kvaliteten på livslivs kliniske studierversjon (IWQOL-Lite-CT) fysisk funksjon sammensatt poengsum på uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
IWQOL-Lite-CT er et spørreskjema på 20 elementer designet for å vurdere virkningen av vekt på livskvaliteten i kliniske studier.
Elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, med rå score forvandlet til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre livskvalitet og mindre vektrelatert innvirkning.
|
Baseline og uke 72
|
|
Endre fra baseline i kroppsvekt i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i Body Mass Index (BMI) i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i faste insulin i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i glykemisk status i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i faste lipidparametere i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Lipidparametere inkluderer: totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet (ikke-HDL-C), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), lipoproteinkolesterol (VLDL) og høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C).
|
Baseline og uke 72
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP) i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
|
Endring fra baseline i kort form 36 Health Survey versjon 2 (SF-36V2) Akutt fysisk funksjonsdomenescore i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
SF-36V2 akutt fysisk funksjonsdomenescore måler individets evne til å utføre daglige fysiske aktiviteter, for eksempel å gå og klatre trapper, den siste uken.
Det inkluderer 10 elementer som er scoret på en 3-punkts Likert-skala, med rå score forvandlet til en 0-100 skala.
Høyere score indikerer bedre fysisk funksjon og færre begrensninger på grunn av fysisk helse.
|
Baseline og uke 72
|
|
Antall deltakere som opplever behandlingsoppførende bivirkninger (TEAES)
Tidsramme: Opptil omtrent 88 uker
|
Opptil omtrent 88 uker
|
|
|
Deltaker som oppnår ≥ 5% reduksjon i kroppsvekt fra baseline i uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
|
Deltaker som oppnår ≥ 10% reduksjon i kroppsvekt fra baseline i uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
|
Deltaker som oppnår ≥ 15% reduksjon i kroppsvekt fra baseline i uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
|
Deltaker som oppnår ≥ 20% reduksjon i kroppsvekt fra baseline i uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MD, Amgen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
21. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
16. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle pasientdata for variabler som er nødvendige for å adressere det spesifikke forskningsspørsmålet i en godkjent forespørsel om datadeling.
IPD-delingstidsramme
Forespørsler om deling av data om denne studien vil bli vurdert fra begynnelsen av 18 måneder etter at studien er avsluttet, og enten 1) produktet og indikasjonen har fått markedsføringsgodkjenning i både USA og Europa eller 2) klinisk utvikling for produktet og/eller indikasjonen på diskontinuer, og dataene vil ikke bli sendt til regulerende myndigheter.
Det er ingen sluttdato for kvalifisering til å sende inn en forespørsel om datadeling for denne studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere kan sende inn en forespørsel som inneholder forskningsmålene, Amgen -produktet (e) og Amgen -studiene/studiene i omfang, endepunkter/utfall av interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publiseringsplan og kvalifikasjoner til forskeren (e).
Generelt gir Amgen ikke eksterne forespørsler om individuelle pasientdata med det formål å evaluere sikkerhets- og effektivitetsproblemer som allerede er adressert i produktmerking.
Forespørsler blir gjennomgått av et utvalg av interne rådgivere.
Hvis det ikke er godkjent, vil et data som deler uavhengig gjennomgangspanel voldgift og ta den endelige avgjørelsen.
Etter godkjenning vil informasjon som er nødvendig for å adressere forskningsspørsmålet bli gitt i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale.
Dette kan omfatte anonymiserte individuelle pasientdata og/eller tilgjengelige støttedokumenter, som inneholder fragmenter av analysekode der det er gitt i analysespesifikasjoner.
Ytterligere detaljer er tilgjengelige på URLen nedenfor.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .