進行したMSS型結腸直腸癌のためのPD-（L）1阻害剤および抗血管新生療法と組み合わせたチダミドの実際の研究
2025年2月28日 更新者：AIPING ZHOU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
これは、免疫チェックポイント阻害剤、チダミド、および抗血管新生剤の微小血管新生剤の組み合わせの有効性と安全性を評価することを目的とした、観察的、多施設、実世界の研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aiping Zhou, PHD
- 電話番号：010-87788800
- メール：zhouap1825@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高度なMSS型結腸直腸癌
説明
包含基準：
- 18歳以上、男性または女性。
免疫組織化学（IHC）または分子検査によって確認されたマイクロサテライト安定（MSS）/熟練したミスマッチ修復（PMMR）状態を使用して、組織学的に確認された進行性結腸直腸癌を備えています。
以前の免疫療法または抗血管新生剤の組み合わせ（ベバシズマブまたは小分子TKISなど）の制限はありません。
0-2のECOGパフォーマンスステータス。
少なくとも1つの治療後有効性評価。
平均余命≥3か月。
チダミド治療期間は3週間以上
除外基準：
-1。硬化した基底細胞/扁平上皮皮膚癌または子宮頸部癌を除く、他の臓器またはシステムの悪性腫瘍。
2。有効性または安全分析を妨げる可能性のある重度の併存疾患。 3。調査員による研究の包含に適さないとみなされる条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TTF
時間枠：24か月
|
24か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSIIT-Q99
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。