Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie van chidamide in combinatie met PD- (L) 1-remmers en anti-angiogene therapie voor geavanceerde MSS-type colorectale kanker

28 februari 2025 bijgewerkt door: AIPING ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dit is een observationeel, multicenter, real-world onderzoek gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van immuuncontrolepuntremmers, chidamide en antiangiogene middelen bij microsatellietstabiele geavanceerde colorectale kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geavanceerde MSS-type colorectale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar, mannelijk of vrouwelijk.

Histologisch bevestigde geavanceerde colorectale kanker met microsatellietstabiele (MSS)/bekwame mismatch -reparatie (PMMR) status bevestigd door immunohistochemie (IHC) of moleculaire testen.

Geen beperking op eerdere immunotherapie of gecombineerde anti-angiogene middelen (bijv. Bevacizumab of kleine molecuul TKI's).

ECOG-prestatiestatus van 0-2.

Ten minste één evaluatie na de behandeling.

Levensverwachting ≥3 maanden.

Chidamide -behandelingsduur> 3 weken

Uitsluitingscriteria:

- 1. Maligniteiten in andere organen of systemen, behalve voor gezouten basale cel/plaveiselcelhuidkanker of cervicaal carcinoom.

2. Ernstige comorbiditeiten die kunnen interfereren met de werkzaamheid of veiligheidsanalyse. 3. Voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor het opnemen van onderzoek door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TTF
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren