- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858956
Real-world studie van chidamide in combinatie met PD- (L) 1-remmers en anti-angiogene therapie voor geavanceerde MSS-type colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aiping Zhou, PHD
- Telefoonnummer: 010-87788800
- E-mail: zhouap1825@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar, mannelijk of vrouwelijk.
Histologisch bevestigde geavanceerde colorectale kanker met microsatellietstabiele (MSS)/bekwame mismatch -reparatie (PMMR) status bevestigd door immunohistochemie (IHC) of moleculaire testen.
Geen beperking op eerdere immunotherapie of gecombineerde anti-angiogene middelen (bijv. Bevacizumab of kleine molecuul TKI's).
ECOG-prestatiestatus van 0-2.
Ten minste één evaluatie na de behandeling.
Levensverwachting ≥3 maanden.
Chidamide -behandelingsduur> 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- 1. Maligniteiten in andere organen of systemen, behalve voor gezouten basale cel/plaveiselcelhuidkanker of cervicaal carcinoom.
2. Ernstige comorbiditeiten die kunnen interfereren met de werkzaamheid of veiligheidsanalyse. 3. Voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor het opnemen van onderzoek door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TTF
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
- Immuun Checkpoint-remmers
- Tyrosinekinaseremmers
- Antilichamen
Andere studie-ID-nummers
- CSIIT-Q99
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .