Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование хидамида в сочетании с ингибиторами PD- (L) 1 и антиангиогенной терапией для современного колоректального рака MSS-типа

28 февраля 2025 г. обновлено: AIPING ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Это наблюдательное, многоцентровое, реальное исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности комбинации ингибиторов иммунной контрольной точки, хидамид и антиангиогенных препаратов у пациентов с микросателлитами, стабильными прогрессирующими, больными колоректальным раком.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aiping Zhou, PHD
  • Номер телефона: 010-87788800
  • Электронная почта: zhouap1825@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Усовершенствованный колоректальный рак типа MSS

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина.

Гистологически подтвержденный усовершенствованный колоректальный рак со статусом микросателлита (MSS)/опытного восстановления несоответствия (PMMR), подтвержденного иммуногистохимией (IHC) или молекулярным тестированием.

Нет ограничения на предшествующую иммунотерапию или комбинированные антиангиогенные агенты (например, бевацизумаб или малые молекулы).

Состояние производительности ECOG 0-2.

По крайней мере, одна оценка эффективности после лечения.

Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев.

Продолжительность лечения хидамидом> 3 недели

Критерии исключения:

- 1. Злокачественные новообразования в других органах или системах, за исключением выклятых базальных клеточных/плоскоклеточных рака кожи или карциномы шейки матки.

2. Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут мешать эффективности или анализу безопасности. 3. Условия, которые считаются не подходящими для изучения включения исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
TTF
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CSIIT-Q99

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться