Studio del mondo reale di chidamide combinato con inibitori della PD (L) 1 e terapia anti-angiogenica per il carcinoma del colon-retto di tipo MSS avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aiping Zhou, PHD
- Numero di telefono: 010-87788800
- Email: zhouap1825@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni, maschio o femmina.
Il carcinoma del colon -retto avanzato istologicamente confermato con stato stabile di microsatellite (MSS)/abile riparazione di mancata corrispondenza (PMMR) confermato dall'immunoistochimica (IHC) o dai test molecolari.
Nessuna restrizione all'immunoterapia precedente o agenti anti-angiogenici combinati (ad es. Bevacizumab o TKI di piccole molecole).
Stato delle prestazioni ECOG di 0-2.
Almeno una valutazione di efficacia post-trattamento.
Aspettativa di vita ≥3 mesi.
Durata del trattamento con chidamide> 3 settimane
Criteri di esclusione:
- 1. Maligni in altri organi o sistemi, ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali/squam o carcinoma cervicale.
2. Comorbidità gravi che possono interferire con l'efficacia o l'analisi della sicurezza. 3. Condizioni ritenute inadatte all'inclusione dello studio da parte dell'investigatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ttf
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti modulanti l'angiogenesi
- Sostanze di crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Inibitori della tirosina chinasi
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSIIT-Q99
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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