Reale Studie mit Chidamid in Kombination mit PD- (L) 1-Inhibitoren und anti-angiogener Therapie bei fortgeschrittenem MSS-Typ-Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aiping Zhou, PHD
- Telefonnummer: 010-87788800
- E-Mail: zhouap1825@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich.
Histologisch bestätigter fortschrittlicher Darmkrebs mit mikrosatelliten stabilen (MSS)/kompetenten Fehlpaarungsreparaturstatus (PMR), der durch Immunhistochemie (IHC) oder molekulare Tests bestätigt wurde.
Keine Einschränkung der vorherigen Immuntherapie oder der kombinierten anti-angiogenen Wirkstoffe (z. B. TKIs mit kleinem Molekül).
ECOG-Leistungsstatus von 0-2.
Mindestens eine Wirksamkeitsbewertung nach der Behandlung.
Lebenserwartung ≥3 Monate.
Chidamidbehandlungsdauer> 3 Wochen
Ausschlusskriterien:
- 1. Malignitäten in anderen Organen oder Systemen, mit Ausnahme von gehärtetem Zell-/Plattenepithelkarzinom oder Zervixkarzinom.
2. schwere Komorbiditäten, die die Wirksamkeit oder Sicherheitsanalyse beeinträchtigen können. 3.. Bedingungen als ungeeignet für die Einbeziehung der Studie durch den Forscher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ttf
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Wirkstoffe
- Wachstumsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Tyrosinkinase-Inhibitoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- CSIIT-Q99
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .