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진행된 MSS 형 대장 암에 대한 PD- (L) 1 억제제 및 항 혈관 형성 요법과 결합 된 Chidamide의 실제 연구

2025년 2월 28일 업데이트: AIPING ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이것은 미세 위성 안정적인 고급 대장 암 환자에서 면역 체크 포인트 억제제, chidamide 및 antiangiogenic agent의 조합의 효능 및 안전성을 평가하기위한 관찰, 다기관, 실제 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고급 MSS 유형 결장 직장암

설명

포함 기준 :

  • 나이 ≥18 세, 남성 또는 여성.

Microsatellite 안정성 (MSS)/능력 불일치 복구 (IHC) 또는 분자 검사에 의해 확인 된 Microsatellite 안정 (MSS)/능력 불일치 복구 상태를 갖는 진보 된 결장 직장암.

사전 면역 요법 또는 조합 된 항 혈관 생성 제 (예를 들어, 베바 시주 맙 또는 소분자 TKI)에 대한 제한이 없다.

0-2의 ECOG 성능 상태.

적어도 하나의 치료 후 효능 평가.

수명 ≥3 개월.

Chidamide 처리 기간> 3 주

제외 기준 :

-1. 경화 된 기저 세포/편평 세포 피부암 또는 자궁 경부 암종을 제외한 다른 기관이나 시스템의 악성 종양.

2. 효능 또는 안전성 분석을 방해 할 수있는 심각한 동반 질환. 3. 조사자가 연구 포함에 부적합한 것으로 간주 된 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TTF
기간: 24 개월
24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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