Estudio del mundo real de la chidamida combinada con inhibidores de PD- (L) 1 y terapia antiangiogénica para cáncer colorrectal de tipo MSS avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aiping Zhou, PHD
- Número de teléfono: 010-87788800
- Correo electrónico: zhouap1825@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, hombre o mujer.
Cáncer colorrectal avanzado histológicamente confirmado con estado de reparación de desajuste de microsatélites (MSS)/competencia (PMMR) confirmado por inmunohistoquímica (IHC) o pruebas moleculares.
No hay restricción en inmunoterapia previa o agentes antiangiogénicos combinados (por ejemplo, bevacizumab o tkis de molécula pequeña).
Estado de rendimiento de ECOG de 0-2.
Al menos una evaluación de eficacia posterior al tratamiento.
Esperanza de vida ≥3 meses.
Duración del tratamiento con chidamida> 3 semanas
Criterios de exclusión:
- 1. Malignas en otros órganos o sistemas, a excepción del cáncer de piel de células basales/de células basales curadas o carcinoma cervical.
2. Comorbilidades severas que pueden interferir con la eficacia o el análisis de seguridad. 3. Condiciones consideradas inadecuadas para la inclusión del estudio por parte del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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TTF
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Inhibidores de tirosina quinasa
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- CSIIT-Q99
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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