Real-verden undersøgelse af chidamid kombineret med PD- (L) 1-hæmmere og anti-angiogen terapi til avanceret MSS-typen kolorektal kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aiping Zhou, PHD
- Telefonnummer: 010-87788800
- E-mail: zhouap1825@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år, mand eller kvinde.
Histologisk bekræftet avanceret kolorektal kræft med mikrosatellit stabil (MSS)/dygtig misforholdsreparation (PMMR) status bekræftet ved immunohistokemi (IHC) eller molekylær test.
Ingen begrænsning af tidligere immunterapi eller kombinerede anti-angiogene midler (f.eks. Bevacizumab eller små molekyle TKI'er).
ECOG Performance Status på 0-2.
Mindst en evaluering efter behandling af effektivitet.
Forventet levealder ≥3 måneder.
Chidamidbehandlingsvarighed> 3 uger
Ekskluderingskriterier:
- 1. maligniteter i andre organer eller systemer, undtagen for hærdet basalcelle/pladecelleskindekræft eller cervikal karcinom.
2. alvorlige komorbiditeter, der kan forstyrre effektivitet eller sikkerhedsanalyse. 3. betingelser, der anses for uegnet til undersøgelse af undersøgelsen af efterforskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TTF
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Tyrosinkinasehæmmere
- Antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- CSIIT-Q99
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .